Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Taakgerichte Spiegeltherapie voor Post-CVA Schouder-Hand Syndroom

23 februari 2026 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van taakgerichte spiegeltraining op oedeem, pijn en motorische functie van de bovenste extremiteit bij post-stroke shoulder-hand syndroom

De studie heeft als doel de effecten van taakgerichte spiegeltraining op oedeem, pijn en motorische functie van de bovenste ledematen bij het schouder-hand syndroom bij patiënten na een beroerte te bepalen.

Deze gerandomiseerde klinische studie vindt plaats in het Ittefaq Hospital and Trust Lahore en de Alara gezondheidszorgkliniek in Lahore, waarbij 34 deelnemers van 45-75 jaar oud betrokken zijn. Met behulp van een non-probabilistische steekproefmethode op basis van gemak zullen deelnemers willekeurig worden toegewezen via een online randomisatietool in twee groepen: een experimentele groep (17 deelnemers) en een controlegroep (17 deelnemers). Beide groepen ondergaan behandeling gedurende 30 minuten per dag, vijf dagen per week, gedurende vier weken. Elke taak wordt uitgevoerd door elke beweging 20 keer per set te herhalen voor drie sets, met een pauze van 2 minuten tussen de sets. Er zullen ook intervallen van 2 minuten zijn tussen elke voltooide taak. Uitkomstmaten omvatten pijnintensiteit beoordeeld met de Numerieke Pijnschaal (NPRS), oedeem gemeten met de figure-of-eight methode, en motorische functie van de bovenste ledematen geëvalueerd met behulp van de Functionele Onafhankelijkheidsmaat (FIM). Beoordelingen vinden plaats bij aanvang en na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een beroerte is een plotseling neurologisch verlies veroorzaakt door cerebrale vasculaire schade. Bovenste extremiteit verlamming is het meest voorkomende symptoom bij patiënten met een beroerte. Beroerte-gerelateerde verlamming wordt meestal veroorzaakt door interne capsule schade. Neuroplasticiteit, die meerdere delen van de hersenen omvat, is noodzakelijk om van deze schade te herstellen. Bovenste extremiteit functie maakt 60% uit van de totale lichaamsfunctie, waarbij handfunctie 90% daarvan uitmaakt. Schouder-hand syndroom (SHS), een chronische neurologische aandoening die zich na een beroerte kan ontwikkelen, wordt gedefinieerd door ondraaglijk ongemak, oedeem, vasomotorische instabiliteit en verminderde motorische prestaties. SHS wordt vaak aangeduid als reflex sympathische dystrofie van de bovenste ledemaat of post-beroerte complex regionaal pijnsyndroom (CRPS). De ontwikkeling van bovenste ledemaat ongemak en oedeem waargenomen in SHS werd toegeschreven aan hemiparetische armen. Na een beroerte kunnen autonome en motorische dysfunctie, evenals bovenste ledemaat pijn, symptomen zijn van SHS. Pathofysiologische mechanismen kunnen somatosensorische en centrale autonome systemen in de hersenen omvatten, perifere sensitisatie als hyperexcitabiliteit van de afferente vezels en ontsteking van perifere zenuwen en centrale mechanismen als maladaptieve neuroplasticiteit van de motorische cortex.

Spiegeltherapie is een aantrekkelijke behandelingsoptie voor klinische praktijk omdat het eenvoudig uit te voeren is, relatief goedkoop, minder intimiderend voor patiënten, en vaak even of effectiever is dan veel alternatieve behandelingen. Echter, niet alle spiegeltherapie studies met beroerteslachtoffers hebben zulke bemoedigende resultaten opgeleverd. Eén studie observeerde dat de positieve effecten van spiegeltherapie in de loop van de tijd afnamen, en dat spiegeltherapie waarbij eenvoudige bewegingen werden herhaald verbeteringen opleverde tijdens het begin van de behandeling maar gevolgd werd door een geleidelijke afname in functie naarmate patiënten verveeld raakten met de bewegingen en therapie begonnen te weerstaan. Gebaseerd op deze observatie werd voorgesteld dat spiegeltherapie programma's die een verscheidenheid aan functionele taken incorporeren effectiever zijn dan die welke alleen eenvoudige bewegingen bevatten ontworpen om taken na te bootsen. Het werd ook gesuggereerd om meer functionele en taakgerichte programma's te gebruiken die het oppakken van een muntstuk betroffen, omdat eenvoudige bewegingen het functionele herstel van meer gecompliceerde bewegingen uitgevoerd met de bovenste extremiteit beperken. Het werd waargenomen dat behandeling effectiever was wanneer een echt muntstuk werd gebruikt in plaats van wanneer dezelfde beweging zonder muntstuk werd uitgevoerd.

Traditionele revalidatiemethoden behandelen vaak onvoldoende de specifieke symptomen van SHS, wat een overtuigend argument creëert voor innovatieve benaderingen zoals TBMT. Deze methode gebruikt visuele feedback om motorische functie te verbeteren terwijl patiënten betrokken worden bij doelgerichte, taakgerichte oefeningen. Spiegelbehandeling verbetert hersenplasticiteit en motorisch herstel. Deze studie zal ons helpen de effecten van deze behandelmethode te begrijpen en zal de weg banen voor verbeterde behandelstrategieën om symptomen te verbeteren en kan betere uitkomsten en prognose hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Werving
        • Alara Healthcare Clinic
        • Contact:
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Werving
        • Ittefaq Hospital and Trust Lahore
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Leeftijd 45 tot 75 jaar.

  • Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten worden in de studie opgenomen.
  • Subacute beroertepatiënten die minder dan 6 maanden geleden een beroerte hebben gehad, worden in deze studie opgenomen.
  • Stabiele deelnemers met een beroerte-ernstscore > 6 op de National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).
  • Gemodificeerde Ashworth-schaalscore ≤ 2 van de aangedane bovenste extremiteit.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score ≥ 24.
  • Patiënten die met of zonder ondersteuning kunnen zitten.
  • Geen contracturen van de aangedane schouder, elleboog, pols en vingers.
  • Deelnemers zonder voorgeschiedenis van perifere zenuwbeschadiging of musculoskeletale aandoening

Exclusiecriteria:

  • • Deelnemers met medische problemen of comorbiditeiten die hun deelname aan de studie verbieden.

    • Patiënten met ernstige apraxie, somatosensorische problemen.
    • Unilaterale neglect
    • Ernstige contracturen van de aangedane schouder, elleboog, pols en vinger.
    • Deelnemers die symptomen vertonen van globale of receptieve afasie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele Groep A
Taakgebaseerde spiegeltraining
Groep A zal gedurende vier weken vijf dagen per week 30 minuten per dag behandeling ondergaan. Elke taak zal worden uitgevoerd door elke beweging 20 keer per set te herhalen voor drie sets, met een pauze van 2 minuten tussen de sets. Er zullen ook intervallen van 2 minuten zijn tussen elke voltooide taak
Actieve vergelijker: groep B
Conventionele oefeningen
Groep B ondergaat gedurende vier weken een behandeling van 30 minuten per dag, vijf dagen per week. Elke taak wordt uitgevoerd door elke beweging 20 keer per set te herhalen voor drie sets, met een pauze van 2 minuten tussen de sets. Er zijn ook intervallen van 2 minuten tussen elke voltooide taak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een effectief hulpmiddel voor het beoordelen van pijnintensiteit bij patiënten met een beroerte, waarbij gebruik wordt gemaakt van een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 "geen pijn" aangeeft en 10 "de ergst denkbare pijn" vertegenwoordigt. Deze schaal is bijzonder waardevol in beroertepopulaties vanwege de eenvoud en snelle toepassing, waardoor effectieve communicatie van pijnniveaus mogelijk is, zelfs bij personen met cognitieve of fysieke beperkingen.
Basislijn
Numerieke Pijnschaal (NPS)
Tijdsspanne: 4 weken
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een effectief hulpmiddel voor het beoordelen van pijnintensiteit bij beroertepatiënten, gebruikmakend van een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 "geen pijn" aangeeft en 10 "de ergst denkbare pijn" vertegenwoordigt. Deze schaal is bijzonder waardevol in beroertepopulaties vanwege de eenvoud en snelle toepassing, waardoor effectieve communicatie van pijnniveaus mogelijk is, zelfs bij personen met cognitieve of fysieke beperkingen.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Figuur van 8 meetmethode
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De figuur 8-meetmethode is een praktische techniek die wordt gebruikt om oedeem in de hand te beoordelen, met name na een beroerte. Deze methode omvat het wikkelen van een flexibel meetlint rond de hand en pols in een figuur-achtpatroon, waardoor consistente metingen op specifieke anatomische punten mogelijk zijn. Het begint met het plaatsen van het meetlint aan de ulnaire zijde van de pols, het over de handpalm en rond de vingers leiden en vervolgens terugkeren naar het startpunt. Abnormale waarden die oedeem aangeven, kunnen worden gedefinieerd als een toename van meer dan 1-2 cm in vergelijking met de niet-aangedane hand, wat mogelijke zwelling aangeeft als gevolg van aandoeningen zoals beroerte, trauma of ontsteking.
Uitgangswaarde
8-vormige meetmethode
Tijdsspanne: 4 weken
De figure-8-meetmethode is een praktische techniek die wordt gebruikt om oedeem in de hand te beoordelen, met name na een beroerte. Deze methode omvat het wikkelen van een flexibel meetlint rond de hand en pols in een figuur-acht-patroon, waardoor consistente metingen op specifieke anatomische punten mogelijk zijn. Het begint met het plaatsen van het meetlint aan de ulnaire zijde van de pols, het over de handpalm en rond de vingers leiden en vervolgens terugkeren naar het startpunt. Abnormale waarden die oedeem aangeven, kunnen worden gedefinieerd als een toename van meer dan 1-2 cm vergeleken met de niet-aangetaste hand, wat mogelijke zwelling door aandoeningen zoals een beroerte, trauma of ontsteking aangeeft.
4 weken
Functionele Onafhankelijkheids Maat [FIM]
Tijdsspanne: Baseline
De Functionele Onafhankelijkheidsmeting (FIM) beoordeelt het niveau van onafhankelijkheid van een patiënt bij dagelijkse activiteiten na een beroerte. Het omvat verschillende domeinen zoals zelfzorg, mobiliteit en sociaal cognitief functioneren. Een opname FIM-score > 70 is geassocieerd met het bereiken van niet-afhankelijkheid bij ontslag, terwijl patiënten met een opnamescore < 50 afhankelijk bleven.
Baseline
Functionele Onafhankelijkheidsmeting (FIM)
Tijdsspanne: 4 weken
De Functional Independence Measure (FIM) beoordeelt het niveau van zelfstandigheid van een patiënt in dagelijkse activiteiten na een beroerte. Het omvat verschillende domeinen zoals zelfzorg, mobiliteit en sociaal cognitief functioneren. Een opname-FIM-score > 70 is geassocieerd met het bereiken van niet-afhankelijkheid bij ontslag, terwijl patiënten met een opnamescore < 50 afhankelijk bleven
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Binash Afzal, PHD, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

12 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC/0285 Maha Sahar

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taakgebaseerde spiegeltraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken