Effekter af opgavebaseret spejlterapi for postapoplektisk skulder-hånd-syndrom
Effekter af opgavebaseret spejlterapi på ødem, smerter og øvre ekstremitets motorfunktion ved post-apoplektisk skulder-hånd-syndrom
Studiet har til formål at fastslå effekterne af opgavebaseret spejlterapi på ødem, smerte og øvre ekstremitets motorfunktion ved skulder-hånd-syndrom hos patienter efter apopleksi.
Denne randomiserede kliniske undersøgelse vil finde sted på Ittefaq Hospital og Trust Lahore og Alara sundhedsklinik i Lahore med deltagelse af 34 deltagere i alderen 45-75 år. Ved hjælp af en ikke-sandsynligheds bekvemmelighedsprøvetagningsmetode vil deltagerne blive tilfældigt tildelt via et online randomiseringsværktøj til to grupper: eksperimentel gruppe (17 deltagere) og kontrolgruppe (17 deltagere). Begge grupper vil gennemgå behandling i 30 minutter om dagen, fem dage om ugen, over fire uger. Hver opgave vil blive udført ved at gentage hver bevægelse 20 gange pr. sæt i tre sæt, med en 2-minutters pause mellem sæt. Der vil også være 2-minutters intervaller mellem hver fuldført opgave. Resultatmål vil omfatte smerteintensitet vurderet ved Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS), ødem målt ved otter-metoden og øvre ekstremitets motorfunktion evalueret ved hjælp af Functional Independence Measure (FIM). Vurderinger vil finde sted ved baseline og efter intervention.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et slagtilfælde er et pludseligt neurologisk tab forårsaget af cerebral vaskulær skade. Overekstremitetsparalyse er det mest udbredte symptom hos patienter med slagtilfælde. Slagtilfælde-relateret paralyse skyldes typisk skade på den indre kapsel. Neuroplasticitet, som involverer flere dele af hjernen, er nødvendig for at hele fra denne skade.Overekstremitetsfunktion udgør 60% af den samlede kropsfunktion, med håndfunktion, der udgør 90% heraf. Skulder-hånd-syndrom (SHS), en kronisk neurologisk tilstand, der kan udvikle sig efter et slagtilfælde, er defineret af uudholdelig ubehag, ødem, vasomotorisk ustabilitet og nedsat motorisk præstation. SHS omtales ofte som refleks sympatisk dystrofi i overekstremiteten eller post-stroke komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS). Udviklingen af ubehag og ødem i overekstremiteten observeret i SHS blev tilskrevet hemiparetiske arme. Efter et slagtilfælde kan autonom og motorisk dysfunktion samt smerter i overekstremiteten være symptomer på SHS. Patofysiologiske mekanismer kan omfatte somatosensorisk og centralt autonomt system i hjernen, perifer sensibilisering som hyperekscitabilitet af afferente fibre og inflammation af perifere nerver samt central mekanisme som maladaptiv neuroplasticitet i motorcortex.
Spejtterapi er en attraktiv behandlingsmulighed for klinisk praksis, fordi den er enkel at implementere, forholdsvis billig, mindre skræmmende for patienter og ofte lige så eller mere effektiv end mange alternative behandlinger. Ikke alle spejtterapistudier med slagtilfældesofre har dog givet så opmuntrende resultater. Ét studie observerede, at de positive effekter af spejtterapi aftog over tid, og at spejtterapi, der involverede gentagelse af simple bevægelser, producerede forbedringer i behandlingens startfase, men blev efterfulgt af en gradvis funktionsnedsættelse, da patienterne blev kede af bevægelserne og begyndte at modsætte sig behandlingen. Baseret på denne observation blev spejtterapiprogrammer, der inkorporerer en række funktionelle opgaver, foreslået at være mere effektive end dem, der kun involverer simple bevægelser designet til at efterligne opgaver. Det blev også foreslået at bruge mere funktionelle og opgaveorienterede programmer, der involverede at samle en mønt op, fordi simple bevægelser begrænser den funktionelle genvinding af mere komplicerede bevægelser udført med overekstremiteten. Det blev observeret, at behandlingen var mere effektiv, når en faktisk mønt blev brugt, i stedet for når den samme bevægelse blev udført uden en mønt.
Traditionelle rehabiliteringsmetoder adresserer ofte utilstrækkeligt de specifikke symptomer på SHS, hvilket skaber et overbevisende argument for innovative tilgange som TBMT. Denne metode bruger visuel feedback til at forbedre motorfunktionen samtidig med at patienterne engageres i målrettede, opgaveorienterede øvelser. Spejlbehandling forbedrer hjerneplasticitet og motorisk genvinding. Dette studie vil hjælpe os med at forstå virkningerne af denne behandlingsmetode og vil ban vej for opgraderede behandlingsstrategier for at forbedre symptomer og kan have bedre resultater og prognose.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Maha Sahar, MSPT-NM
- Telefonnummer: 03003424449
- E-mail: mahasahar5@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Rekruttering
- Alara Healthcare Clinic
-
Kontakt:
- Maha Sahar, MSPT-NM
- Telefonnummer: 03003424449
- E-mail: mahasahar5@gmail.com
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Rekruttering
- Ittefaq Hospital and Trust Lahore
-
Kontakt:
- Maha Sahar, MSPT-NM
- Telefonnummer: 03003424449
- E-mail: mahasahar5@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alder 45 til 75 år.
- Både mandlige og kvindelige patienter er inkluderet i studiet.
- Patienter med subakut apopleksi, der har haft apopleksi for mindre end 6 måneder siden, er inkluderet i dette studie.
- Stabile deltagere med en apopleksiskalascore > 6 på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).
- Modificeret Ashworth-skala score ≤ 2 i den påvirkede overekstremitet.
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 24.
- Patienter, der kan sidde med eller uden støtte.
- Ingen kontrakturer i den påvirkede skulder, albue, håndled og fingre.
- Deltagere uden tidligere perifer nerveskade eller muskel-skelet-sygdom
Eksklusionskriterier:
• Deltagere, der har medicinske problemer eller komorbiditeter, der forbyder deres deltagelse i studiet.
- Patienter med svær apraksi, somatosensoriske problemer.
- Unilateral neglect
- Svære kontrakturer i den påvirkede skulder, albue, håndled og finger.
- Deltagere, der viser symptomer på global eller receptiv afasi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe A
Opgavebaseret spejlterapi
|
Gruppe A vil gennemgå behandling i 30 minutter om dagen, fem dage om ugen, over fire uger.
Hver opgave udføres ved at gentage hver bevægelse 20 gange pr. sæt i tre sæt, med en 2-minutters pause mellem sæt.
Der vil også være 2-minutters intervaller mellem hver afsluttet opgave
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
Konventionelle øvelser
|
Gruppe B vil gennemgå behandling i 30 minutter om dagen, fem dage om ugen, over fire uger.
Hver opgave udføres ved at gentage hver bevægelse 20 gange pr. sæt i tre sæt, med en 2-minutters pause mellem sæt.
Der vil også være 2-minutters intervaller mellem hver afsluttet opgave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline
|
Den Numeriske Smertevurderingsskala (NPRS) er et effektivt værktøj til at vurdere smerteintensiteten hos patienter med apopleksi, der bruger en skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver "ingen smerter" og 10 repræsenterer "de værste tænkelige smerter."
Denne skala er særligt værdifuld i apopleksipopulationer på grund af dens enkelhed og hurtige administration, hvilket muliggør effektiv kommunikation af smertegrader selv hos personer med kognitive eller fysiske handicap.
|
Baseline
|
|
Numerisk smertebedømmelsesskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uger
|
Den Numeriske Smertevurderingsskala (NPRS) er et effektivt værktøj til at vurdere smerteintensiteten hos patienter med slagtilfælde, ved at bruge en skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver "ingen smerter" og 10 repræsenterer "de værste tænkelige smerter".
Denne skala er særligt værdifuld i slagtilfældepopulationer på grund af dens enkelhed og hurtige administration, hvilket muliggør effektiv kommunikation af smertegrader selv hos personer med kognitive eller fysiske funktionsnedsættelser.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
8-talets målemetode
Tidsramme: Baseline
|
Figure 8-målemetoden er en praktisk teknik, der anvendes til at vurdere ødem i hånden, især efter et slagtilfælde.
Denne metode indebærer at vikle et fleksibelt målebånd omkring hånden og håndleddet i en figur-8-mønster, hvilket muliggør konsistente målinger på specifikke anatomiske punkter.
Den starter med at placere båndet på den ulnare side af håndleddet, føre det tværs over håndfladen og omkring fingrene, og derefter vende tilbage til udgangspunktet.
Unormale værdier, der indikerer ødem, kan defineres som en stigning på mere end 1-2 cm i forhold til den upåvirkede hånd, hvilket indikerer potentiel hævelse på grund af tilstande som slagtilfælde, traumer eller inflammation
|
Baseline
|
|
8-talets målemetode
Tidsramme: 4 uger
|
Figure 8-målemetoden er en praktisk teknik, der bruges til at vurdere ødem i hånden, især efter et slagtilfælde.
Denne metode indebærer, at et fleksibelt målebånd vikles om hånden og håndleddet i en otteformet mønster, hvilket muliggør konsistente målinger på specifikke anatomiske punkter.
Den starter med at placere båndet på den ulnære side af håndleddet, føre det over håndfladen og om fingrene, og derefter vende tilbage til udgangspunktet.
Unormale værdier, der indikerer ødem, kan defineres som en stigning på mere end 1-2 cm i forhold til den upåvirkede hånd, hvilket indikerer potentiel hævelse på grund af tilstande som slagtilfælde, traumer eller betændelse
|
4 uger
|
|
Funktionel uafhængighedsmål [FIM]
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Functional Independence Measure (FIM) vurderer en patients niveau af uafhængighed i daglige aktiviteter efter et slagtilfælde.
Den inkluderer forskellige områder som selvpleje, mobilitet og social kognition.
En indlæggelses-FIM-score > 70 er blevet forbundet med at opnå ikke-afhængighed ved udskrivelse, mens de med en indlæggelsesscore < 50 forblev afhængige
|
Udgangspunkt
|
|
Funktionel Selvstændighedsmåling (FIM)
Tidsramme: 4 uger
|
Functional Independence Measure (FIM) vurderer en patients niveau af uafhængighed i daglige aktiviteter efter et slagtilfælde.
Det inkluderer forskellige områder såsom personlig pleje, mobilitet og social kognition.
En indlæggelses-FIM-score > 70 er blevet forbundet med at opnå ikke-afhængighed ved udskrivelse, mens dem med en indlæggelsesscore < 50 forblev afhængige
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Binash Afzal, PHD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Feng S, Tang M, Huang G, Wang J, He S, Liu D, Gu L. EMG biofeedback combined with rehabilitation training may be the best physical therapy for improving upper limb motor function and relieving pain in patients with the post-stroke shoulder-hand syndrome: A Bayesian network meta-analysis. Front Neurol. 2023 Jan 10;13:1056156. doi: 10.3389/fneur.2022.1056156. eCollection 2022.
- Lee JI, Kwon SW, Lee A, Tae WS, Pyun SB. Neuroanatomical correlates of poststroke complex regional pain syndrome: a voxel-based lesion symptom-mapping study. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13093. doi: 10.1038/s41598-021-92564-7.
- Li L, Li J, He M. Treatment outcomes in post-stroke shoulder-hand syndrome: The role of combined acupuncture, traditional Chinese herb hot compress and rehabilitation training. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(4):1023-1030. doi: 10.3233/BMR-230267.
- Saha S, Sur M, Ray Chaudhuri G, Agarwal S. Effects of mirror therapy on oedema, pain and functional activities in patients with poststroke shoulder-hand syndrome: A randomized controlled trial. Physiother Res Int. 2021 Jul;26(3):e1902. doi: 10.1002/pri.1902. Epub 2021 Mar 6.
- Liu H, Xu Y, Jiang W, Hu F, Zhou Y, Pan L, Zhou F, Yin Y, Tan B. Effects of task-based mirror therapy on upper limb motor function in hemiplegia: study protocol for a randomized controlled clinical trial. Trials. 2024 Apr 11;25(1):254. doi: 10.1186/s13063-024-08081-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Sygdomme i det autonome nervesystem
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Komplekse regionale smertesyndromer
- Smerte
- Slag
- Ødem
- Refleks sympatisk dystrofi
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/0285 Maha Sahar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opgavebaseret spejlterapi
-
NCT06910904AfsluttetSlag | Hemiparese | Hemiparese efter slagtilfælde
-
NCT06851273Rekruttering
-
NCT07139379RekrutteringSlag | Rehabilitering | Virtual reality | Opgaveydelse | Spejlbevægelsesterapi
-
NCT03631628Rekruttering