Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av uppgiftsbaserad spegelterapi för poststroke skulder-hand-syndrom

23 februari 2026 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av uppgiftsbaserad spegelterapi på ödem, smärta och övre extremitetens motorfunktion vid poststroke skulder-handsyndrom

Studien syftar till att fastställa effekterna av uppgiftsbaserad spegelterapi på ödem, smärta och övre extremitetens motoriska funktion vid axel-handsyndrom hos patienter efter stroke.

Denna randomiserade kliniska prövning kommer att genomföras på Ittefaq Hospital and Trust Lahore och Alara hälsovårdsklinik i Lahore med 34 deltagare i åldern 45–75 år. Med en icke-sannolikhetsmässig bekvämlighetsurvalsmetod kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas via ett online-slumpverktyg i två grupper: experimentgrupp (17 deltagare) och kontrollgrupp (17 deltagare). Båda grupperna kommer att genomgå behandling i 30 minuter per dag, fem dagar i veckan, under fyra veckor. Varje uppgift utförs genom att upprepa varje rörelse 20 gånger per set i tre set, med en 2-minuters paus mellan set. Det kommer också att finnas 2-minuters intervall mellan varje slutförd uppgift. Utfallsmått kommer att inkludera smärtintensitet bedömd med Numeric Pain Rating Scale (NPRS), ödem mätt med åtta-metoden och övre extremitetens motoriska funktion utvärderad med Functional Independence Measure (FIM). Bedömningar kommer att ske vid baslinje och efter intervention.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stroke är en plötslig neurologisk förlust orsakad av cerebral vaskulär skada. Övre extremitetsförlamning är det vanligaste symtomet hos stroke patienter. Stroke-relaterad förlamning orsakas vanligtvis av inre kapselskada. Neuroplasticitet, som involverar flera delar av hjärnan, är nödvändigt för att läka från denna skada. Övre extremitetsfunktion utgör 60% av kroppens totala funktion, med handfunktion som står för 90% av detta. Skuldra-hand-syndrom (SHS), ett kroniskt neurologiskt tillstånd som kan utvecklas efter en stroke, kännetecknas av plågsamt obehag, ödem, vasomotorisk instabilitet och nedsatt motorisk prestation. SHS kallas ofta för reflexsympatisk dystrofi i övre extremiteten eller poststroke komplicerat regionalt smärtsyndrom (CRPS). Utvecklingen av obehag och ödem i övre extremiteten som observerats vid SHS tillskrevs hemiparetiska armar. Efter en stroke kan autonom och motorisk dysfunktion, samt smärta i övre extremiteten, vara symptom på SHS. Patofysiologiska mekanismer kan inkludera somatosensoriska och centrala autonoma system i hjärnan, perifer sensibilisering som hyperexcitabilitet hos afferenta fibrer och inflammation av perifera nerver samt centrala mekanismer som maladaptiv neuroplasticitet i motor cortex.

Spegelterapi är ett attraktivt behandlingsalternativ för klinisk praktik eftersom det är enkelt att implementera, relativt billigt, mindre skrämmande för patienter och ofta lika eller mer effektivt än många alternativa behandlingar. Emellertid har inte alla spegelterapistudier som involverar strokeoffer gett så uppmuntrande resultat. En studie observerade att de positiva effekterna av spegelterapi minskade över tid, och att spegelterapi som involverade repetition av enkla rörelser gav förbättringar i början av behandlingen men följdes av en gradvis minskning i funktion när patienterna blev uttråkade av rörelserna och började motstå terapi. Baserat på denna observation föreslogs att spegelterapiprogram som inkluderar en mängd funktionella uppgifter skulle vara mer effektiva än de som endast involverar enkla rörelser designade för att efterlikna uppgifter. Det föreslogs också användningen av mer funktionella och uppgiftsorienterade program som involverade att plocka upp ett mynt eftersom enkla rörelser begränsar den funktionella återhämtningen av mer komplicerade rörelser som utförs med övre extremiteten. Det observerades att behandlingen var mer effektiv när ett riktigt mynt användes jämfört med när samma rörelse utfördes utan ett mynt.

Traditionella rehabiliteringsmetoder adresserar ofta otillräckligt de specifika symptomen av SHS, vilket skapar ett övertygande argument för innovativa tillvägagångssätt som TBMT. Denna metod använder visuell feedback för att förbättra motorisk funktion samtidigt som patienter engageras i meningsfulla, uppgiftsorienterade övningar. Spegelbehandling förbättrar hjärnans plasticitet och motorisk återhämtning. Denna studie kommer att hjälpa oss att förstå effekterna av denna behandlingsmetod och kommer att banar väg för uppgraderade behandlingsstrategier för att förbättra symptom och kan ge bättre utfall och prognos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Rekrytering
        • Alara Healthcare Clinic
        • Kontakt:
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Rekrytering
        • Ittefaq Hospital and Trust Lahore
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Ålder 45 till 75 år.

  • Både manliga och kvinnliga patienter ingår i studien.
  • Patienter med subakut stroke som fått stroke för mindre än 6 månader ingår i denna studie.
  • Stabila deltagare med en strokeseveritetspoäng > 6 på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).
  • Modified Ashworth-skala poäng ≤ 2 i den drabbade övre extremiteten.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng ≥ 24.
  • Patienter som kan sitta med eller utan stöd.
  • Inga kontrakturer i den drabbade axeln, armbågen, handleden och fingrarna.
  • Deltagare som inte har någon historia av perifer nervskada eller muskuloskeletal sjukdom

Exklusionskriterier:

  • • Deltagare som har medicinska problem eller komorbiditeter som förbjuder deras deltagande i studien.

    • Patienter med svår apraxi, somatosensoriska problem.
    • Ensidig neglect
    • Svåra kontrakturer i den drabbade axeln, armbågen, handleden och fingrarna.
    • Deltagare som uppvisar symtom på global eller receptiv afasi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp A
Uppgiftsbaserad spegelterapi
Grupp A kommer att genomgå behandling i 30 minuter per dag, fem dagar i veckan, under fyra veckor. Varje uppgift utförs genom att upprepa varje rörelse 20 gånger per set i tre set, med en 2-minuters paus mellan set. Det kommer också att finnas 2-minutersintervaller mellan varje slutförd uppgift
Aktiv komparator: grupp B
Konventionella övningar
Grupp B kommer att genomgå behandling i 30 minuter per dag, fem dagar i veckan, under fyra veckor. Varje uppgift kommer att utföras genom att upprepa varje rörelse 20 gånger per set i tre set, med en 2-minuters paus mellan seten. Det kommer också att finnas 2-minutersintervaller mellan varje slutförd uppgift

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Baslinje
Den numeriska smärtskalan (NPRS) är ett effektivt verktyg för att bedöma smärtintensitet hos stroke-patienter, med en skala från 0 till 10, där 0 indikerar "ingen smärta" och 10 representerar "den värsta tänkbara smärtan". Denna skala är särskilt värdefull i stroke-populationer på grund av dess enkelhet och snabba administrering, vilket möjliggör effektiv kommunikation av smärtskador även hos individer med kognitiva eller fysiska funktionsnedsättningar.
Baslinje
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 4 veckor
Den numeriska smärtskalan (NPRS) är ett effektivt verktyg för att bedöma smärtintensitet hos patienter som drabbats av stroke, genom att använda en skala från 0 till 10, där 0 betyder "ingen smärta" och 10 representerar "den värsta tänkbara smärtan". Denna skala är särskilt värdefull för strokepopulationer på grund av dess enkelhet och snabba administrering, vilket möjliggör effektiv kommunikation av smärtenivåer även hos individer med kognitiva eller fysiska funktionsnedsättningar.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Figure of 8 mätmetod
Tidsram: Baslinje
Figure 8-mätmetoden är en praktisk teknik som används för att bedöma ödem i handen, särskilt efter en stroke. Denna metod innebär att man lindar ett flexibelt måttband runt handen och handleden i en åtta-formad mönster, vilket möjliggör konsekventa mätningar vid specifika anatomiska punkter. Den börjar med att placera måttbandet på den ulnara sidan av handleden, för det över handflatan och runt fingrarna, och sedan återvänder till startpunkten. Onormala värden som indikerar ödem kan definieras som en ökning på mer än 1-2 cm jämfört med den oberörda handen, vilket signalerar potentiell svullnad på grund av tillstånd som stroke, trauma eller inflammation
Baslinje
Figure of 8-mätningsmetoden
Tidsram: 4 veckor
Figure 8-mätmetoden är en praktisk teknik som används för att bedöma ödem i handen, särskilt efter en stroke. Denna metod innebär att man lindar ett flexibelt måttband runt handen och handleden i en åttaformad mönster, vilket möjliggör konsekventa mätningar vid specifika anatomiska punkter. Den börjar med att placera bandet på den ulnara sidan av handleden, följa det över handflatan och runt fingrarna, och sedan återvända till startpunkten. Onormala värden som indikerar ödem kan definieras som en ökning med mer än 1-2 cm jämfört med den oberörda handen, vilket signalerar potentiell svullnad på grund av tillstånd som stroke, trauma eller inflammation
4 veckor
Funktionellt oberoende mått [FIM]
Tidsram: Baslinje
The Functional Independence Measure (FIM) bedömer en patients grad av självständighet i dagliga aktiviteter efter ett strokeanfall. Det inkluderar olika områden som egenvård, rörlighet och social kognition. Ett FIM-poäng vid inläggning > 70 har associerats med att uppnå icke-beroende vid utskrivning, medan de med ett inläggningspoäng < 50 förblev beroende
Baslinje
Funktionell oberoendemått (FIM)
Tidsram: 4 veckor
Funktionsmåttet FIM (Functional Independence Measure) bedömer patientens nivå av självständighet i dagliga aktiviteter efter en stroke. Det inkluderar olika områden som egenvård, mobilitet och social kognition. En FIM-poäng vid intag > 70 har förknippats med att uppnå icke-beroende vid utskrivning, medan de med en intagspoäng < 50 förblev beroende
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Binash Afzal, PHD, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

12 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Första postat (Faktisk)

24 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REC/0285 Maha Sahar

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Uppgiftsbaserad spegelterapi

Sök liknande försök