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Effekte der aufgabenbasierten Spiegeltherapie für das Post-Schlaganfall-Schulter-Hand-Syndrom

23. Februar 2026 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der aufgabenbasierten Spiegeltherapie auf Ödeme, Schmerzen und die motorische Funktion der oberen Extremität beim Post-Stroke-Schulter-Hand-Syndrom

Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von aufgabenbasierter Spiegeltherapie auf Ödeme, Schmerzen und die motorische Funktion der oberen Extremität bei Schulter-Hand-Syndrom bei Patienten nach einem Schlaganfall zu bestimmen.

Diese randomisierte klinische Studie wird im Ittefaq Hospital and Trust Lahore und in der Alara Healthcare-Klinik in Lahore mit 34 Teilnehmern im Alter von 45-75 Jahren durchgeführt. Mithilfe einer nicht-probabilistischen Convenience-Stichprobenmethode werden die Teilnehmer durch ein Online-Randomisierungstool zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: eine experimentelle Gruppe (17 Teilnehmer) und eine Kontrollgruppe (17 Teilnehmer). Beide Gruppen werden 30 Minuten pro Tag, fünf Tage pro Woche, über vier Wochen behandelt. Jede Aufgabe wird durchgeführt, indem jede Bewegung 20 Mal pro Satz für drei Sätze wiederholt wird, mit einer 2-minütigen Pause zwischen den Sätzen. Es wird auch 2-minütige Intervalle zwischen jeder abgeschlossenen Aufgabe geben. Die Ergebnisparameter umfassen die Schmerzintensität, bewertet durch die Numerische Schmerzskala (NPRS), Ödeme, gemessen durch die Acht-Methode, und die motorische Funktion der oberen Extremität, bewertet mithilfe des Functional Independence Measure (FIM). Die Bewertungen erfolgen zu Beginn und nach der Intervention.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist ein plötzlicher neurologischer Verlust, der durch zerebrovaskuläre Schäden verursacht wird. Lähmungen der oberen Extremität sind das häufigste Symptom bei Schlaganfallpatienten. Schlaganfallbedingte Lähmungen werden typischerweise durch Verletzungen der inneren Kapsel verursacht. Neuroplastizität, die mehrere Bereiche des Gehirns umfasst, ist notwendig, um von dieser Schädigung zu heilen. Die Funktion der oberen Extremität macht 60% der gesamten Körperfunktion aus, wobei die Handfunktion 90% davon ausmacht. Das Schulter-Hand-Syndrom (SHS), eine chronische neurologische Erkrankung, die sich nach einem Schlaganfall entwickeln kann, ist durch qualvolle Beschwerden, Ödeme, vasomotorische Instabilität und beeinträchtigte motorische Leistungsfähigkeit definiert. SHS wird oft als reflektorische sympathische Dystrophie der oberen Extremität oder post-Schlaganfall komplexes regionales Schmerzsyndrom (CRPS) bezeichnet. Die Entwicklung von Beschwerden und Ödemen der oberen Extremität, die bei SHS beobachtet werden, wurde hemiparetischen Armen zugeschrieben. Nach einem Schlaganfall können autonome und motorische Dysfunktionen sowie Schmerzen in der oberen Extremität Symptome von SHS sein. Pathophysiologische Mechanismen können das somatosensorische und zentrale autonome System im Gehirn, periphere Sensibilisierung als Übererregbarkeit der afferenten Fasern und Entzündungen peripherer Nerven sowie zentrale Mechanismen als maladaptive Neuroplastizität des motorischen Kortex umfassen.

Spiegeltherapie ist eine attraktive Behandlungsoption für die klinische Praxis, da sie einfach umzusetzen, relativ kostengünstig, weniger einschüchternd für Patienten und oft ebenso oder wirksamer als viele alternative Behandlungen ist. Allerdings haben nicht alle Spiegeltherapiestudien mit Schlaganfallopfern so ermutigende Ergebnisse erbracht. Eine Studie beobachtete, dass die positiven Effekte der Spiegeltherapie mit der Zeit abnahmen und dass Spiegeltherapie, die die Wiederholung einfacher Bewegungen beinhaltete, zu Beginn der Behandlung Verbesserungen erzielte, aber von einem allmählichen Funktionsverlust gefolgt wurde, als die Patienten sich von den Bewegungen langweilten und begannen, die Therapie zu verweigern. Basierend auf dieser Beobachtung wurde vorgeschlagen, dass Spiegeltherapieprogramme, die eine Vielzahl funktioneller Aufgaben integrieren, wirksamer sind als solche, die nur einfache Bewegungen zur Nachahmung von Aufgaben beinhalten. Es wurde auch vorgeschlagen, funktionalere und aufgabenorientierte Programme zu verwenden, die das Aufheben einer Münze beinhalten, da einfache Bewegungen die funktionelle Erholung komplexerer Bewegungen, die mit der oberen Extremität ausgeführt werden, einschränken. Es wurde beobachtet, dass die Behandlung wirksamer war, wenn eine echte Münze verwendet wurde, als wenn dieselbe Bewegung ohne Münze ausgeführt wurde.

Traditionelle Rehabilitationsmethoden behandeln oft die spezifischen Symptome von SHS unzureichend, was einen überzeugenden Fall für innovative Ansätze wie TBMT schafft. Diese Methode nutzt visuelles Feedback, um die motorische Funktion zu verbessern, während sie Patienten in zielgerichtete, aufgabenorientierte Übungen einbindet. Spiegelbehandlung verbessert die Gehirnplastizität und motorische Erholung. Diese Studie wird uns helfen, die Auswirkungen dieser Behandlungsmethode zu verstehen, und wird den Weg für verbesserte Behandlungsstrategien ebnen, um Symptome zu verbessern und möglicherweise bessere Ergebnisse und Prognosen zu erzielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Alara Healthcare Clinic
        • Kontakt:
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Ittefaq Hospital and Trust Lahore
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alter 45 bis 75 Jahre.

  • Sowohl männliche als auch weibliche Patienten sind in die Studie eingeschlossen.
  • Patienten mit subakutem Schlaganfall, die weniger als 6 Monate zurückliegt, sind in diese Studie eingeschlossen.
  • Stabile Teilnehmer mit einem Schlaganfall-Schweregrad-Score > 6 auf der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).
  • Modifizierter Ashworth-Skala-Score ≤ 2 der betroffenen oberen Extremität.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score ≥ 24.
  • Patienten, die mit oder ohne Unterstützung sitzen können.
  • Keine Kontrakturen der betroffenen Schulter, des Ellenbogens, des Handgelenks und der Finger.
  • Teilnehmer, die keine Vorgeschichte von peripheren Nervenverletzungen oder muskuloskelettalen Erkrankungen haben.

Ausschlusskriterien:

  • • Teilnehmer, die medizinische Probleme oder Komorbiditäten haben, die ihre Teilnahme an der Studie untersagen.

    • Patienten mit schwerer Apraxie, somatosensorischen Problemen.
    • Einseitige Vernachlässigung
    • Schwere Kontrakturen der betroffenen Schulter, des Ellenbogens, des Handgelenks und der Finger.
    • Teilnehmer, die Symptome von globaler oder rezeptiver Aphasie zeigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe A
Aufgabenbasierte Spiegeltherapie
Gruppe A erhält 30 Minuten täglich, fünf Tage pro Woche über vier Wochen hinweg eine Behandlung.
Jede Aufgabe wird durchgeführt, indem jede Bewegung 20 Mal pro Satz für drei Sätze wiederholt wird, mit einer 2-minütigen Pause zwischen den Sätzen.
Es gibt auch 2-minütige Intervalle zwischen jeder abgeschlossenen Aufgabe.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Konventionelle Übungen
Gruppe B wird 30 Minuten täglich, fünf Tage pro Woche, über vier Wochen behandelt. Jede Aufgabe wird durchgeführt, indem jede Bewegung 20 Mal pro Satz für drei Sätze wiederholt wird, mit einer 2-minütigen Pause zwischen den Sätzen. Es wird auch 2-minütige Intervalle zwischen jeder abgeschlossenen Aufgabe geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzskala (NPRS)
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ist ein effektives Instrument zur Bewertung der Schmerzintensität bei Schlaganfallpatienten, das eine Skala von 0 bis 10 verwendet, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „die vorstellbar schlimmsten Schmerzen“ bedeutet.
Diese Skala ist besonders wertvoll bei Schlaganfallpatienten aufgrund ihrer Einfachheit und schnellen Anwendung, was eine effektive Kommunikation von Schmerzniveaus selbst bei Personen mit kognitiven oder körperlichen Beeinträchtigungen ermöglicht.
Ausgangswert
Numerische Schmerzskala (NPRS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Numerische Schmerzskala (NPRS) ist ein effektives Instrument zur Bewertung der Schmerzintensität bei Schlaganfallpatienten. Sie verwendet eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 "keine Schmerzen" bedeutet und 10 "der vorstellbar stärkste Schmerz" darstellt. Diese Skala ist besonders wertvoll in Schlaganfallpopulationen aufgrund ihrer Einfachheit und schnellen Anwendung, was eine effektive Kommunikation der Schmerzlevel selbst bei Personen mit kognitiven oder körperlichen Beeinträchtigungen ermöglicht.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Acht-Figuren-Messmethode
Zeitfenster: Baseline
Die Figure-8-Messmethode ist eine praktische Technik zur Beurteilung von Ödemen in der Hand, insbesondere nach einem Schlaganfall. Diese Methode beinhaltet das Umwickeln der Hand und des Handgelenks mit einem flexiblen Maßband in einem Achter-Muster, wodurch konsistente Messungen an bestimmten anatomischen Punkten ermöglicht werden. Sie beginnt mit dem Anlegen des Bandes an der ulnaren Seite des Handgelenks, führt es über die Handfläche und um die Finger herum und kehrt dann zum Ausgangspunkt zurück. Abnormale Werte, die auf ein Ödem hinweisen, können als eine Zunahme von mehr als 1-2 cm im Vergleich zur nicht betroffenen Hand definiert werden, was auf eine mögliche Schwellung aufgrund von Erkrankungen wie Schlaganfall, Trauma oder Entzündung hindeutet.
Baseline
Acht-Figuren-Messmethode
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Acht-Messmethode ist eine praktische Technik zur Beurteilung von Ödemen in der Hand, insbesondere nach einem Schlaganfall. Diese Methode beinhaltet das Umwickeln eines flexiblen Maßbands um Hand und Handgelenk in einer Acht-Form, was konsistente Messungen an bestimmten anatomischen Punkten ermöglicht. Sie beginnt mit dem Anlegen des Bandes an der ulnaren Seite des Handgelenks, führt es über die Handfläche und um die Finger herum und kehrt dann zum Ausgangspunkt zurück. Abnormale Werte, die auf ein Ödem hinweisen, können als eine Zunahme von mehr als 1–2 cm im Vergleich zur nicht betroffenen Hand definiert werden, was auf potenzielle Schwellungen aufgrund von Zuständen wie Schlaganfall, Trauma oder Entzündung hindeutet.
4 Wochen
Funktionaler Unabhängigkeitsindex [FIM]
Zeitfenster: Baseline
Der Functional Independence Measure (FIM) bewertet das Maß an Unabhängigkeit eines Patienten bei täglichen Aktivitäten nach einem Schlaganfall. Er umfasst verschiedene Bereiche wie Selbstversorgung, Mobilität und soziale Kognition. Ein Aufnahme-FIM-Score > 70 wurde mit dem Erreichen von Nicht-Abhängigkeit bei der Entlassung in Verbindung gebracht, während Patienten mit einem Aufnahme-Score < 50 abhängig blieben.
Baseline
Funktionsunabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Functional Independence Measure (FIM) bewertet den Grad der Unabhängigkeit eines Patienten bei täglichen Aktivitäten nach einem Schlaganfall. Er umfasst verschiedene Bereiche wie Selbstversorgung, Mobilität und soziale Kognition. Ein Aufnahme-FIM-Score > 70 wurde mit dem Erreichen von Nicht-Abhängigkeit bei der Entlassung in Verbindung gebracht, während Patienten mit einem Aufnahmescore < 50 abhängig blieben.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Binash Afzal, PHD, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/0285 Maha Sahar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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