Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av oppgavebasert speilterapi for post-apoplektisk skulder-hånd-syndrom

23. februar 2026 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av oppgavebasert speilterapi på ødem, smerter og motorisk funksjon i overekstremitet ved postapoplektisk skulder-hånd-syndrom

Studien har som mål å fastslå effektene av oppgavebasert speilbehandling på ødem, smerter og motorisk funksjon i overekstremiteten hos pasienter med skulder-hånd-syndrom etter hjerneslag.

Denne randomiserte kliniske studien vil finne sted på Ittefaq Hospital and Trust Lahore og Alara helseklinikk i Lahore med 34 deltakere i alderen 45–75 år. Ved bruk av en ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsutvalgsmetode vil deltakerne bli tilfeldig tildelt ved hjelp av et nettbasert randomiseringsverktøy i to grupper: eksperimentell gruppe (17 deltakere) og kontrollgruppe (17 deltakere). Begge gruppene vil gjennomgå behandling i 30 minutter per dag, fem dager i uken, over fire uker. Hver oppgave vil bli utført ved å gjenta hver bevegelse 20 ganger per sett i tre sett, med en 2-minutters pause mellom settene. Det vil også være 2-minutters intervaller mellom hver fullført oppgave. Resultatmål vil inkludere smerteintensitet vurdert med Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS), ødem målt med åtte-talls-metoden, og motorisk funksjon i overekstremiteten evaluert ved hjelp av Functional Independence Measure (FIM). Vurderinger vil finne sted ved baseline og etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Slag er et plutselig nevrologisk tap forårsaket av cerebral vaskulær skade. Overekstremitetslammelse er det mest utbredte symptomet hos pasienter med slag. Slagrelatert lammelse skyldes vanligvis skade på den indre kapselen. Neuroplastisitet, som involverer flere deler av hjernen, er nødvendig for å helbrede denne skaden. Overekstremitetsfunksjon utgjør 60 % av total kroppsfunksjon, med håndfunksjon som utgjør 90 % av dette. Skulder-hånd-syndrom (SHS), en kronisk nevrologisk tilstand som kan utvikle seg etter et slag, er definert av ulidelig ubehag, ødem, vasomotorisk ustabilitet og nedsatt motorisk ytelse. SHS omtales ofte som refleks sympatisk dystrofi i overekstremiteten eller poststroke komplisert regionalt smertesyndrom (CRPS). Utviklingen av ubehag og ødem i overekstremiteten observert ved SHS ble tilskrevet hemiparetiske armer. Etter et slag kan autonom og motorisk dysfunksjon, samt smerter i overekstremiteten, være symptomer på SHS. Patofysiologiske mekanismer kan inkludere somatosensoriske og sentrale autonome systemer i hjernen, perifere sensitisering som hypereksiterbarhet av afferente fibere og betennelse i perifere nerver og sentrale mekanismer som maladaptiv nevroplastisitet i motorisk cortex.

Speilbehandling er et attraktivt behandlingsalternativ for klinisk praksis fordi det er enkelt å implementere, relativt billig, mindre skremmende for pasienter, og ofte like eller mer effektivt enn mange alternative behandlinger. Imidlertid har ikke alle speilbehandlingsstudier som involverer slagofre gitt så oppmuntrende resultater. Én studie observerte at de positive effektene av speilbehandling avtok over tid, og at speilbehandling som involverte repetisjon av enkle bevegelser ga forbedringer i starten av behandlingen, men ble fulgt av en gradvis nedgang i funksjon ettersom pasientene ble lei av bevegelsene og begynte å motstå behandlingen. Basert på denne observasjonen ble det foreslått at speilbehandlingsprogrammer som inkluderer en rekke funksjonelle oppgaver er mer effektive enn de som bare involverer enkle bevegelser designet for å etterligne oppgaver. Det ble også foreslått å bruke mer funksjonelle og oppgaveorienterte programmer som involverte å plukke opp en mynt, fordi enkle bevegelser begrenser den funksjonelle gjenopprettelsen av mer kompliserte bevegelser utført med overekstremiteten. Det ble observert at behandlingen var mer effektiv når en faktisk mynt ble brukt, sammenlignet med når den samme bevegelsen ble utført uten en mynt.

Tradisjonelle rehabiliteringsmetoder tar ofte ikke tilstrekkelig hensyn til de spesifikke symptomene ved SHS, noe som skaper et overbevisende argument for innovative tilnærminger som TBMT. Denne metoden bruker visuell tilbakemelding for å forbedre motorisk funksjon mens pasientene engasjeres i målrettede, oppgaveorienterte øvelser. Speilbehandling forbedrer hjerneplastisitet og motorisk gjenopprettelse. Denne studien vil hjelpe oss å forstå effektene av denne behandlingsmetoden og vil banne vei for oppgraderte behandlingsstrategier for å forbedre symptomer og kan gi bedre resultater og prognose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Rekruttering
        • Alara Healthcare Clinic
        • Ta kontakt med:
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Rekruttering
        • Ittefaq Hospital and Trust Lahore
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Alder 45 til 75 år.

  • Både mannlige og kvinnelige pasienter inkluderes i studien.
  • Subakute hjerneslagpasienter som har hatt hjerneslag mindre enn 6 måneder inkluderes i denne studien.
  • Stabile deltakere med en hjerneslagalvorlighetsscore > 6 på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).
  • Modifisert Ashworth-skåre ≤ 2 i den berørte overekstremiteten.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-skåre ≥ 24.
  • Pasienter som kan sitte med eller uten støtte.
  • Ingen kontrakturer i berørt skulder, albue, håndledd og fingre.
  • Deltakere som ikke har historikk med perifer nerveskade eller muskelskjelettsykdom

Eksklusjonskriterier:

  • • Deltakere som har medisinske problemer eller komorbiditeter som forbyr deres deltakelse i studien.

    • Pasienter med alvorlig apraksi, somatosensoriske problemer.
    • Unilateral neglekt
    • Alvorlige kontrakturer i berørt skulder, albue, håndledd og finger.
    • Deltakere som viser symptomer på global eller reseptiv afasi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell Gruppe A
Oppgavebasert speilterapi
Gruppe A vil gjennomgå behandling i 30 minutter per dag, fem dager i uken, over fire uker. Hver oppgave vil bli utført ved å gjenta hver bevegelse 20 ganger per sett for tre sett, med en 2-minutters pause mellom settene. Det vil også være 2-minutters intervaller mellom hver fullført oppgave
Aktiv komparator: gruppe B
Konvensjonelle øvelser
Gruppe B vil gjennomgå behandling i 30 minutter om dagen, fem dager i uken, over fire uker. Hver oppgave vil utføres ved å gjenta hver bevegelse 20 ganger per sett i tre sett, med en 2-minutters pause mellom settene. Det vil også være 2-minutters intervaller mellom hver fullført oppgave

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Utgangspunkt
Den numeriske smertebedømmelsesskalaen (NPRS) er et effektivt verktøy for å vurdere smerteintensiteten hos pasienter med slag, og bruker en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyr «ingen smerte» og 10 representerer «den verste smerten man kan forestille seg.» Denne skalaen er spesielt verdifull i populasjoner med slag på grunn av sin enkelhet og raske administrering, noe som muliggjør effektiv kommunikasjon av smerte nivåer selv hos personer med kognitive eller fysiske funksjonsnedsettelser.
Utgangspunkt
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uker
Den numeriske smerteskalaen (NPRS) er et effektivt verktøy for å vurdere smerteintensitet hos pasienter med hjerneslag, og bruker en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyr "ingen smerte" og 10 representerer "den verste tenkelige smerten." Denne skalaen er spesielt verdifull i hjerneslagspopulasjoner på grunn av dens enkelhet og raske administrering, noe som muliggjør effektiv kommunikasjon av smertegrader selv hos personer med kognitive eller fysiske funksjonsnedsettelser.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
8-talls målemetode
Tidsramme: Utgangspunkt
Figure 8-målemetoden er en praktisk teknikk som brukes for å vurdere ødem i hånden, spesielt etter et slag. Denne metoden innebærer å vikle et fleksibelt målebånd rundt hånden og håndleddet i en åtteformet mønster, noe som gjør det mulig med konsistente målinger på spesifikke anatomiske punkter. Den begynner med å plassere målebåndet på ulnarsiden av håndleddet, føre det over håndflaten og rundt fingrene, og deretter returnere til utgangspunktet. Unormale verdier som indikerer ødem kan defineres som en økning på mer enn 1-2 cm sammenlignet med den upåvirkede hånden, noe som indikerer potensiell hevelse på grunn av tilstander som slag, traumer eller betennelse
Utgangspunkt
8-talls målemetode
Tidsramme: 4 uker
Figure 8-målemetoden er en praktisk teknikk som brukes til å vurdere ødem i hånden, spesielt etter et slag. Denne metoden innebærer å vikle et fleksibelt målebånd rundt hånden og håndleddet i en åtteformet mønster, noe som gir mulighet for konsistente målinger på spesifikke anatomiske punkter. Den begynner med å plassere båndet på den ulnære siden av håndleddet, føre det over håndflaten og rundt fingrene, og deretter returnere til utgangspunktet. Unormale verdier som indikerer ødem kan defineres som en økning på mer enn 1-2 cm sammenlignet med den upåvirkede hånden, noe som indikerer potensiell hevelse på grunn av tilstander som slag, traume eller betennelse
4 uker
Funksjonell uavhengighetsmål [FIM]
Tidsramme: Baseline
Functional Independence Measure (FIM) vurderer en pasients nivå av uavhengighet i daglige aktiviteter etter et hjerneslag. Den inkluderer ulike domener som egenomsorg, mobilitet og sosial kognisjon. En innleggelses-FIM-score > 70 har blitt assosiert med å oppnå ikke-avhengighet ved utskrivelse, mens de med en innleggelses-score < 50 forble avhengige
Baseline
Funksjonell Uavhengighetsmåling (FIM)
Tidsramme: 4 uker
Functional Independence Measure (FIM) vurderer en pasients uavhengighetsnivå i daglige aktiviteter etter et hjerneslag. Det inkluderer ulike domener som egenomsorg, mobilitet og sosial kognisjon. En innleggelses-FIM-poengsum > 70 har vært assosiert med å oppnå ikke-avhengighet ved utskrivelse, mens de med en innleggelsespoengsum < 50 forble avhengige
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Binash Afzal, PHD, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

12. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/0285 Maha Sahar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppgavebasert speilbehandling

Søk i lignende forsøk