Effekter av uppgiftsbaserad spegelterapi för poststroke skulder-hand-syndrom
Effekter av uppgiftsbaserad spegelterapi på ödem, smärta och övre extremitetens motorfunktion vid poststroke skulder-handsyndrom
Studien syftar till att fastställa effekterna av uppgiftsbaserad spegelterapi på ödem, smärta och övre extremitetens motoriska funktion vid axel-handsyndrom hos patienter efter stroke.
Denna randomiserade kliniska prövning kommer att genomföras på Ittefaq Hospital and Trust Lahore och Alara hälsovårdsklinik i Lahore med 34 deltagare i åldern 45–75 år. Med en icke-sannolikhetsmässig bekvämlighetsurvalsmetod kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas via ett online-slumpverktyg i två grupper: experimentgrupp (17 deltagare) och kontrollgrupp (17 deltagare). Båda grupperna kommer att genomgå behandling i 30 minuter per dag, fem dagar i veckan, under fyra veckor. Varje uppgift utförs genom att upprepa varje rörelse 20 gånger per set i tre set, med en 2-minuters paus mellan set. Det kommer också att finnas 2-minuters intervall mellan varje slutförd uppgift. Utfallsmått kommer att inkludera smärtintensitet bedömd med Numeric Pain Rating Scale (NPRS), ödem mätt med åtta-metoden och övre extremitetens motoriska funktion utvärderad med Functional Independence Measure (FIM). Bedömningar kommer att ske vid baslinje och efter intervention.
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är en plötslig neurologisk förlust orsakad av cerebral vaskulär skada. Övre extremitetsförlamning är det vanligaste symtomet hos stroke patienter. Stroke-relaterad förlamning orsakas vanligtvis av inre kapselskada. Neuroplasticitet, som involverar flera delar av hjärnan, är nödvändigt för att läka från denna skada. Övre extremitetsfunktion utgör 60% av kroppens totala funktion, med handfunktion som står för 90% av detta. Skuldra-hand-syndrom (SHS), ett kroniskt neurologiskt tillstånd som kan utvecklas efter en stroke, kännetecknas av plågsamt obehag, ödem, vasomotorisk instabilitet och nedsatt motorisk prestation. SHS kallas ofta för reflexsympatisk dystrofi i övre extremiteten eller poststroke komplicerat regionalt smärtsyndrom (CRPS). Utvecklingen av obehag och ödem i övre extremiteten som observerats vid SHS tillskrevs hemiparetiska armar. Efter en stroke kan autonom och motorisk dysfunktion, samt smärta i övre extremiteten, vara symptom på SHS. Patofysiologiska mekanismer kan inkludera somatosensoriska och centrala autonoma system i hjärnan, perifer sensibilisering som hyperexcitabilitet hos afferenta fibrer och inflammation av perifera nerver samt centrala mekanismer som maladaptiv neuroplasticitet i motor cortex.
Spegelterapi är ett attraktivt behandlingsalternativ för klinisk praktik eftersom det är enkelt att implementera, relativt billigt, mindre skrämmande för patienter och ofta lika eller mer effektivt än många alternativa behandlingar. Emellertid har inte alla spegelterapistudier som involverar strokeoffer gett så uppmuntrande resultat. En studie observerade att de positiva effekterna av spegelterapi minskade över tid, och att spegelterapi som involverade repetition av enkla rörelser gav förbättringar i början av behandlingen men följdes av en gradvis minskning i funktion när patienterna blev uttråkade av rörelserna och började motstå terapi. Baserat på denna observation föreslogs att spegelterapiprogram som inkluderar en mängd funktionella uppgifter skulle vara mer effektiva än de som endast involverar enkla rörelser designade för att efterlikna uppgifter. Det föreslogs också användningen av mer funktionella och uppgiftsorienterade program som involverade att plocka upp ett mynt eftersom enkla rörelser begränsar den funktionella återhämtningen av mer komplicerade rörelser som utförs med övre extremiteten. Det observerades att behandlingen var mer effektiv när ett riktigt mynt användes jämfört med när samma rörelse utfördes utan ett mynt.
Traditionella rehabiliteringsmetoder adresserar ofta otillräckligt de specifika symptomen av SHS, vilket skapar ett övertygande argument för innovativa tillvägagångssätt som TBMT. Denna metod använder visuell feedback för att förbättra motorisk funktion samtidigt som patienter engageras i meningsfulla, uppgiftsorienterade övningar. Spegelbehandling förbättrar hjärnans plasticitet och motorisk återhämtning. Denna studie kommer att hjälpa oss att förstå effekterna av denna behandlingsmetod och kommer att banar väg för uppgraderade behandlingsstrategier för att förbättra symptom och kan ge bättre utfall och prognos.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Maha Sahar, MSPT-NM
- Telefonnummer: 03003424449
- E-post: mahasahar5@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Rekrytering
- Alara Healthcare Clinic
-
Kontakt:
- Maha Sahar, MSPT-NM
- Telefonnummer: 03003424449
- E-post: mahasahar5@gmail.com
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Rekrytering
- Ittefaq Hospital and Trust Lahore
-
Kontakt:
- Maha Sahar, MSPT-NM
- Telefonnummer: 03003424449
- E-post: mahasahar5@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Ålder 45 till 75 år.
- Både manliga och kvinnliga patienter ingår i studien.
- Patienter med subakut stroke som fått stroke för mindre än 6 månader ingår i denna studie.
- Stabila deltagare med en strokeseveritetspoäng > 6 på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).
- Modified Ashworth-skala poäng ≤ 2 i den drabbade övre extremiteten.
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng ≥ 24.
- Patienter som kan sitta med eller utan stöd.
- Inga kontrakturer i den drabbade axeln, armbågen, handleden och fingrarna.
- Deltagare som inte har någon historia av perifer nervskada eller muskuloskeletal sjukdom
Exklusionskriterier:
• Deltagare som har medicinska problem eller komorbiditeter som förbjuder deras deltagande i studien.
- Patienter med svår apraxi, somatosensoriska problem.
- Ensidig neglect
- Svåra kontrakturer i den drabbade axeln, armbågen, handleden och fingrarna.
- Deltagare som uppvisar symtom på global eller receptiv afasi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp A
Uppgiftsbaserad spegelterapi
|
Grupp A kommer att genomgå behandling i 30 minuter per dag, fem dagar i veckan, under fyra veckor.
Varje uppgift utförs genom att upprepa varje rörelse 20 gånger per set i tre set, med en 2-minuters paus mellan set.
Det kommer också att finnas 2-minutersintervaller mellan varje slutförd uppgift
|
|
Aktiv komparator: grupp B
Konventionella övningar
|
Grupp B kommer att genomgå behandling i 30 minuter per dag, fem dagar i veckan, under fyra veckor.
Varje uppgift kommer att utföras genom att upprepa varje rörelse 20 gånger per set i tre set, med en 2-minuters paus mellan seten.
Det kommer också att finnas 2-minutersintervaller mellan varje slutförd uppgift
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Baslinje
|
Den numeriska smärtskalan (NPRS) är ett effektivt verktyg för att bedöma smärtintensitet hos stroke-patienter, med en skala från 0 till 10, där 0 indikerar "ingen smärta" och 10 representerar "den värsta tänkbara smärtan".
Denna skala är särskilt värdefull i stroke-populationer på grund av dess enkelhet och snabba administrering, vilket möjliggör effektiv kommunikation av smärtskador även hos individer med kognitiva eller fysiska funktionsnedsättningar.
|
Baslinje
|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 4 veckor
|
Den numeriska smärtskalan (NPRS) är ett effektivt verktyg för att bedöma smärtintensitet hos patienter som drabbats av stroke, genom att använda en skala från 0 till 10, där 0 betyder "ingen smärta" och 10 representerar "den värsta tänkbara smärtan".
Denna skala är särskilt värdefull för strokepopulationer på grund av dess enkelhet och snabba administrering, vilket möjliggör effektiv kommunikation av smärtenivåer även hos individer med kognitiva eller fysiska funktionsnedsättningar.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Figure of 8 mätmetod
Tidsram: Baslinje
|
Figure 8-mätmetoden är en praktisk teknik som används för att bedöma ödem i handen, särskilt efter en stroke.
Denna metod innebär att man lindar ett flexibelt måttband runt handen och handleden i en åtta-formad mönster, vilket möjliggör konsekventa mätningar vid specifika anatomiska punkter.
Den börjar med att placera måttbandet på den ulnara sidan av handleden, för det över handflatan och runt fingrarna, och sedan återvänder till startpunkten.
Onormala värden som indikerar ödem kan definieras som en ökning på mer än 1-2 cm jämfört med den oberörda handen, vilket signalerar potentiell svullnad på grund av tillstånd som stroke, trauma eller inflammation
|
Baslinje
|
|
Figure of 8-mätningsmetoden
Tidsram: 4 veckor
|
Figure 8-mätmetoden är en praktisk teknik som används för att bedöma ödem i handen, särskilt efter en stroke.
Denna metod innebär att man lindar ett flexibelt måttband runt handen och handleden i en åttaformad mönster, vilket möjliggör konsekventa mätningar vid specifika anatomiska punkter.
Den börjar med att placera bandet på den ulnara sidan av handleden, följa det över handflatan och runt fingrarna, och sedan återvända till startpunkten.
Onormala värden som indikerar ödem kan definieras som en ökning med mer än 1-2 cm jämfört med den oberörda handen, vilket signalerar potentiell svullnad på grund av tillstånd som stroke, trauma eller inflammation
|
4 veckor
|
|
Funktionellt oberoende mått [FIM]
Tidsram: Baslinje
|
The Functional Independence Measure (FIM) bedömer en patients grad av självständighet i dagliga aktiviteter efter ett strokeanfall.
Det inkluderar olika områden som egenvård, rörlighet och social kognition.
Ett FIM-poäng vid inläggning > 70 har associerats med att uppnå icke-beroende vid utskrivning, medan de med ett inläggningspoäng < 50 förblev beroende
|
Baslinje
|
|
Funktionell oberoendemått (FIM)
Tidsram: 4 veckor
|
Funktionsmåttet FIM (Functional Independence Measure) bedömer patientens nivå av självständighet i dagliga aktiviteter efter en stroke.
Det inkluderar olika områden som egenvård, mobilitet och social kognition.
En FIM-poäng vid intag > 70 har förknippats med att uppnå icke-beroende vid utskrivning, medan de med en intagspoäng < 50 förblev beroende
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Binash Afzal, PHD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Feng S, Tang M, Huang G, Wang J, He S, Liu D, Gu L. EMG biofeedback combined with rehabilitation training may be the best physical therapy for improving upper limb motor function and relieving pain in patients with the post-stroke shoulder-hand syndrome: A Bayesian network meta-analysis. Front Neurol. 2023 Jan 10;13:1056156. doi: 10.3389/fneur.2022.1056156. eCollection 2022.
- Lee JI, Kwon SW, Lee A, Tae WS, Pyun SB. Neuroanatomical correlates of poststroke complex regional pain syndrome: a voxel-based lesion symptom-mapping study. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13093. doi: 10.1038/s41598-021-92564-7.
- Li L, Li J, He M. Treatment outcomes in post-stroke shoulder-hand syndrome: The role of combined acupuncture, traditional Chinese herb hot compress and rehabilitation training. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(4):1023-1030. doi: 10.3233/BMR-230267.
- Saha S, Sur M, Ray Chaudhuri G, Agarwal S. Effects of mirror therapy on oedema, pain and functional activities in patients with poststroke shoulder-hand syndrome: A randomized controlled trial. Physiother Res Int. 2021 Jul;26(3):e1902. doi: 10.1002/pri.1902. Epub 2021 Mar 6.
- Liu H, Xu Y, Jiang W, Hu F, Zhou Y, Pan L, Zhou F, Yin Y, Tan B. Effects of task-based mirror therapy on upper limb motor function in hemiplegia: study protocol for a randomized controlled clinical trial. Trials. 2024 Apr 11;25(1):254. doi: 10.1186/s13063-024-08081-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Beräknad)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Autonoma nervsystemets sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Komplexa regionala smärtsyndrom
- Smärta
- Stroke
- Ödem
- Reflexsympatisk dystrofi
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- REC/0285 Maha Sahar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Uppgiftsbaserad spegelterapi
-
NCT03918746AvslutadMedkänsla | Psykisk hälsa 1
-
NCT05380011AvslutadHemiplegisk cerebral pares
-
NCT07452874Har inte rekryterat ännuFlyktingar | Yrkesmässig orättvisa
-
NCT06793384Avslutad
-
NCT06330831AvslutadHemiplegisk cerebral pares | Icke-oavsiktlig traumatisk huvudskada på barn
-
NCT03301064AvslutadDricksbeteende | Dricker överdrivet | Dricker tungt
-
NCT07422740Har inte rekryterat ännu