Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados Clínicos e Radiográficos da Preservação da Crista Alveolar (REGSYST)

18 de março de 2026 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Resultados Clínicos e Radiográficos da Preservação da Crista Alveolar para Reabilitação Protética com Implantes em Ambiente Hospitalar: um Estudo Prospectivo

Os implantes dentários são considerados uma opção reabilitativa previsível após extração dentária ou em casos de dentes em falta. Em algumas situações, a inevitável reabsorção do rebordo alveolar que ocorre após a extração pode tornar a colocação de implantes de diâmetro padrão (>3,5 mm) ou de comprimento padrão difícil ou mesmo impossível sem procedimentos avançados de aumento ósseo. Para contrariar a contração volumétrica óssea pós-extração, pode ser realizada a preservação do rebordo alveolar, que consiste na colocação de um enxerto ósseo dentro das paredes do alvéolo imediatamente após a extração dentária. Embora este procedimento não possa impedir completamente as alterações dimensionais, demonstrou reduzir significativamente tanto a reabsorção horizontal como vertical do rebordo, conforme relatado na literatura científica. No entanto, há uma falta de estudos clínicos e radiográficos que avaliem os resultados da reabilitação com implantes após a preservação do rebordo alveolar com implantes de dimensão padrão num ambiente hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos no estudo doentes com 18 anos ou mais que necessitem de regeneração óssea com uma técnica de preservação da crista alveolar antes da reabilitação com implante.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes que necessitam de procedimentos de preservação da crista alveolar antes da reabilitação com implantes de zonas edêntulas;
  • Idade > 18 anos;
  • Consecução de FMPS e FMBS ≤ 15%;
  • Consentimento informado escrito assinado para participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Diabetes ou hipertensão não controlada;
  • Doença periodontal não controlada;
  • Incapacidade de realizar acompanhamento consistente e contínuo;
  • Gravidez ou amamentação;
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Preservação da crista alveolar
Pacientes com 18 anos ou mais, que necessitem de extração dentária seguida de preservação da crista alveolar para permitir cirurgia de implante e reabilitação protética de locais edêntulos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise volumétrica
Prazo: Da extração dentária até 6 meses de acompanhamento.
A alteração dimensional dos tecidos duros após procedimentos de regeneração óssea será avaliada radiograficamente medindo a reabsorção óssea horizontal e vertical através da comparação de CBCT em pacientes tratados num ambiente hospitalar.
Da extração dentária até 6 meses de acompanhamento.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Estética
Prazo: Da extração dentária até 5 anos de seguimento
Avaliado com o índice estético PES/WES. As pontuações variam de 0 a 14 para o PES e de 0 a 10 para o WES, com pontuações mais elevadas a indicar melhores resultados estéticos.
Da extração dentária até 5 anos de seguimento
Taxa de sucesso do implante
Prazo: Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Ausência de complicações biológicas e técnicas, expressa como uma proporção
Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Taxa de sobrevivência do implante
Prazo: Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Taxa de implantes dentários que permanecem in situ, medida como uma proporção
Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Taxa de sucesso da prótese
Prazo: Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Ausência de complicações técnicas, expressa como uma proporção
Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Taxa de sobrevivência da prótese
Prazo: Da extração dentária aos 5 anos de acompanhamento
Taxa de próteses que permanecem in situ, expressa como proporção
Da extração dentária aos 5 anos de acompanhamento
Medidas de Resultados Reportados pelo Paciente
Prazo: Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Registado através de um questionário especificamente concebido e medido com uma escala analógica visual (EAV) que varia de 0 a 10, com pontuações mais elevadas a indicarem melhores resultados
Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Diabetes
Prazo: Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Análise da influência da diabetes (avaliada como presença/ausência) como potencial fator de risco durante o acompanhamento
Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Nível de hemoglobina glicada
Prazo: Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Análise dos níveis de hemoglobina glicada registados na linha de base e durante o acompanhamento
Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Hemograma Completo
Prazo: Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Análise da influência dos parâmetros do hemograma completo
Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Análise histológica
Prazo: Desde a extração dentária até aos 6 meses de acompanhamento
Análise histomorfométrica de tecidos duros e moles em secções histológicas coradas (% de osso novo, enxerto residual, espessura epitelial, espessura da camada de queratina, infiltrado inflamatório, organização do colagénio e densidade vascular)
Desde a extração dentária até aos 6 meses de acompanhamento
Correlação de medicamentos relevantes para o metabolismo ósseo/tecido mole com a saúde do implante
Prazo: Desde a extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Correlação entre a exposição a medicamentos que afetam o metabolismo ósseo e dos tecidos moles e a perda óssea marginal peri-implantar (medida em milímetros em radiografias periapicais padronizadas) e o sucesso do implante (definido como a ausência de complicações).
Desde a extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Correlação entre o estado de osteoporose e a saúde do implante
Prazo: Desde a extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Correlação entre o estado de osteoporose (T-score DXA/diagnóstico ICD) e a perda óssea marginal peri-implante (medida em milímetros em radiografias periapicais padronizadas) e o sucesso do implante (definido como a ausência de complicações).
Desde a extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Correlação entre doença cardiovascular e saúde do implante
Prazo: Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Correlação entre doenças cardiovasculares e perda óssea marginal peri-implantar (medida em milímetros em radiografias periapicais padronizadas) e sucesso do implante (definido como a ausência de complicações).
Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 8085

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações