Effecten van Taakgerichte Spiegeltherapie voor Post-CVA Schouder-Hand Syndroom
Effecten van taakgerichte spiegeltraining op oedeem, pijn en motorische functie van de bovenste extremiteit bij post-stroke shoulder-hand syndroom
De studie heeft als doel de effecten van taakgerichte spiegeltraining op oedeem, pijn en motorische functie van de bovenste ledematen bij het schouder-hand syndroom bij patiënten na een beroerte te bepalen.
Deze gerandomiseerde klinische studie vindt plaats in het Ittefaq Hospital and Trust Lahore en de Alara gezondheidszorgkliniek in Lahore, waarbij 34 deelnemers van 45-75 jaar oud betrokken zijn. Met behulp van een non-probabilistische steekproefmethode op basis van gemak zullen deelnemers willekeurig worden toegewezen via een online randomisatietool in twee groepen: een experimentele groep (17 deelnemers) en een controlegroep (17 deelnemers). Beide groepen ondergaan behandeling gedurende 30 minuten per dag, vijf dagen per week, gedurende vier weken. Elke taak wordt uitgevoerd door elke beweging 20 keer per set te herhalen voor drie sets, met een pauze van 2 minuten tussen de sets. Er zullen ook intervallen van 2 minuten zijn tussen elke voltooide taak. Uitkomstmaten omvatten pijnintensiteit beoordeeld met de Numerieke Pijnschaal (NPRS), oedeem gemeten met de figure-of-eight methode, en motorische functie van de bovenste ledematen geëvalueerd met behulp van de Functionele Onafhankelijkheidsmaat (FIM). Beoordelingen vinden plaats bij aanvang en na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een beroerte is een plotseling neurologisch verlies veroorzaakt door cerebrale vasculaire schade. Bovenste extremiteit verlamming is het meest voorkomende symptoom bij patiënten met een beroerte. Beroerte-gerelateerde verlamming wordt meestal veroorzaakt door interne capsule schade. Neuroplasticiteit, die meerdere delen van de hersenen omvat, is noodzakelijk om van deze schade te herstellen. Bovenste extremiteit functie maakt 60% uit van de totale lichaamsfunctie, waarbij handfunctie 90% daarvan uitmaakt. Schouder-hand syndroom (SHS), een chronische neurologische aandoening die zich na een beroerte kan ontwikkelen, wordt gedefinieerd door ondraaglijk ongemak, oedeem, vasomotorische instabiliteit en verminderde motorische prestaties. SHS wordt vaak aangeduid als reflex sympathische dystrofie van de bovenste ledemaat of post-beroerte complex regionaal pijnsyndroom (CRPS). De ontwikkeling van bovenste ledemaat ongemak en oedeem waargenomen in SHS werd toegeschreven aan hemiparetische armen. Na een beroerte kunnen autonome en motorische dysfunctie, evenals bovenste ledemaat pijn, symptomen zijn van SHS. Pathofysiologische mechanismen kunnen somatosensorische en centrale autonome systemen in de hersenen omvatten, perifere sensitisatie als hyperexcitabiliteit van de afferente vezels en ontsteking van perifere zenuwen en centrale mechanismen als maladaptieve neuroplasticiteit van de motorische cortex.
Spiegeltherapie is een aantrekkelijke behandelingsoptie voor klinische praktijk omdat het eenvoudig uit te voeren is, relatief goedkoop, minder intimiderend voor patiënten, en vaak even of effectiever is dan veel alternatieve behandelingen. Echter, niet alle spiegeltherapie studies met beroerteslachtoffers hebben zulke bemoedigende resultaten opgeleverd. Eén studie observeerde dat de positieve effecten van spiegeltherapie in de loop van de tijd afnamen, en dat spiegeltherapie waarbij eenvoudige bewegingen werden herhaald verbeteringen opleverde tijdens het begin van de behandeling maar gevolgd werd door een geleidelijke afname in functie naarmate patiënten verveeld raakten met de bewegingen en therapie begonnen te weerstaan. Gebaseerd op deze observatie werd voorgesteld dat spiegeltherapie programma's die een verscheidenheid aan functionele taken incorporeren effectiever zijn dan die welke alleen eenvoudige bewegingen bevatten ontworpen om taken na te bootsen. Het werd ook gesuggereerd om meer functionele en taakgerichte programma's te gebruiken die het oppakken van een muntstuk betroffen, omdat eenvoudige bewegingen het functionele herstel van meer gecompliceerde bewegingen uitgevoerd met de bovenste extremiteit beperken. Het werd waargenomen dat behandeling effectiever was wanneer een echt muntstuk werd gebruikt in plaats van wanneer dezelfde beweging zonder muntstuk werd uitgevoerd.
Traditionele revalidatiemethoden behandelen vaak onvoldoende de specifieke symptomen van SHS, wat een overtuigend argument creëert voor innovatieve benaderingen zoals TBMT. Deze methode gebruikt visuele feedback om motorische functie te verbeteren terwijl patiënten betrokken worden bij doelgerichte, taakgerichte oefeningen. Spiegelbehandeling verbetert hersenplasticiteit en motorisch herstel. Deze studie zal ons helpen de effecten van deze behandelmethode te begrijpen en zal de weg banen voor verbeterde behandelstrategieën om symptomen te verbeteren en kan betere uitkomsten en prognose hebben.
Studietype
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Maha Sahar, MSPT-NM
- Telefoonnummer: 03003424449
- E-mail: mahasahar5@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Werving
- Alara Healthcare Clinic
-
Contact:
- Maha Sahar, MSPT-NM
- Telefoonnummer: 03003424449
- E-mail: mahasahar5@gmail.com
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Werving
- Ittefaq Hospital and Trust Lahore
-
Contact:
- Maha Sahar, MSPT-NM
- Telefoonnummer: 03003424449
- E-mail: mahasahar5@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Leeftijd 45 tot 75 jaar.
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten worden in de studie opgenomen.
- Subacute beroertepatiënten die minder dan 6 maanden geleden een beroerte hebben gehad, worden in deze studie opgenomen.
- Stabiele deelnemers met een beroerte-ernstscore > 6 op de National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).
- Gemodificeerde Ashworth-schaalscore ≤ 2 van de aangedane bovenste extremiteit.
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score ≥ 24.
- Patiënten die met of zonder ondersteuning kunnen zitten.
- Geen contracturen van de aangedane schouder, elleboog, pols en vingers.
- Deelnemers zonder voorgeschiedenis van perifere zenuwbeschadiging of musculoskeletale aandoening
Exclusiecriteria:
• Deelnemers met medische problemen of comorbiditeiten die hun deelname aan de studie verbieden.
- Patiënten met ernstige apraxie, somatosensorische problemen.
- Unilaterale neglect
- Ernstige contracturen van de aangedane schouder, elleboog, pols en vinger.
- Deelnemers die symptomen vertonen van globale of receptieve afasie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Groep A
Taakgebaseerde spiegeltraining
|
Groep A zal gedurende vier weken vijf dagen per week 30 minuten per dag behandeling ondergaan.
Elke taak zal worden uitgevoerd door elke beweging 20 keer per set te herhalen voor drie sets, met een pauze van 2 minuten tussen de sets.
Er zullen ook intervallen van 2 minuten zijn tussen elke voltooide taak
|
|
Actieve vergelijker: groep B
Conventionele oefeningen
|
Groep B ondergaat gedurende vier weken een behandeling van 30 minuten per dag, vijf dagen per week.
Elke taak wordt uitgevoerd door elke beweging 20 keer per set te herhalen voor drie sets, met een pauze van 2 minuten tussen de sets.
Er zijn ook intervallen van 2 minuten tussen elke voltooide taak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een effectief hulpmiddel voor het beoordelen van pijnintensiteit bij patiënten met een beroerte, waarbij gebruik wordt gemaakt van een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 "geen pijn" aangeeft en 10 "de ergst denkbare pijn" vertegenwoordigt.
Deze schaal is bijzonder waardevol in beroertepopulaties vanwege de eenvoud en snelle toepassing, waardoor effectieve communicatie van pijnniveaus mogelijk is, zelfs bij personen met cognitieve of fysieke beperkingen.
|
Basislijn
|
|
Numerieke Pijnschaal (NPS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een effectief hulpmiddel voor het beoordelen van pijnintensiteit bij beroertepatiënten, gebruikmakend van een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 "geen pijn" aangeeft en 10 "de ergst denkbare pijn" vertegenwoordigt.
Deze schaal is bijzonder waardevol in beroertepopulaties vanwege de eenvoud en snelle toepassing, waardoor effectieve communicatie van pijnniveaus mogelijk is, zelfs bij personen met cognitieve of fysieke beperkingen.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Figuur van 8 meetmethode
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De figuur 8-meetmethode is een praktische techniek die wordt gebruikt om oedeem in de hand te beoordelen, met name na een beroerte.
Deze methode omvat het wikkelen van een flexibel meetlint rond de hand en pols in een figuur-achtpatroon, waardoor consistente metingen op specifieke anatomische punten mogelijk zijn.
Het begint met het plaatsen van het meetlint aan de ulnaire zijde van de pols, het over de handpalm en rond de vingers leiden en vervolgens terugkeren naar het startpunt.
Abnormale waarden die oedeem aangeven, kunnen worden gedefinieerd als een toename van meer dan 1-2 cm in vergelijking met de niet-aangedane hand, wat mogelijke zwelling aangeeft als gevolg van aandoeningen zoals beroerte, trauma of ontsteking.
|
Uitgangswaarde
|
|
8-vormige meetmethode
Tijdsspanne: 4 weken
|
De figure-8-meetmethode is een praktische techniek die wordt gebruikt om oedeem in de hand te beoordelen, met name na een beroerte.
Deze methode omvat het wikkelen van een flexibel meetlint rond de hand en pols in een figuur-acht-patroon, waardoor consistente metingen op specifieke anatomische punten mogelijk zijn.
Het begint met het plaatsen van het meetlint aan de ulnaire zijde van de pols, het over de handpalm en rond de vingers leiden en vervolgens terugkeren naar het startpunt.
Abnormale waarden die oedeem aangeven, kunnen worden gedefinieerd als een toename van meer dan 1-2 cm vergeleken met de niet-aangetaste hand, wat mogelijke zwelling door aandoeningen zoals een beroerte, trauma of ontsteking aangeeft.
|
4 weken
|
|
Functionele Onafhankelijkheids Maat [FIM]
Tijdsspanne: Baseline
|
De Functionele Onafhankelijkheidsmeting (FIM) beoordeelt het niveau van onafhankelijkheid van een patiënt bij dagelijkse activiteiten na een beroerte.
Het omvat verschillende domeinen zoals zelfzorg, mobiliteit en sociaal cognitief functioneren.
Een opname FIM-score > 70 is geassocieerd met het bereiken van niet-afhankelijkheid bij ontslag, terwijl patiënten met een opnamescore < 50 afhankelijk bleven.
|
Baseline
|
|
Functionele Onafhankelijkheidsmeting (FIM)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Functional Independence Measure (FIM) beoordeelt het niveau van zelfstandigheid van een patiënt in dagelijkse activiteiten na een beroerte.
Het omvat verschillende domeinen zoals zelfzorg, mobiliteit en sociaal cognitief functioneren.
Een opname-FIM-score > 70 is geassocieerd met het bereiken van niet-afhankelijkheid bij ontslag, terwijl patiënten met een opnamescore < 50 afhankelijk bleven
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Binash Afzal, PHD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Feng S, Tang M, Huang G, Wang J, He S, Liu D, Gu L. EMG biofeedback combined with rehabilitation training may be the best physical therapy for improving upper limb motor function and relieving pain in patients with the post-stroke shoulder-hand syndrome: A Bayesian network meta-analysis. Front Neurol. 2023 Jan 10;13:1056156. doi: 10.3389/fneur.2022.1056156. eCollection 2022.
- Lee JI, Kwon SW, Lee A, Tae WS, Pyun SB. Neuroanatomical correlates of poststroke complex regional pain syndrome: a voxel-based lesion symptom-mapping study. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13093. doi: 10.1038/s41598-021-92564-7.
- Li L, Li J, He M. Treatment outcomes in post-stroke shoulder-hand syndrome: The role of combined acupuncture, traditional Chinese herb hot compress and rehabilitation training. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(4):1023-1030. doi: 10.3233/BMR-230267.
- Saha S, Sur M, Ray Chaudhuri G, Agarwal S. Effects of mirror therapy on oedema, pain and functional activities in patients with poststroke shoulder-hand syndrome: A randomized controlled trial. Physiother Res Int. 2021 Jul;26(3):e1902. doi: 10.1002/pri.1902. Epub 2021 Mar 6.
- Liu H, Xu Y, Jiang W, Hu F, Zhou Y, Pan L, Zhou F, Yin Y, Tan B. Effects of task-based mirror therapy on upper limb motor function in hemiplegia: study protocol for a randomized controlled clinical trial. Trials. 2024 Apr 11;25(1):254. doi: 10.1186/s13063-024-08081-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Ziekten van het autonome zenuwstelsel
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Complexe regionale pijnsyndromen
- Pijn
- Hartinfarct
- Oedeem
- Reflex Sympathische Dystrofie
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- REC/0285 Maha Sahar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Taakgebaseerde spiegeltraining
-
NCT02780440VoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)
-
NCT07394504VoltooidCognitieve disfunctie | Cognitieve achteruitgang | Diabetische neuropathie | Balans
-
NCT06910904VoltooidHartinfarct | Hemiparese | Hemiparese na een beroerte
-
NCT07096531WervingKinderen | Lopen | Diplegische hersenverlamming | Passende therapie | Dubbele taakoefeningen | Bruto motorfuncties
-
NCT03918746VoltooidMedeleven | Geestelijke gezondheid Welzijn 1
-
NCT06851273Werving
-
NCT07201740Nog niet aan het wervenFlexor peesletsels van de hand (zones II-V)
-
NCT06011018WervingHartinfarct | Gezonde volwassenen
-
NCT02054364Voltooid