Effetti della Terapia a Specchio Basata su Compiti per la Sindrome Spalla-Mano Post-Ictus
Effetti della Terapia a Specchio Basata su Compiti sull'Edema, il Dolore e la Funzione Motoria dell'Arto Superiore nella Sindrome Spalla-mano Post-ictus
Lo studio mira a determinare gli effetti della terapia a specchio basata su compiti sull'edema, il dolore e la funzione motoria dell'arto superiore nella sindrome spalla-mano nei pazienti post-ictus.
Questo studio clinico randomizzato si svolgerà presso l'Ittefaq Hospital and Trust Lahore e la clinica sanitaria Alara, Lahore, coinvolgendo 34 partecipanti di età compresa tra 45 e 75 anni. Utilizzando un metodo di campionamento di convenienza non probabilistico, i partecipanti verranno assegnati casualmente tramite uno strumento di randomizzazione online in due gruppi: gruppo sperimentale (17 partecipanti) e gruppo di controllo (17 partecipanti). Entrambi i gruppi seguiranno il trattamento per 30 minuti al giorno, cinque giorni alla settimana, per quattro settimane. Ogni compito verrà eseguito ripetendo ogni movimento 20 volte per serie per tre serie, con una pausa di 2 minuti tra le serie. Ci saranno anche intervalli di 2 minuti tra ogni compito completato. Le misure di esito includeranno l'intensità del dolore valutata dalla Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS), l'edema misurato con il metodo dell'otto, e la funzione motoria dell'arto superiore valutata utilizzando la misura di Indipendenza Funzionale (FIM). Le valutazioni avverranno al basale e post-intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è una perdita neurologica improvvisa causata da danni ai vasi cerebrali. La paralisi dell'arto superiore è il sintomo più diffuso nei pazienti colpiti da ictus. La paralisi correlata all'ictus è tipicamente causata da lesioni della capsula interna. Per guarire da questo danno è necessaria la neuroplasticità, che coinvolge diverse sezioni del cervello.La funzione dell'arto superiore costituisce il 60% della funzione corporea totale, con la funzione della mano che ne rappresenta il 90%. La sindrome spalla-mano (SHS), una condizione neurologica cronica che può svilupparsi dopo un ictus, è definita da un disagio lancinante, edema, instabilità vasomotoria e prestazioni motorie compromesse. La SHS è spesso indicata come distrofia simpatica riflessa dell'arto superiore o sindrome dolorosa regionale complessa post-ictus (CRPS). Lo sviluppo di disagio ed edema dell'arto superiore osservati nella SHS è stato attribuito agli arti emiparetici. Dopo un ictus, disfunzioni autonomiche e motorie, nonché dolore all'arto superiore, possono essere sintomi della SHS. I meccanismi fisiopatologici possono includere il sistema somatosensoriale e autonomo centrale nel cervello, la sensibilizzazione periferica come ipereccitabilità delle fibre afferenti e infiammazione dei nervi periferici e meccanismi centrali come neuroplasticità disadattiva della corteccia motoria.
La terapia allo specchio è un'opzione di trattamento interessante per la pratica clinica perché è semplice da implementare, relativamente economica, meno intimidatoria per i pazienti e spesso altrettanto o più efficace di molti trattamenti alternativi. Tuttavia, non tutti gli studi sulla terapia allo specchio che coinvolgono vittime di ictus hanno prodotto risultati così incoraggianti. Uno studio ha osservato che gli effetti positivi della terapia allo specchio diminuivano nel tempo e che la terapia allo specchio che prevedeva la ripetizione di movimenti semplici produceva miglioramenti all'inizio del trattamento, ma era seguita da una graduale diminuzione della funzione man mano che i pazienti si annoiavano con i movimenti e iniziavano a resistere alla terapia. Sulla base di questa osservazione, si è proposto che i programmi di terapia allo specchio che incorporano una varietà di compiti funzionali fossero più efficaci di quelli che coinvolgono solo movimenti semplici progettati per imitare i compiti. È stato anche suggerito l'uso di programmi più funzionali e orientati al compito che coinvolgessero il raccogliere una moneta, perché i movimenti semplici limitano il recupero funzionale di movimenti più complessi eseguiti utilizzando l'arto superiore. È stato osservato che il trattamento era più efficace quando veniva utilizzata una moneta reale piuttosto che quando lo stesso movimento veniva eseguito senza una moneta.
I metodi di riabilitazione tradizionali spesso affrontano in modo inadeguato i sintomi specifici della SHS, creando un caso convincente per approcci innovativi come la TBMT. Questo metodo utilizza il feedback visivo per migliorare la funzione motoria coinvolgendo i pazienti in esercizi mirati e orientati al compito. Il trattamento allo specchio migliora la plasticità cerebrale e il recupero motorio. Questo studio ci aiuterà a comprendere gli effetti di questo metodo di trattamento e aprirà la strada a strategie di trattamento aggiornate per migliorare i sintomi e potrebbe avere risultati e prognosi migliori.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Maha Sahar, MSPT-NM
- Numero di telefono: 03003424449
- Email: mahasahar5@gmail.com
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Reclutamento
- Alara Healthcare Clinic
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Contatto:
- Maha Sahar, MSPT-NM
- Numero di telefono: 03003424449
- Email: mahasahar5@gmail.com
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Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Reclutamento
- Ittefaq Hospital and Trust Lahore
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Contatto:
- Maha Sahar, MSPT-NM
- Numero di telefono: 03003424449
- Email: mahasahar5@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: Età da 45 a 75 anni.
- Sono inclusi nello studio sia pazienti maschi che femmine.
- Sono inclusi in questo studio pazienti con ictus subacuto che hanno avuto un ictus da meno di 6 mesi.
- Partecipanti stabili con un punteggio di gravità dell'ictus > 6 sulla Scala dell'Ictus del National Institute of Health (NIHSS).
- Punteggio sulla scala di Ashworth modificata ≤ 2 dell'arto superiore interessato.
- Punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 24.
- Pazienti che possono sedersi con o senza supporto.
- Nessuna contrattura della spalla, del gomito, del polso e delle dita interessate.
- Partecipanti che non hanno una storia di lesioni ai nervi periferici o malattie muscoloscheletriche.
Criteri di esclusione:
• Partecipanti che hanno problemi medici o comorbidità che ne impediscono la partecipazione allo studio.
- Pazienti con grave aprassia, problemi somatosensoriali.
- Negligenza spaziale unilaterale
- Gravi contratture della spalla, del gomito, del polso e delle dita interessate.
- Partecipanti che mostrano sintomi di afasia globale o recettiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale A
Terapia dello specchio basata sul compito
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Il Gruppo A sarà sottoposto al trattamento per 30 minuti al giorno, cinque giorni a settimana, per quattro settimane.
Ogni compito sarà eseguito ripetendo ogni movimento 20 volte per serie per tre serie, con una pausa di 2 minuti tra le serie.
Ci saranno anche intervalli di 2 minuti tra ogni compito completato
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Comparatore attivo: gruppo B
Esercizi convenzionali
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Il gruppo B sarà sottoposto a trattamento per 30 minuti al giorno, cinque giorni alla settimana, per quattro settimane.
Ogni compito sarà eseguito ripetendo ogni movimento 20 volte per serie per tre serie, con una pausa di 2 minuti tra le serie.
Ci saranno anche intervalli di 2 minuti tra ogni compito completato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Baseline
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La Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS) è uno strumento efficace per valutare l'intensità del dolore nei pazienti con ictus, utilizzando una scala da 0 a 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile".
Questa scala è particolarmente preziosa nelle popolazioni colpite da ictus grazie alla sua semplicità e alla rapida somministrazione, consentendo una comunicazione efficace dei livelli di dolore anche in individui con deficit cognitivi o fisici.
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Baseline
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Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS) è uno strumento efficace per valutare l'intensità del dolore nei pazienti con ictus, utilizzando una scala da 0 a 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile".
Questa scala è particolarmente preziosa nelle popolazioni con ictus grazie alla sua semplicità e rapida somministrazione, consentendo una comunicazione efficace dei livelli di dolore anche in individui con compromissioni cognitive o fisiche.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metodo di misurazione a forma di 8
Lasso di tempo: Baseline
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Il metodo di misurazione a Figura 8 è una tecnica pratica utilizzata per valutare l'edema nella mano, in particolare dopo un ictus.
Questo metodo prevede l'avvolgimento di un metro flessibile intorno alla mano e al polso in un percorso a forma di otto, consentendo misurazioni coerenti in specifici punti anatomici.
Inizia posizionando il metro sul lato ulnare del polso, facendolo passare attraverso il palmo e intorno alle dita, per poi tornare al punto di partenza.
Valori anomali che indicano edema possono essere definiti come un aumento di oltre 1-2 cm rispetto alla mano non colpita, segnalando un potenziale gonfiore dovuto a condizioni come ictus, trauma o infiammazione.
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Baseline
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Metodo di misurazione a forma di 8
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il metodo di misurazione a figura 8 è una tecnica pratica utilizzata per valutare l'edema nella mano, in particolare dopo un ictus.
Questo metodo prevede di avvolgere un metro flessibile intorno alla mano e al polso seguendo un percorso a forma di otto, consentendo misurazioni coerenti in specifici punti anatomici.
Inizia posizionando il nastro sulla parte ulnare del polso, facendolo passare attraverso il palmo e attorno alle dita, per poi tornare al punto di partenza.
Valori anomali che indicano edema possono essere definiti come un aumento superiore a 1-2 cm rispetto alla mano non affetta, segnalando un potenziale gonfiore dovuto a condizioni come ictus, traumi o infiammazioni
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4 settimane
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Misura di indipendenza funzionale [FIM]
Lasso di tempo: Baseline
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La Misura di Indipendenza Funzionale (FIM) valuta il livello di indipendenza di un paziente nelle attività quotidiane dopo un ictus.
Include vari domini come la cura di sé, la mobilità e la cognizione sociale.
Un punteggio FIM all'ammissione > 70 è stato associato al raggiungimento della non-dipendenza al momento della dimissione, mentre quelli con un punteggio all'ammissione < 50 sono rimasti dipendenti
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Baseline
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Misura dell'Indipendenza Funzionale (FIM)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La Functional Independence Measure (FIM) valuta il livello di indipendenza di un paziente nelle attività quotidiane dopo un ictus.
Include vari domini come la cura di sé, la mobilità e la cognizione sociale.
Un punteggio FIM all'ammissione > 70 è stato associato al raggiungimento della non-dipendenza alla dimissione, mentre quelli con un punteggio all'ammissione < 50 sono rimasti dipendenti
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Binash Afzal, PHD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Feng S, Tang M, Huang G, Wang J, He S, Liu D, Gu L. EMG biofeedback combined with rehabilitation training may be the best physical therapy for improving upper limb motor function and relieving pain in patients with the post-stroke shoulder-hand syndrome: A Bayesian network meta-analysis. Front Neurol. 2023 Jan 10;13:1056156. doi: 10.3389/fneur.2022.1056156. eCollection 2022.
- Lee JI, Kwon SW, Lee A, Tae WS, Pyun SB. Neuroanatomical correlates of poststroke complex regional pain syndrome: a voxel-based lesion symptom-mapping study. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13093. doi: 10.1038/s41598-021-92564-7.
- Li L, Li J, He M. Treatment outcomes in post-stroke shoulder-hand syndrome: The role of combined acupuncture, traditional Chinese herb hot compress and rehabilitation training. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(4):1023-1030. doi: 10.3233/BMR-230267.
- Saha S, Sur M, Ray Chaudhuri G, Agarwal S. Effects of mirror therapy on oedema, pain and functional activities in patients with poststroke shoulder-hand syndrome: A randomized controlled trial. Physiother Res Int. 2021 Jul;26(3):e1902. doi: 10.1002/pri.1902. Epub 2021 Mar 6.
- Liu H, Xu Y, Jiang W, Hu F, Zhou Y, Pan L, Zhou F, Yin Y, Tan B. Effects of task-based mirror therapy on upper limb motor function in hemiplegia: study protocol for a randomized controlled clinical trial. Trials. 2024 Apr 11;25(1):254. doi: 10.1186/s13063-024-08081-1.
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie del sistema nervoso autonomo
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Sindromi Dolorose Regionali Complesse
- Dolore
- Ictus
- Edema
- Distrofia simpatica riflessa
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/0285 Maha Sahar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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