Effekter av oppgavebasert speilterapi for post-apoplektisk skulder-hånd-syndrom
Effekter av oppgavebasert speilterapi på ødem, smerter og motorisk funksjon i overekstremitet ved postapoplektisk skulder-hånd-syndrom
Studien har som mål å fastslå effektene av oppgavebasert speilbehandling på ødem, smerter og motorisk funksjon i overekstremiteten hos pasienter med skulder-hånd-syndrom etter hjerneslag.
Denne randomiserte kliniske studien vil finne sted på Ittefaq Hospital and Trust Lahore og Alara helseklinikk i Lahore med 34 deltakere i alderen 45–75 år. Ved bruk av en ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsutvalgsmetode vil deltakerne bli tilfeldig tildelt ved hjelp av et nettbasert randomiseringsverktøy i to grupper: eksperimentell gruppe (17 deltakere) og kontrollgruppe (17 deltakere). Begge gruppene vil gjennomgå behandling i 30 minutter per dag, fem dager i uken, over fire uker. Hver oppgave vil bli utført ved å gjenta hver bevegelse 20 ganger per sett i tre sett, med en 2-minutters pause mellom settene. Det vil også være 2-minutters intervaller mellom hver fullført oppgave. Resultatmål vil inkludere smerteintensitet vurdert med Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS), ødem målt med åtte-talls-metoden, og motorisk funksjon i overekstremiteten evaluert ved hjelp av Functional Independence Measure (FIM). Vurderinger vil finne sted ved baseline og etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Slag er et plutselig nevrologisk tap forårsaket av cerebral vaskulær skade. Overekstremitetslammelse er det mest utbredte symptomet hos pasienter med slag. Slagrelatert lammelse skyldes vanligvis skade på den indre kapselen. Neuroplastisitet, som involverer flere deler av hjernen, er nødvendig for å helbrede denne skaden. Overekstremitetsfunksjon utgjør 60 % av total kroppsfunksjon, med håndfunksjon som utgjør 90 % av dette. Skulder-hånd-syndrom (SHS), en kronisk nevrologisk tilstand som kan utvikle seg etter et slag, er definert av ulidelig ubehag, ødem, vasomotorisk ustabilitet og nedsatt motorisk ytelse. SHS omtales ofte som refleks sympatisk dystrofi i overekstremiteten eller poststroke komplisert regionalt smertesyndrom (CRPS). Utviklingen av ubehag og ødem i overekstremiteten observert ved SHS ble tilskrevet hemiparetiske armer. Etter et slag kan autonom og motorisk dysfunksjon, samt smerter i overekstremiteten, være symptomer på SHS. Patofysiologiske mekanismer kan inkludere somatosensoriske og sentrale autonome systemer i hjernen, perifere sensitisering som hypereksiterbarhet av afferente fibere og betennelse i perifere nerver og sentrale mekanismer som maladaptiv nevroplastisitet i motorisk cortex.
Speilbehandling er et attraktivt behandlingsalternativ for klinisk praksis fordi det er enkelt å implementere, relativt billig, mindre skremmende for pasienter, og ofte like eller mer effektivt enn mange alternative behandlinger. Imidlertid har ikke alle speilbehandlingsstudier som involverer slagofre gitt så oppmuntrende resultater. Én studie observerte at de positive effektene av speilbehandling avtok over tid, og at speilbehandling som involverte repetisjon av enkle bevegelser ga forbedringer i starten av behandlingen, men ble fulgt av en gradvis nedgang i funksjon ettersom pasientene ble lei av bevegelsene og begynte å motstå behandlingen. Basert på denne observasjonen ble det foreslått at speilbehandlingsprogrammer som inkluderer en rekke funksjonelle oppgaver er mer effektive enn de som bare involverer enkle bevegelser designet for å etterligne oppgaver. Det ble også foreslått å bruke mer funksjonelle og oppgaveorienterte programmer som involverte å plukke opp en mynt, fordi enkle bevegelser begrenser den funksjonelle gjenopprettelsen av mer kompliserte bevegelser utført med overekstremiteten. Det ble observert at behandlingen var mer effektiv når en faktisk mynt ble brukt, sammenlignet med når den samme bevegelsen ble utført uten en mynt.
Tradisjonelle rehabiliteringsmetoder tar ofte ikke tilstrekkelig hensyn til de spesifikke symptomene ved SHS, noe som skaper et overbevisende argument for innovative tilnærminger som TBMT. Denne metoden bruker visuell tilbakemelding for å forbedre motorisk funksjon mens pasientene engasjeres i målrettede, oppgaveorienterte øvelser. Speilbehandling forbedrer hjerneplastisitet og motorisk gjenopprettelse. Denne studien vil hjelpe oss å forstå effektene av denne behandlingsmetoden og vil banne vei for oppgraderte behandlingsstrategier for å forbedre symptomer og kan gi bedre resultater og prognose.
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Maha Sahar, MSPT-NM
- Telefonnummer: 03003424449
- E-post: mahasahar5@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Rekruttering
- Alara Healthcare Clinic
-
Ta kontakt med:
- Maha Sahar, MSPT-NM
- Telefonnummer: 03003424449
- E-post: mahasahar5@gmail.com
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Rekruttering
- Ittefaq Hospital and Trust Lahore
-
Ta kontakt med:
- Maha Sahar, MSPT-NM
- Telefonnummer: 03003424449
- E-post: mahasahar5@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Alder 45 til 75 år.
- Både mannlige og kvinnelige pasienter inkluderes i studien.
- Subakute hjerneslagpasienter som har hatt hjerneslag mindre enn 6 måneder inkluderes i denne studien.
- Stabile deltakere med en hjerneslagalvorlighetsscore > 6 på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).
- Modifisert Ashworth-skåre ≤ 2 i den berørte overekstremiteten.
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-skåre ≥ 24.
- Pasienter som kan sitte med eller uten støtte.
- Ingen kontrakturer i berørt skulder, albue, håndledd og fingre.
- Deltakere som ikke har historikk med perifer nerveskade eller muskelskjelettsykdom
Eksklusjonskriterier:
• Deltakere som har medisinske problemer eller komorbiditeter som forbyr deres deltakelse i studien.
- Pasienter med alvorlig apraksi, somatosensoriske problemer.
- Unilateral neglekt
- Alvorlige kontrakturer i berørt skulder, albue, håndledd og finger.
- Deltakere som viser symptomer på global eller reseptiv afasi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell Gruppe A
Oppgavebasert speilterapi
|
Gruppe A vil gjennomgå behandling i 30 minutter per dag, fem dager i uken, over fire uker.
Hver oppgave vil bli utført ved å gjenta hver bevegelse 20 ganger per sett for tre sett, med en 2-minutters pause mellom settene.
Det vil også være 2-minutters intervaller mellom hver fullført oppgave
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
Konvensjonelle øvelser
|
Gruppe B vil gjennomgå behandling i 30 minutter om dagen, fem dager i uken, over fire uker.
Hver oppgave vil utføres ved å gjenta hver bevegelse 20 ganger per sett i tre sett, med en 2-minutters pause mellom settene.
Det vil også være 2-minutters intervaller mellom hver fullført oppgave
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Den numeriske smertebedømmelsesskalaen (NPRS) er et effektivt verktøy for å vurdere smerteintensiteten hos pasienter med slag, og bruker en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyr «ingen smerte» og 10 representerer «den verste smerten man kan forestille seg.»
Denne skalaen er spesielt verdifull i populasjoner med slag på grunn av sin enkelhet og raske administrering, noe som muliggjør effektiv kommunikasjon av smerte nivåer selv hos personer med kognitive eller fysiske funksjonsnedsettelser.
|
Utgangspunkt
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uker
|
Den numeriske smerteskalaen (NPRS) er et effektivt verktøy for å vurdere smerteintensitet hos pasienter med hjerneslag, og bruker en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyr "ingen smerte" og 10 representerer "den verste tenkelige smerten."
Denne skalaen er spesielt verdifull i hjerneslagspopulasjoner på grunn av dens enkelhet og raske administrering, noe som muliggjør effektiv kommunikasjon av smertegrader selv hos personer med kognitive eller fysiske funksjonsnedsettelser.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
8-talls målemetode
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Figure 8-målemetoden er en praktisk teknikk som brukes for å vurdere ødem i hånden, spesielt etter et slag.
Denne metoden innebærer å vikle et fleksibelt målebånd rundt hånden og håndleddet i en åtteformet mønster, noe som gjør det mulig med konsistente målinger på spesifikke anatomiske punkter.
Den begynner med å plassere målebåndet på ulnarsiden av håndleddet, føre det over håndflaten og rundt fingrene, og deretter returnere til utgangspunktet.
Unormale verdier som indikerer ødem kan defineres som en økning på mer enn 1-2 cm sammenlignet med den upåvirkede hånden, noe som indikerer potensiell hevelse på grunn av tilstander som slag, traumer eller betennelse
|
Utgangspunkt
|
|
8-talls målemetode
Tidsramme: 4 uker
|
Figure 8-målemetoden er en praktisk teknikk som brukes til å vurdere ødem i hånden, spesielt etter et slag.
Denne metoden innebærer å vikle et fleksibelt målebånd rundt hånden og håndleddet i en åtteformet mønster, noe som gir mulighet for konsistente målinger på spesifikke anatomiske punkter.
Den begynner med å plassere båndet på den ulnære siden av håndleddet, føre det over håndflaten og rundt fingrene, og deretter returnere til utgangspunktet.
Unormale verdier som indikerer ødem kan defineres som en økning på mer enn 1-2 cm sammenlignet med den upåvirkede hånden, noe som indikerer potensiell hevelse på grunn av tilstander som slag, traume eller betennelse
|
4 uker
|
|
Funksjonell uavhengighetsmål [FIM]
Tidsramme: Baseline
|
Functional Independence Measure (FIM) vurderer en pasients nivå av uavhengighet i daglige aktiviteter etter et hjerneslag.
Den inkluderer ulike domener som egenomsorg, mobilitet og sosial kognisjon.
En innleggelses-FIM-score > 70 har blitt assosiert med å oppnå ikke-avhengighet ved utskrivelse, mens de med en innleggelses-score < 50 forble avhengige
|
Baseline
|
|
Funksjonell Uavhengighetsmåling (FIM)
Tidsramme: 4 uker
|
Functional Independence Measure (FIM) vurderer en pasients uavhengighetsnivå i daglige aktiviteter etter et hjerneslag.
Det inkluderer ulike domener som egenomsorg, mobilitet og sosial kognisjon.
En innleggelses-FIM-poengsum > 70 har vært assosiert med å oppnå ikke-avhengighet ved utskrivelse, mens de med en innleggelsespoengsum < 50 forble avhengige
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Binash Afzal, PHD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Feng S, Tang M, Huang G, Wang J, He S, Liu D, Gu L. EMG biofeedback combined with rehabilitation training may be the best physical therapy for improving upper limb motor function and relieving pain in patients with the post-stroke shoulder-hand syndrome: A Bayesian network meta-analysis. Front Neurol. 2023 Jan 10;13:1056156. doi: 10.3389/fneur.2022.1056156. eCollection 2022.
- Lee JI, Kwon SW, Lee A, Tae WS, Pyun SB. Neuroanatomical correlates of poststroke complex regional pain syndrome: a voxel-based lesion symptom-mapping study. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13093. doi: 10.1038/s41598-021-92564-7.
- Li L, Li J, He M. Treatment outcomes in post-stroke shoulder-hand syndrome: The role of combined acupuncture, traditional Chinese herb hot compress and rehabilitation training. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(4):1023-1030. doi: 10.3233/BMR-230267.
- Saha S, Sur M, Ray Chaudhuri G, Agarwal S. Effects of mirror therapy on oedema, pain and functional activities in patients with poststroke shoulder-hand syndrome: A randomized controlled trial. Physiother Res Int. 2021 Jul;26(3):e1902. doi: 10.1002/pri.1902. Epub 2021 Mar 6.
- Liu H, Xu Y, Jiang W, Hu F, Zhou Y, Pan L, Zhou F, Yin Y, Tan B. Effects of task-based mirror therapy on upper limb motor function in hemiplegia: study protocol for a randomized controlled clinical trial. Trials. 2024 Apr 11;25(1):254. doi: 10.1186/s13063-024-08081-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Sykdommer i det autonome nervesystemet
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Komplekse regionale smertesyndromer
- Smerte
- Slag
- Ødem
- Refleks sympatisk dystrofi
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- REC/0285 Maha Sahar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oppgavebasert speilbehandling
-
NCT01316627Ukjent
-
NCT02762058UkjentErvervet hjerneskade inkludert hjerneslag
-
NCT06851273Rekruttering
-
NCT07069361FullførtFølelsesregulering | Ventelistekontroll | Mindfulness basert kognitiv terapi | Organisasjonskontekst
-
NCT07426354Påmelding etter invitasjonSlag | Hemiparese etter hjerneslag