Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty Terapii Lustrzanej Opartej na Zadaniach dla Zespołu Ręki-Ramienia po Udarze

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Efekty terapeutycznej terapii lustrzanej opartej na zadaniach na obrzęk, ból i funkcję motoryczną kończyny górnej w zespole bark-ręka po udarze mózgu

Badanie ma na celu określenie wpływu terapii lustrzanej opartej na zadaniach na obrzęk, ból i funkcję motoryczną kończyny górnej u pacjentów po udarze z zespołem bark-ręka.

To randomizowane badanie kliniczne odbędzie się w Ittefaq Hospital and Trust Lahore oraz w klinice Alara healthcare w Lahore z udziałem 34 uczestników w wieku 45-75 lat. Używając metody doboru próby nieprobabilistycznej (wygodnej), uczestnicy zostaną losowo przydzieleni za pomocą internetowego narzędzia randomizującego do dwóch grup: grupy eksperymentalnej (17 uczestników) i grupy kontrolnej (17 uczestników). Obie grupy będą poddawane leczeniu przez 30 minut dziennie, pięć dni w tygodniu, przez cztery tygodnie. Każde zadanie będzie wykonywane poprzez powtórzenie każdego ruchu 20 razy na serię przez trzy serie, z 2-minutową przerwą między seriami. Będą również 2-minutowe przerwy między każdym ukończonym zadaniem. Pomiar wyników obejmie intensywność bólu ocenianą za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), obrzęk mierzony metodą ósemki oraz funkcję motoryczną kończyny górnej ocenianą za pomocą miernika Funkcjonalnej Niezależności (FIM). Oceny będą przeprowadzane na początku i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar mózgu to nagła utrata neurologiczna spowodowana uszkodzeniem naczyń mózgowych. Paraliż kończyny górnej jest najczęstszym objawem u pacjentów po udarze. Paraliż związany z udarem jest zwykle spowodowany uszkodzeniem torebki wewnętrznej. Neuroplastyczność, która obejmuje wiele obszarów mózgu, jest niezbędna do wyleczenia z tego uszkodzenia. Funkcja kończyny górnej stanowi 60% całkowitej funkcji ciała, przy czym funkcja dłoni odpowiada za 90% tej wartości. Zespół bark-ręka (SHS), przewlekły stan neurologiczny, który może rozwinąć się po udarze, charakteryzuje się dotkliwym dyskomfortem, obrzękiem, niestabilnością naczynioruchową i upośledzoną sprawnością motoryczną. SHS jest często określany jako odruchowa dystrofia współczulna kończyny górnej lub złożony zespół bólu regionalnego po udarze (CRPS). Rozwój dyskomfortu i obrzęku kończyny górnej obserwowany w SHS przypisano ramionom niedowładnym. Po udarze autonomiczna i motoryczna dysfunkcja, a także ból kończyny górnej, mogą być objawami SHS. Mechanizmy patofizjologiczne mogą obejmować somatosensoryczny i centralny autonomiczny system w mózgu, obwodową sensytyzację jako nadpobudliwość włókien aferentnych i zapalenie nerwów obwodowych oraz centralny mechanizm jako nieadaptacyjną neuroplastyczność kory ruchowej.

Terapia lustrzana jest atrakcyjną opcją leczenia w praktyce klinicznej, ponieważ jest prosta w realizacji, stosunkowo niedroga, mniej zastraszająca dla pacjentów i często równie lub bardziej skuteczna niż wiele alternatywnych terapii. Jednak nie wszystkie badania dotyczące terapii lustrzanej z udziałem ofiar udaru przyniosły tak zachęcające wyniki. Jedno z badań zaobserwowało, że pozytywne efekty terapii lustrzanej zmniejszały się z czasem, oraz że terapia lustrzana obejmująca powtarzanie prostych ruchów przynosiła poprawę na początku leczenia, ale była następnie stopniowym spadkiem funkcji, gdy pacjenci nudzili się ruchami i zaczynali opierać się terapii. W oparciu o tę obserwację zaproponowano, że programy terapii lustrzanej, które zawierają różnorodne zadania funkcjonalne, są bardziej skuteczne niż te obejmujące tylko proste ruchy zaprojektowane do naśladowania zadań. Zasugerowano również stosowanie bardziej funkcjonalnych i zorientowanych na zadania programów, które obejmują podnoszenie monety, ponieważ proste ruchy ograniczają funkcjonalny powrót do zdrowia bardziej skomplikowanych ruchów wykonywanych przy użyciu kończyny górnej. Zaobserwowano, że leczenie było bardziej skuteczne, gdy używano rzeczywistej monety, niż gdy wykonywano ten sam ruch bez monety.

Tradycyjne metody rehabilitacji często niewystarczająco adresują specyficzne objawy SHS, tworząc przekonujący argument za innowacyjnymi podejściami, takimi jak TBMT. Ta metoda wykorzystuje sprzężenie zwrotne wizualne do poprawy funkcji motorycznej, angażując jednocześnie pacjentów w celowe, zorientowane na zadania ćwiczenia. Leczenie lustrzane poprawia plastyczność mózgu i powrót motoryczny. To badanie pomoże nam zrozumieć efekty tej metody leczenia i utoruje drogę dla ulepszonych strategii leczenia w celu poprawy objawów, co może prowadzić do lepszych wyników i rokowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Alara Healthcare Clinic
        • Kontakt:
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Ittefaq Hospital and Trust Lahore
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Wiek od 45 do 75 lat.

  • Do badania włączeni są zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej.
  • W tym badaniu uwzględniono pacjentów z udarem podostrym, u których udar wystąpił mniej niż 6 miesięcy temu.
  • Uczestnicy w stabilnym stanie z wynikiem ciężkości udaru > 6 w skali udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS).
  • Wynik zmodyfikowanej skali Ashwortha ≤ 2 dla dotkniętej kończyny górnej.
  • Wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 24.
  • Pacjenci, którzy mogą siedzieć z podparciem lub bez.
  • Brak przykurczów dotkniętego barku, łokcia, nadgarstka i palców.
  • Uczestnicy bez historii urazu nerwu obwodowego lub choroby układu mięśniowo-szkieletowego.

Kryteria wyłączenia:

  • • Uczestnicy, którzy mają problemy medyczne lub choroby współistniejące uniemożliwiające udział w badaniu.

    • Pacjenci z ciężką apraksją, problemami somatosensorycznymi.
    • Zaniedbywanie jednostronne.
    • Ciężkie przykurcze dotkniętego barku, łokcia, nadgarstka i palców.
    • Uczestnicy wykazujący objawy afazji globalnej lub afazji czuciowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna A
Terapia lustrzana oparta na zadaniach
Grupa A będzie poddawana leczeniu przez 30 minut dziennie, pięć dni w tygodniu, przez cztery tygodnie. Każde zadanie będzie wykonywane poprzez powtórzenie każdego ruchu 20 razy na serię w trzech seriach, z 2-minutową przerwą między seriami. Będą również 2-minutowe przerwy między każdym zakończonym zadaniem
Aktywny komparator: grupa B
Konwencjonalne ćwiczenia
Grupa B będzie poddawana leczeniu przez 30 minut dziennie, pięć dni w tygodniu, przez cztery tygodnie. Każde zadanie będzie wykonywane poprzez powtarzanie każdego ruchu 20 razy na serię przez trzy serie, z 2-minutową przerwą między seriami. Ponadto będą 2-minutowe przerwy między każdym zakończonym zadaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Skala Numeryczna Oceny Bólu (NPRS) jest skutecznym narzędziem do oceny natężenia bólu u pacjentów po udarze, wykorzystującym skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najgorszy możliwy do wyobrażenia ból". Skala ta jest szczególnie cenna w populacji pacjentów po udarze ze względu na swoją prostotę i szybkość stosowania, umożliwiając skuteczną komunikację poziomu bólu nawet u osób z zaburzeniami poznawczymi lub fizycznymi.
Punkt wyjściowy
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala Numeryczna Oceny Bólu (NPRS) jest skutecznym narzędziem do oceny natężenia bólu u pacjentów po udarze, wykorzystującym skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Ta skala jest szczególnie cenna w populacji pacjentów po udarze ze względu na swoją prostotę i szybkość stosowania, umożliwiając skuteczną komunikację poziomów bólu nawet u osób z zaburzeniami poznawczymi lub fizycznymi.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metoda pomiaru ósemki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Metoda pomiaru ósemką to praktyczna technika stosowana do oceny obrzęku ręki, szczególnie po udarze mózgu. Metoda ta polega na owinięciu elastycznej taśmy mierniczej wokół ręki i nadgarstka w kształcie ósemki, co pozwala na uzyskanie spójnych pomiarów w określonych punktach anatomicznych. Zaczyna się od umieszczenia taśmy po stronie łokciowej nadgarstka, przeciągnięciu jej przez dłoń i wokół palców, a następnie powrocie do punktu wyjścia. Nieprawidłowe wartości wskazujące na obrzęk można zdefiniować jako wzrost o więcej niż 1-2 cm w porównaniu z ręką nieuszkodzoną, co oznacza potencjalny obrzęk spowodowany takimi stanami jak udar mózgu, uraz lub stan zapalny.
Wartość wyjściowa
Metoda pomiaru w kształcie ósemki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Metoda pomiarowa ósemki to praktyczna technika stosowana do oceny obrzęku dłoni, szczególnie po udarze mózgu. Metoda ta polega na owinięciu elastycznej taśmy mierniczej wokół dłoni i nadgarstka w kształcie ósemki, co umożliwia uzyskanie spójnych pomiarów w określonych punktach anatomicznych. Rozpoczyna się od umieszczenia taśmy po stronie łokciowej nadgarstka, poprowadzenia jej przez dłoń i wokół palców, a następnie powrotu do punktu wyjścia. Nieprawidłowe wartości wskazujące na obrzęk można zdefiniować jako wzrost o ponad 1-2 cm w porównaniu z ręką nieobjętą obrzękiem, co oznacza potencjalny obrzęk spowodowany stanami takimi jak udar mózgu, uraz lub stan zapalny
4 tygodnie
Funkcjonalna niezależność [FIM]
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Funkcjonalna Skala Niezależności (FIM) ocenia poziom samodzielności pacjenta w codziennych czynnościach po udarze mózgu. Obejmuje różne dziedziny, takie jak samoopieka, mobilność i poznanie społeczne. Przyjęciowa wartość FIM > 70 była związana z osiągnięciem niezależności do momentu wypisu, podczas gdy pacjenci z wartością przyjęciową < 50 pozostawali zależni
Linia wyjściowa
Skala Samodzielności Funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala Niezależności Funkcjonalnej (FIM) ocenia poziom samodzielności pacjenta w codziennych czynnościach po udarze mózgu. Obejmuje ona różne domeny, takie jak samoobsługa, mobilność i poznanie społeczne. Wynik FIM przy przyjęciu > 70 wiązał się z osiągnięciem niezależności do momentu wypisu, podczas gdy pacjenci z wynikiem przy przyjęciu < 50 pozostawali zależni
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Binash Afzal, PHD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/0285 Maha Sahar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia lustrzana oparta na zadaniach

Wyszukaj podobne próby