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任务导向型镜像疗法对脑卒中后肩手综合征的影响

2026年2月23日 更新者：Riphah International University

任务导向镜像疗法对脑卒中后肩手综合征患者水肿、疼痛及上肢运动功能的影响

本研究旨在确定任务型镜像疗法对中风后肩手综合征患者水肿、疼痛及上肢运动功能的影响。

这项随机临床试验将在拉合尔的伊特法克医院信托和阿拉拉医疗诊所进行，涉及34名45-75岁的参与者。 采用非概率方便抽样方法，参与者将通过在线随机化工具随机分为两组：实验组（17名参与者）和对照组（17名参与者）。 两组患者将接受为期四周的治疗，每天30分钟，每周五天。 每项任务将通过重复每个动作20次为一组，共三组完成，组间休息2分钟。 每项任务完成后也会有2分钟的间隔。结果测量指标包括通过数字疼痛评定量表（NPRS）评估的疼痛强度、通过八字法测量的水肿以及使用功能独立性评定量表（FIM）评估的上肢运动功能。 评估将在基线和干预后进行。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
招聘中

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

中风是由脑血管损伤引起的突发性神经功能丧失。上肢瘫痪是中风患者最常见的症状。中风相关的瘫痪通常由内囊损伤引起。从这种损伤中恢复需要神经可塑性，这涉及大脑的多个部分。上肢功能占全身功能的60%，其中手功能占上肢功能的90%。肩手综合征（SHS）是一种中风后可能出现的慢性神经系统疾病，其特征是剧烈疼痛、水肿、血管运动不稳定和运动功能受损。SHS常被称为上肢反射性交感神经性营养不良或中风后复杂区域性疼痛综合征（CRPS）。SHS中观察到的上肢疼痛和水肿的发展归因于偏瘫手臂。中风后自主神经和运动功能障碍，以及上肢疼痛，可能是SHS的症状。病理生理机制可能包括大脑的体感和中枢自主神经系统、外周敏化（如传入纤维过度兴奋和外周神经炎症）以及中枢机制（如运动皮层的适应不良神经可塑性）。

镜像疗法是临床实践中一种有吸引力的治疗选择，因为它易于实施、相对便宜、对患者威胁较小，并且通常与许多替代疗法同样有效或更有效。然而，并非所有涉及中风患者的镜像疗法研究都取得了如此令人鼓舞的结果。一项研究观察到，镜像疗法的积极效果会随着时间的推移而减弱，并且涉及重复简单动作的镜像疗法在治疗初期产生了改善，但随着患者对动作感到厌倦并开始抗拒治疗，功能逐渐下降。基于这一观察，结合各种功能任务的镜像疗法方案被认为比仅涉及模仿任务的简单动作的方案更有效。还建议使用更具功能性和任务导向的方案，例如拾取硬币，因为简单动作限制了使用上肢进行的更复杂运动的功能恢复。观察到，当使用真实硬币时，治疗效果比在没有硬币的情况下进行相同动作时更有效。

传统康复方法往往不能充分解决SHS的具体症状，这为像TBMT这样的创新方法提供了有力的理由。该方法利用视觉反馈来改善运动功能，同时让患者参与有目的、任务导向的练习。镜像治疗改善了大脑可塑性和运动恢复。这项研究将帮助我们理解这种治疗方法的效果，并为升级治疗策略以改善症状铺平道路，可能带来更好的结果和预后。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
34

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、巴基斯坦
        • 招聘中
        • Alara healthcare clinic
        • 接触：
      • Lahore、Punjab Province、巴基斯坦
        • 招聘中
        • Ittefaq Hospital and Trust Lahore
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：年龄45至75岁。

  • 本研究包括男性和女性患者。
  • 本研究包括发病不足6个月的亚急性卒中患者。
  • 参与者的美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）卒中严重程度评分＞6分。
  • 患侧上肢改良Ashworth量表评分≤2分。
  • 蒙特利尔认知评估（MoCA）评分≥24分。
  • 能够独立或在辅助下坐立的患者。
  • 患侧肩、肘、腕及手指无挛缩。
  • 无周围神经损伤或肌肉骨骼疾病史的参与者

排除标准：

  • • 存在影响参与研究的医学问题或合并症的参与者。

    • 严重失用症、躯体感觉障碍的患者。
    • 单侧忽略
    • 患侧肩、肘、腕及手指严重挛缩。
    • 表现出全面性或感受性失语症状的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：实验组A
任务导向性镜像疗法
其他：基于任务导向的镜像疗法
A组将接受治疗，每天30分钟，每周五天，持续四周。 每个任务将通过每组重复每个动作20次，共三组完成，组间休息2分钟。 每个完成的任务之间也会有2分钟的间隔
有源比较器：B组
传统运动
其他：传统运动
B组将接受每天30分钟、每周五天、持续四周的治疗。 每项任务将通过每组重复每个动作20次、共三组完成，组间休息2分钟。 每个完成的任务之间也会有2分钟的间隔。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表（NPRS）
大体时间：基线
数字疼痛评分量表（NPRS）是一种用于评估中风患者疼痛强度的有效工具，采用0至10分的评分标准，其中0分表示“无疼痛”，10分代表“可想象的最剧烈疼痛”。 该量表在中风人群中尤其有价值，因其操作简单、实施快捷，即使在存在认知或身体障碍的个体中也能有效传达疼痛程度。
基线
数字疼痛评分量表（NPRS）
大体时间：4周
数字疼痛评分量表（NPRS）是评估中风患者疼痛强度的有效工具，采用0到10的评分标准，其中0表示“无疼痛”，10代表“可想象的最严重疼痛”。 该量表在中风人群中尤其有价值，因为它简单易行且可快速实施，即使在存在认知或身体障碍的个体中也能有效传达疼痛程度。
4周

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
8字测量法
大体时间：基线
图8测量法是一种实用的技术，用于评估手部水肿，特别是在中风后。该方法采用一根柔性卷尺以八字形缠绕在手和手腕上，可在特定的解剖点进行一致的测量。操作时首先将卷尺置于手腕尺侧，穿过手掌并绕过手指，然后回到起点。指示水肿的异常值可能定义为与未受影响的手相比增加超过1-2厘米，这意味着可能存在由于中风、创伤或炎症等情况引起的肿胀。
基线
8字形测量法
大体时间：4周
Figure 8测量法是一种实用的技术，用于评估手部水肿，尤其是在中风后。 该方法涉及用柔性测量带以八字形缠绕手和手腕，从而可以在特定解剖点进行一致的测量。 它从将测量带放在手腕的尺侧开始，穿过手掌并绕过手指，然后返回起点。 指示水肿的异常值可能定义为与未受影响的手相比增加超过1-2厘米，这表明由于中风、创伤或炎症等状况可能导致的肿胀
4周
功能独立性评定[FIM]
大体时间：基线
功能独立性评定量表（FIM）用于评估中风后患者在日常生活活动中的独立水平。 它涵盖多个领域，如自我照顾、活动能力和社会认知。 入院时FIM评分>70与出院时达到非依赖状态相关，而入院评分<50的患者则仍保持依赖状态。
基线
功能独立性评定量表 (FIM)
大体时间：4周
功能独立性评定量表（FIM）用于评估中风后患者在日常生活活动中的独立程度。 该量表涵盖多个领域，包括自理能力、活动能力和社交认知等。 入院时FIM评分 > 70 与出院时实现非依赖状态相关，而入院评分 < 50 的患者则持续处于依赖状态
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Riphah International University

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Binash Afzal, PHD、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2025年11月5日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2026年4月12日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2025年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年2月23日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2026年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2026年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年2月23日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • REC/0285 Maha Sahar

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

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