Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty terapie zrcadlem založené na úkolech pro post-cévní mozkovou příhodou syndrom rameno-ruka

23. února 2026 aktualizováno: Riphah International University

Účinky úkolové zrcadlové terapie na otoky, bolest a motorické funkce horní končetiny u postiktálního syndromu rameno-ruka

Studie si klade za cíl určit účinky úkolově orientované zrcadlové terapie na edém, bolest a motorickou funkci horní končetiny u pacientů s rameno-ruka syndromem po cévní mozkové příhodě.

Tato randomizovaná klinická studie proběhne v nemocnici Ittefaq Hospital and Trust Lahore a na klinice Alara healthcare clinic v Láhauru za účasti 34 účastníků ve věku 45-75 let. Pomocí metody nenáhodného výběru z pohodlného vzorku budou účastníci náhodně rozděleni online randomizačním nástrojem do dvou skupin: experimentální skupina (17 účastníků) a kontrolní skupina (17 účastníků). Obě skupiny podstoupí léčbu po dobu 30 minut denně, pět dní v týdnu, po dobu čtyř týdnů. Každý úkol bude proveden opakováním každého pohybu 20krát na sérii po tři série, s 2minutovou přestávkou mezi sériemi. Mezi každým dokončeným úkolem budou také 2minutové intervaly. Výsledné měření bude zahrnovat intenzitu bolesti hodnocenou pomocí Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), edém měřený metodou osmičky a motorickou funkci horní končetiny hodnocenou pomocí míry Funkční nezávislosti (FIM). Hodnocení proběhne na začátku a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je náhlá neurologická ztráta způsobená poškozením mozkových cév. Paralýza horních končetin je nejčastějším příznakem u pacientů po cévní mozkové příhodě. Paralýza související s cévní mozkovou příhodou je obvykle způsobena poraněním vnitřního pouzdra. Neuroplasticita, která zahrnuje více částí mozku, je nezbytná pro uzdravení z tohoto poškození. Funkce horních končetin tvoří 60 % celkové funkce těla, přičemž funkce rukou představuje 90 % z toho. Syndrom rameno-ruka (SHS), chronický neurologický stav, který se může vyvinout po cévní mozkové příhodě, je charakterizován nesnesitelným nepohodlím, otokem, vazomotorickou nestabilitou a zhoršenou motorickou výkonností. SHS je často označován jako reflexní sympatická dystrofie horní končetiny nebo postcévní mozkové komplikované regionální bolestivé syndromy (CRPS). Vznik bolesti a otoku horní končetiny pozorovaný u SHS byl přičítán hemiparetickým pažím. Po cévní mozkové příhodě mohou být příznaky SHS autonomní a motorická dysfunkce, stejně jako bolest horní končetiny. Patofyziologické mechanismy mohou zahrnovat somatosenzorický a centrální autonomní systém v mozku, periferní senzibilizaci jako hyperexcitabilitu aferentních vláken a zánět periferních nervů a centrální mechanismus jako maladaptivní neuroplasticitu motorické kůry.

Zrcadlová terapie je atraktivní léčebnou možností pro klinickou praxi, protože je snadno proveditelná, relativně levná, méně zastrašující pro pacienty a často stejně nebo více účinná než mnoho alternativních léčeb. Nicméně ne všechny studie zrcadlové terapie zahrnující oběti cévní mozkové příhody přinesly tak povzbudivé výsledky. Jedna studie zjistila, že pozitivní účinky zrcadlové terapie se časem snižují a že zrcadlová terapie zahrnující opakování jednoduchých pohybů přinesla zlepšení na začátku léčby, ale následoval postupný pokles funkce, když se pacienti začali nudit pohyby a začali odolávat terapii. Na základě tohoto pozorování bylo navrženo, že programy zrcadlové terapie, které zahrnují různé funkční úkoly, jsou účinnější než ty, které zahrnují pouze jednoduché pohyby navržené k napodobení úkolů. Bylo také navrženo používat funkčnější a úkolově orientované programy, které zahrnují zvednutí mince, protože jednoduché pohyby omezují funkční zotavení složitějších pohybů prováděných pomocí horní končetiny. Bylo pozorováno, že léčba byla účinnější, když byla použita skutečná mince, než když byl stejný pohyb proveden bez mince.

Tradiční rehabilitační metody často nedostatečně řeší specifické příznaky SHS, což vytváří přesvědčivý případ pro inovativní přístupy jako TBMT. Tato metoda využívá vizuální zpětnou vazbu ke zlepšení motorické funkce a zároveň zapojuje pacienty do účelných, úkolově orientovaných cvičení. Zrcadlová léčba zlepšuje plasticitu mozku a motorické zotavení. Tato studie nám pomůže pochopit účinky této léčebné metody a otevře cestu pro vylepšené léčebné strategie ke zlepšení příznaků a může mít lepší výsledky a prognózu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán
        • Nábor
        • Alara Healthcare Clinic
        • Kontakt:
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán
        • Nábor
        • Ittefaq Hospital and Trust Lahore
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Věk 45 až 75 let.

  • Do studie jsou zahrnuti jak muži, tak ženy.
  • Do této studie jsou zahrnuti pacienti s subakutní cévní mozkovou příhodou, u nichž od vzniku cévní mozkové příhody uplynulo méně než 6 měsíců.
  • Stabilní účastníci s hodnotou závažnosti cévní mozkové příhody > 6 na Národní škále závažnosti cévní mozkové příhody (NIHSS).
  • Hodnota na modifikované Ashworthově škále ≤ 2 pro postiženou horní končetinu.
  • Hodnota v Montrealském kognitivním testu (MoCA) ≥ 24.
  • Pacienti, kteří mohou sedět s podporou nebo bez ní.
  • Žádné kontraktury postiženého ramene, lokte, zápěstí a prstů.
  • Účastníci bez anamnézy periferního nervového poškození nebo onemocnění pohybového aparátu.

Vylučovací kritéria:

  • • Účastníci, kteří mají zdravotní problémy nebo komorbidity, které brání jejich účasti ve studii.

    • Pacienti s těžkou apraxií, somatosenzorickými problémy.
    • Jednostranné zanedbávání
    • Těžké kontraktury postiženého ramene, lokte, zápěstí a prstů.
    • Účastníci, u kterých se projevují příznaky globální nebo receptivní afázie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina A
Úkolově založená zrcadlová terapie
Skupina A bude podstupovat léčbu 30 minut denně, pět dní v týdnu, po dobu čtyř týdnů. Každý úkol bude proveden opakováním každého pohybu 20krát v sérii pro tři série, s 2minutovou přestávkou mezi sériemi. Mezi každým dokončeným úkolem budou také 2minutové intervaly
Aktivní komparátor: skupina B
Konvenční cvičení
Skupina B bude podstupovat léčbu 30 minut denně, pět dní v týdnu, po dobu čtyř týdnů. Každý úkol bude proveden opakováním každého pohybu 20krát za sérii pro tři série, s 2minutovou přestávkou mezi sériemi. Mezi každým dokončeným úkolem budou také 2minutové intervaly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Výchozí hodnota
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS) je účinný nástroj pro hodnocení intenzity bolesti u pacientů po cévní mozkové příhodě, který využívá stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 představuje „nejhorší bolest představitelnou“. Tato stupnice je zvláště cenná u populace po cévní mozkové příhodě díky své jednoduchosti a rychlému provedení, což umožňuje efektivní komunikaci úrovní bolesti i u jedinců s kognitivními nebo fyzickými postiženími.
Výchozí hodnota
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4 týdny
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) je účinný nástroj pro hodnocení intenzity bolesti u pacientů po mozkové příhodě, který využívá škálu od 0 do 10, kde 0 znamená "žádná bolest" a 10 představuje "nejhorší představitelnou bolest". Tato škála je obzvláště cenná u pacientů po mozkové příhodě díky své jednoduchosti a rychlému provedení, což umožňuje efektivní komunikaci úrovně bolesti i u osob s kognitivními nebo fyzickými postiženími.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metoda měření osmičky
Časové okno: Výchozí hodnota
Metoda měření osmičkou je praktická technika používaná k hodnocení otoků na ruce, zejména po mozkové příhodě. Tato metoda zahrnuje omotání pružného metru kolem ruky a zápěstí ve tvaru osmičky, což umožňuje konzistentní měření na specifických anatomických bodech. Začíná umístěním metru na ulnární straně zápěstí, vede jej přes dlaň a kolem prstů a poté se vrací do výchozího bodu. Abnormální hodnoty naznačující otok mohou být definovány jako nárůst o více než 1–2 cm ve srovnání s nepostiženou rukou, což signalizuje potenciální otok způsobený stavy, jako je mozková příhoda, trauma nebo zánět.
Výchozí hodnota
Metoda měření osmičkou
Časové okno: 4 týdny
Metoda měření čísla 8 je praktická technika používaná k hodnocení otoků na ruce, zejména po mozkové mrtvici. Tato metoda zahrnuje omotání pružného měřicího páska kolem ruky a zápěstí ve vzoru čísla 8, což umožňuje konzistentní měření na specifických anatomických bodech. Začíná umístěním pásky na ulnární straně zápěstí, vede ji přes dlaň a kolem prstů a poté se vrací k výchozímu bodu. Abnormální hodnoty naznačující edém mohou být definovány jako zvýšení o více než 1–2 cm ve srovnání s nepostiženou rukou, což signalizuje potenciální otok v důsledku stavů, jako je mozková mrtvice, trauma nebo zánět.
4 týdny
Míra funkční nezávislosti [FIM]
Časové okno: Výchozí hodnota
Funkční míra nezávislosti (FIM) hodnotí úroveň nezávislosti pacienta v každodenních činnostech po cévní mozkové příhodě. Zahrnuje různé oblasti, jako je sebeobsluha, mobilita a sociální kognice. Při přijetí skóre FIM > 70 bylo spojeno s dosažením nezávislosti do propuštění, zatímco ti s počátečním skóre < 50 zůstali závislí.
Výchozí hodnota
Míra funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: 4 týdny
Funkční měřítko nezávislosti (FIM) hodnotí míru nezávislosti pacienta v každodenních činnostech po cévní mozkové příhodě. Zahrnuje různé oblasti, jako je sebeobsluha, pohyblivost a sociální kognice. Při přijetí FIM skóre > 70 bylo spojeno s dosažením nezávislosti do propuštění, zatímco u pacientů se vstupním skóre < 50 přetrvávala závislost.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Binash Afzal, PHD, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/0285 Maha Sahar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy