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脳卒中後肩手症候群に対する課題指向ミラー療法の効果

2026年2月23日 更新者：Riphah International University

課題ベースのミラー療法が脳卒中後肩手症候群の浮腫、疼痛および上肢運動機能に及ぼす影響

本研究は、脳卒中後の患者における肩手症候群の浮腫、疼痛、および上肢運動機能に対する課題ベースのミラー療法の効果を明らかにすることを目的としています。

この無作為化臨床試験は、ラホールのイッテファク病院・トラストおよびアララヘルスケアクリニックで実施され、45歳から75歳の34名の参加者を対象とします。 非確率的便宜標本抽出法を用いて、参加者はオンライン無作為化ツールにより、実験群（17名）と対照群（17名）の2群に無作為に割り付けられます。 両群とも、1日30分、週5日、4週間にわたって治療を受けます。 各課題は、各動作を1セットあたり20回繰り返し、3セット行い、セット間には2分間の休憩を設けます。 また、完了した各課題の間にも2分間の間隔を設けます。アウトカム指標には、数値疼痛評価尺度（NPRS）で評価する疼痛強度、8の字法で測定する浮腫、および機能的独立性尺度（FIM）を用いて評価する上肢運動機能が含まれます。 評価は、ベースライン時および介入後に行われます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

脳卒中は、脳血管損傷によって引き起こされる突然の神経学的喪失です。 上肢麻痺は、脳卒中患者で最も一般的な症状です。 脳卒中関連の麻痺は、通常、内包損傷によって引き起こされます。 この損傷から回復するためには、脳の複数の部分を含む神経可塑性が必要です。上肢機能は全身機能の60％を占め、手の機能はその90％を占めます。 脳卒中後に発症する可能性のある慢性神経疾患である肩手症候群（SHS）は、激しい不快感、浮腫、血管運動不安定性、および運動機能障害によって定義されます。 SHSは、上肢の反射性交感神経性ジストロフィーまたは脳卒中後複合性局所疼痛症候群（CRPS）と呼ばれることが多いです。 SHSで観察される上肢の不快感と浮腫の発症は、片麻痺の腕に起因するとされました。 脳卒中後の自律神経および運動機能障害、および上肢の痛みは、SHSの症状となる可能性があります。 病態生理学的メカニズムには、脳の体性感覚および中枢自律神経系、求心性線維の過興奮としての末梢感作および末梢神経の炎症、および運動皮質の不適応な神経可塑性としての中枢メカニズムが含まれる可能性があります。

ミラー療法は、実施が簡単で比較的安価であり、患者にとって脅威が少なく、多くの代替治療と同等またはそれ以上に効果的であることが多いため、臨床実践にとって魅力的な治療オプションです。 ただし、脳卒中患者を含むすべてのミラー療法研究が、そのような有望な結果をもたらしたわけではありません。 ある研究では、ミラー療法の効果は時間とともに減少し、単純な動きの繰り返しを含むミラー療法は治療開始時に改善をもたらしたが、患者が動きに飽きて治療に抵抗し始めるにつれて機能が徐々に低下したことが観察されました。 この観察に基づき、単にタスクを模倣するために設計された単純な動きのみを含むものよりも、様々な機能的なタスクを組み込んだミラー療法プログラムの方が効果的であると提案されました。 また、上肢を使用して行われるより複雑な動きの機能的回復を単純な動きが制限するため、コインを拾うようなより機能的でタスク指向のプログラムの使用も提案されました。 実際のコインを使用した場合の方が、コインなしで同じ動きを行った場合よりも治療がより効果的であることが観察されました。

従来のリハビリテーション方法は、SHSの特定の症状を不十分にしか対処しないことが多く、TBMTのような革新的なアプローチの説得力のある事例を作り出しています。 この方法は、視覚的フィードバックを使用して運動機能を改善し、患者を目的のあるタスク指向の運動に従事させます。 ミラー治療は、脳の可塑性と運動回復を改善します。 この研究は、この治療方法の効果を理解するのに役立ち、症状を改善するためのアップグレードされた治療戦略への道を開き、より良い結果と予後をもたらす可能性があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
34

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン
        • 募集
        • Alara Healthcare Clinic
        • コンタクト：
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン
        • 募集
        • Ittefaq Hospital and Trust Lahore
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：45歳から75歳。

  • 男女両方の患者が対象となります。
  • 発症から6ヶ月未満の亜急性期脳卒中患者が対象となります。
  • 国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）で脳卒中重症度スコアが6点以上の安定した参加者。
  • 罹患上肢の修正アシュワーススケールスコアが2以下。
  • モントリオール認知評価（MoCA）スコアが24以上。
  • 支持の有無にかかわらず座位を保てる患者。
  • 罹患側の肩、肘、手首、指に拘縮がない。
  • 末梢神経損傷や筋骨格系疾患の既往がない参加者

除外基準：

  • • 研究参加を妨げる医学的問題や併存疾患がある参加者。

    • 重度の失行、体性感覚障害のある患者。
    • 半側空間無視
    • 罹患側の肩、肘、手首、指の重度の拘縮。
    • 全失語または感覚性失語の症状を示す参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：実験群A
タスクベースミラーセラピー
他の：タスクベースミラー療法
グループAは、1日30分、週5日、4週間にわたって治療を受けます。 各タスクは、各動きを1セットあたり20回繰り返し、3セット行い、セット間には2分間の休憩を挟みます。 また、各完了したタスク間にも2分間の間隔を設けます
アクティブコンパレータ：グループB
従来の運動
他の：従来の運動
グループBは、1日30分、週5日、4週間にわたって治療を受けます。 各課題は、各動作を1セットあたり20回繰り返し、3セット行い、セット間に2分間の休憩を取ります。 各課題完了後にも2分間の間隔を設けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値的疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：ベースライン
数値的疼痛評価尺度（NPRS）は、脳卒中患者の疼痛強度を評価するための効果的なツールであり、0から10までの尺度を使用します。ここで、0は「痛みなし」を、10は「想像しうる最悪の痛み」を表します。 この尺度は、その簡潔さと迅速な実施により、脳卒中集団において特に価値があります。認知機能や身体機能に障害のある個人でも、疼痛レベルを効果的に伝えることができます。
ベースライン
数値疼痛評価尺度（NPRS）
時間枠：4週間
Numeric Pain Rating Scale（NPRS）は、脳卒中患者の疼痛強度を評価するための効果的なツールであり、0から10までの尺度を使用します。ここで0は「痛みなし」、10は「想像しうる最悪の痛み」を示します。 この尺度は、その簡潔さと迅速な実施により、認知機能や身体的障害を持つ個人でも疼痛レベルを効果的に伝えることができるため、脳卒中患者集団において特に価値があります。
4週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
8の字測定法
時間枠：ベースライン
フィギュア8測定法は、特に脳卒中後の手の浮腫を評価するために使用される実用的な技術です。 この方法は、柔軟な巻尺を手と手首に8の字パターンで巻き付け、特定の解剖学的ポイントで一貫した測定を可能にします。 テープを手首の尺側から始め、手のひらを横切り、指の周りを通り、開始点に戻ります。 浮腫を示す異常値は、影響を受けていない手と比較して1〜2 cm以上の増加と定義され、脳卒中、外傷、または炎症などの状態による潜在的な腫れを示します。
ベースライン
8の字測定法
時間枠：4週間
図8測定法は、特に脳卒中後の手の浮腫を評価するために使用される実用的な技術です。 この方法では、柔軟な巻尺を手と手首に8の字パターンで巻きつけ、特定の解剖学的ポイントで一貫した測定を行います。 巻尺を手首の尺側に置き、手のひらを横切り指の周りを通って、開始点に戻ることで測定を開始します。 浮腫を示す異常値は、影響を受けていない手と比較して1-2 cm以上の増加と定義され、脳卒中、外傷、または炎症などの状態による潜在的な腫れを示します。
4週間
機能的独立度評価尺度[FIM]
時間枠：ベースライン
機能自立度評価尺度（FIM）は、脳卒中後の患者の日常生活活動における自立度を評価します。 自己ケア、移動、社会的認知など、さまざまな領域が含まれています。 入院時のFIMスコアが70以上の場合、退院時までに自立を達成することが関連付けられていますが、入院時のスコアが50未満の場合、依存状態が続くことが示されています。
ベースライン
機能的独立性尺度（FIM）
時間枠：4週間
機能的自立度評価（FIM）は、脳卒中後の患者の日常生活活動における自立度を評価します。 これには、セルフケア、移動、社会的認知など、さまざまな領域が含まれます。 入院時のFIMスコアが70を超えると退院時に非依存を達成することに関連している一方で、入院時のスコアが< 50の患者は依然として依存状態が続きます
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Binash Afzal, PHD、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年11月5日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年4月12日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/0285 Maha Sahar

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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