Efekty Terapii Lustrzanej Opartej na Zadaniach dla Zespołu Ręki-Ramienia po Udarze
Efekty terapeutycznej terapii lustrzanej opartej na zadaniach na obrzęk, ból i funkcję motoryczną kończyny górnej w zespole bark-ręka po udarze mózgu
Badanie ma na celu określenie wpływu terapii lustrzanej opartej na zadaniach na obrzęk, ból i funkcję motoryczną kończyny górnej u pacjentów po udarze z zespołem bark-ręka.
To randomizowane badanie kliniczne odbędzie się w Ittefaq Hospital and Trust Lahore oraz w klinice Alara healthcare w Lahore z udziałem 34 uczestników w wieku 45-75 lat. Używając metody doboru próby nieprobabilistycznej (wygodnej), uczestnicy zostaną losowo przydzieleni za pomocą internetowego narzędzia randomizującego do dwóch grup: grupy eksperymentalnej (17 uczestników) i grupy kontrolnej (17 uczestników). Obie grupy będą poddawane leczeniu przez 30 minut dziennie, pięć dni w tygodniu, przez cztery tygodnie. Każde zadanie będzie wykonywane poprzez powtórzenie każdego ruchu 20 razy na serię przez trzy serie, z 2-minutową przerwą między seriami. Będą również 2-minutowe przerwy między każdym ukończonym zadaniem. Pomiar wyników obejmie intensywność bólu ocenianą za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), obrzęk mierzony metodą ósemki oraz funkcję motoryczną kończyny górnej ocenianą za pomocą miernika Funkcjonalnej Niezależności (FIM). Oceny będą przeprowadzane na początku i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar mózgu to nagła utrata neurologiczna spowodowana uszkodzeniem naczyń mózgowych. Paraliż kończyny górnej jest najczęstszym objawem u pacjentów po udarze. Paraliż związany z udarem jest zwykle spowodowany uszkodzeniem torebki wewnętrznej. Neuroplastyczność, która obejmuje wiele obszarów mózgu, jest niezbędna do wyleczenia z tego uszkodzenia. Funkcja kończyny górnej stanowi 60% całkowitej funkcji ciała, przy czym funkcja dłoni odpowiada za 90% tej wartości. Zespół bark-ręka (SHS), przewlekły stan neurologiczny, który może rozwinąć się po udarze, charakteryzuje się dotkliwym dyskomfortem, obrzękiem, niestabilnością naczynioruchową i upośledzoną sprawnością motoryczną. SHS jest często określany jako odruchowa dystrofia współczulna kończyny górnej lub złożony zespół bólu regionalnego po udarze (CRPS). Rozwój dyskomfortu i obrzęku kończyny górnej obserwowany w SHS przypisano ramionom niedowładnym. Po udarze autonomiczna i motoryczna dysfunkcja, a także ból kończyny górnej, mogą być objawami SHS. Mechanizmy patofizjologiczne mogą obejmować somatosensoryczny i centralny autonomiczny system w mózgu, obwodową sensytyzację jako nadpobudliwość włókien aferentnych i zapalenie nerwów obwodowych oraz centralny mechanizm jako nieadaptacyjną neuroplastyczność kory ruchowej.
Terapia lustrzana jest atrakcyjną opcją leczenia w praktyce klinicznej, ponieważ jest prosta w realizacji, stosunkowo niedroga, mniej zastraszająca dla pacjentów i często równie lub bardziej skuteczna niż wiele alternatywnych terapii. Jednak nie wszystkie badania dotyczące terapii lustrzanej z udziałem ofiar udaru przyniosły tak zachęcające wyniki. Jedno z badań zaobserwowało, że pozytywne efekty terapii lustrzanej zmniejszały się z czasem, oraz że terapia lustrzana obejmująca powtarzanie prostych ruchów przynosiła poprawę na początku leczenia, ale była następnie stopniowym spadkiem funkcji, gdy pacjenci nudzili się ruchami i zaczynali opierać się terapii. W oparciu o tę obserwację zaproponowano, że programy terapii lustrzanej, które zawierają różnorodne zadania funkcjonalne, są bardziej skuteczne niż te obejmujące tylko proste ruchy zaprojektowane do naśladowania zadań. Zasugerowano również stosowanie bardziej funkcjonalnych i zorientowanych na zadania programów, które obejmują podnoszenie monety, ponieważ proste ruchy ograniczają funkcjonalny powrót do zdrowia bardziej skomplikowanych ruchów wykonywanych przy użyciu kończyny górnej. Zaobserwowano, że leczenie było bardziej skuteczne, gdy używano rzeczywistej monety, niż gdy wykonywano ten sam ruch bez monety.
Tradycyjne metody rehabilitacji często niewystarczająco adresują specyficzne objawy SHS, tworząc przekonujący argument za innowacyjnymi podejściami, takimi jak TBMT. Ta metoda wykorzystuje sprzężenie zwrotne wizualne do poprawy funkcji motorycznej, angażując jednocześnie pacjentów w celowe, zorientowane na zadania ćwiczenia. Leczenie lustrzane poprawia plastyczność mózgu i powrót motoryczny. To badanie pomoże nam zrozumieć efekty tej metody leczenia i utoruje drogę dla ulepszonych strategii leczenia w celu poprawy objawów, co może prowadzić do lepszych wyników i rokowania.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maha Sahar, MSPT-NM
- Numer telefonu: 03003424449
- E-mail: mahasahar5@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Alara Healthcare Clinic
-
Kontakt:
- Maha Sahar, MSPT-NM
- Numer telefonu: 03003424449
- E-mail: mahasahar5@gmail.com
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Ittefaq Hospital and Trust Lahore
-
Kontakt:
- Maha Sahar, MSPT-NM
- Numer telefonu: 03003424449
- E-mail: mahasahar5@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Wiek od 45 do 75 lat.
- Do badania włączeni są zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej.
- W tym badaniu uwzględniono pacjentów z udarem podostrym, u których udar wystąpił mniej niż 6 miesięcy temu.
- Uczestnicy w stabilnym stanie z wynikiem ciężkości udaru > 6 w skali udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS).
- Wynik zmodyfikowanej skali Ashwortha ≤ 2 dla dotkniętej kończyny górnej.
- Wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 24.
- Pacjenci, którzy mogą siedzieć z podparciem lub bez.
- Brak przykurczów dotkniętego barku, łokcia, nadgarstka i palców.
- Uczestnicy bez historii urazu nerwu obwodowego lub choroby układu mięśniowo-szkieletowego.
Kryteria wyłączenia:
• Uczestnicy, którzy mają problemy medyczne lub choroby współistniejące uniemożliwiające udział w badaniu.
- Pacjenci z ciężką apraksją, problemami somatosensorycznymi.
- Zaniedbywanie jednostronne.
- Ciężkie przykurcze dotkniętego barku, łokcia, nadgarstka i palców.
- Uczestnicy wykazujący objawy afazji globalnej lub afazji czuciowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna A
Terapia lustrzana oparta na zadaniach
|
Grupa A będzie poddawana leczeniu przez 30 minut dziennie, pięć dni w tygodniu, przez cztery tygodnie.
Każde zadanie będzie wykonywane poprzez powtórzenie każdego ruchu 20 razy na serię w trzech seriach, z 2-minutową przerwą między seriami.
Będą również 2-minutowe przerwy między każdym zakończonym zadaniem
|
|
Aktywny komparator: grupa B
Konwencjonalne ćwiczenia
|
Grupa B będzie poddawana leczeniu przez 30 minut dziennie, pięć dni w tygodniu, przez cztery tygodnie.
Każde zadanie będzie wykonywane poprzez powtarzanie każdego ruchu 20 razy na serię przez trzy serie, z 2-minutową przerwą między seriami.
Ponadto będą 2-minutowe przerwy między każdym zakończonym zadaniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Skala Numeryczna Oceny Bólu (NPRS) jest skutecznym narzędziem do oceny natężenia bólu u pacjentów po udarze, wykorzystującym skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najgorszy możliwy do wyobrażenia ból".
Skala ta jest szczególnie cenna w populacji pacjentów po udarze ze względu na swoją prostotę i szybkość stosowania, umożliwiając skuteczną komunikację poziomu bólu nawet u osób z zaburzeniami poznawczymi lub fizycznymi.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala Numeryczna Oceny Bólu (NPRS) jest skutecznym narzędziem do oceny natężenia bólu u pacjentów po udarze, wykorzystującym skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Ta skala jest szczególnie cenna w populacji pacjentów po udarze ze względu na swoją prostotę i szybkość stosowania, umożliwiając skuteczną komunikację poziomów bólu nawet u osób z zaburzeniami poznawczymi lub fizycznymi.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metoda pomiaru ósemki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Metoda pomiaru ósemką to praktyczna technika stosowana do oceny obrzęku ręki, szczególnie po udarze mózgu.
Metoda ta polega na owinięciu elastycznej taśmy mierniczej wokół ręki i nadgarstka w kształcie ósemki, co pozwala na uzyskanie spójnych pomiarów w określonych punktach anatomicznych.
Zaczyna się od umieszczenia taśmy po stronie łokciowej nadgarstka, przeciągnięciu jej przez dłoń i wokół palców, a następnie powrocie do punktu wyjścia.
Nieprawidłowe wartości wskazujące na obrzęk można zdefiniować jako wzrost o więcej niż 1-2 cm w porównaniu z ręką nieuszkodzoną, co oznacza potencjalny obrzęk spowodowany takimi stanami jak udar mózgu, uraz lub stan zapalny.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Metoda pomiaru w kształcie ósemki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Metoda pomiarowa ósemki to praktyczna technika stosowana do oceny obrzęku dłoni, szczególnie po udarze mózgu.
Metoda ta polega na owinięciu elastycznej taśmy mierniczej wokół dłoni i nadgarstka w kształcie ósemki, co umożliwia uzyskanie spójnych pomiarów w określonych punktach anatomicznych.
Rozpoczyna się od umieszczenia taśmy po stronie łokciowej nadgarstka, poprowadzenia jej przez dłoń i wokół palców, a następnie powrotu do punktu wyjścia.
Nieprawidłowe wartości wskazujące na obrzęk można zdefiniować jako wzrost o ponad 1-2 cm w porównaniu z ręką nieobjętą obrzękiem, co oznacza potencjalny obrzęk spowodowany stanami takimi jak udar mózgu, uraz lub stan zapalny
|
4 tygodnie
|
|
Funkcjonalna niezależność [FIM]
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Funkcjonalna Skala Niezależności (FIM) ocenia poziom samodzielności pacjenta w codziennych czynnościach po udarze mózgu.
Obejmuje różne dziedziny, takie jak samoopieka, mobilność i poznanie społeczne.
Przyjęciowa wartość FIM > 70 była związana z osiągnięciem niezależności do momentu wypisu, podczas gdy pacjenci z wartością przyjęciową < 50 pozostawali zależni
|
Linia wyjściowa
|
|
Skala Samodzielności Funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala Niezależności Funkcjonalnej (FIM) ocenia poziom samodzielności pacjenta w codziennych czynnościach po udarze mózgu.
Obejmuje ona różne domeny, takie jak samoobsługa, mobilność i poznanie społeczne.
Wynik FIM przy przyjęciu > 70 wiązał się z osiągnięciem niezależności do momentu wypisu, podczas gdy pacjenci z wynikiem przy przyjęciu < 50 pozostawali zależni
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Binash Afzal, PHD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Feng S, Tang M, Huang G, Wang J, He S, Liu D, Gu L. EMG biofeedback combined with rehabilitation training may be the best physical therapy for improving upper limb motor function and relieving pain in patients with the post-stroke shoulder-hand syndrome: A Bayesian network meta-analysis. Front Neurol. 2023 Jan 10;13:1056156. doi: 10.3389/fneur.2022.1056156. eCollection 2022.
- Lee JI, Kwon SW, Lee A, Tae WS, Pyun SB. Neuroanatomical correlates of poststroke complex regional pain syndrome: a voxel-based lesion symptom-mapping study. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13093. doi: 10.1038/s41598-021-92564-7.
- Li L, Li J, He M. Treatment outcomes in post-stroke shoulder-hand syndrome: The role of combined acupuncture, traditional Chinese herb hot compress and rehabilitation training. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(4):1023-1030. doi: 10.3233/BMR-230267.
- Saha S, Sur M, Ray Chaudhuri G, Agarwal S. Effects of mirror therapy on oedema, pain and functional activities in patients with poststroke shoulder-hand syndrome: A randomized controlled trial. Physiother Res Int. 2021 Jul;26(3):e1902. doi: 10.1002/pri.1902. Epub 2021 Mar 6.
- Liu H, Xu Y, Jiang W, Hu F, Zhou Y, Pan L, Zhou F, Yin Y, Tan B. Effects of task-based mirror therapy on upper limb motor function in hemiplegia: study protocol for a randomized controlled clinical trial. Trials. 2024 Apr 11;25(1):254. doi: 10.1186/s13063-024-08081-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Złożone regionalne zespoły bólowe
- Ból
- Uderzenie
- Obrzęk
- Odruchowa dystrofia współczulna
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/0285 Maha Sahar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
NCT06906588Rekrutacyjny
Badania kliniczne na Terapia lustrzana oparta na zadaniach
-
NCT07139379RekrutacyjnyUderzenie | Rehabilitacja | Wirtualna rzeczywistość | Wydajność zadania | Terapia Lustrzanym Ruchem