Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehtäväpohjaisen peiliterapian vaikutukset aivoinfarktin jälkeiseen olkapää-käsi-oireyhtymään

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University

Tehtäväpohjaisen peiliterapian vaikutukset turvotukseen, kipuun ja yläraajan motoriseen toimintaan aivohalvauksen jälkeisessä olkapää-käsi-oireyhtymässä

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää tehtävälähtöisen peiliterapian vaikutuksia turvotukseen, kipuun ja yläraajan motoriseen toimintaan olkapää-käsi-oireyhtymän kanssa potilailla, jotka ovat saaneet aivohalvauksen.

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus toteutetaan Ittefaq Hospital and Trust Lahore -sairaalassa ja Alara Healthcare -klinikalla Lahoressa, ja siihen osallistuu 34 45–75-vuotiasta osallistujaa. Käyttäen ei-todennäköisyysperusteista mukavuusotantamenetelmää osallistujat jaetaan satunnaisesti verkkosatunnaistustyökalulla kahteen ryhmään: kokeellinen ryhmä (17 osallistujaa) ja kontrolliryhmä (17 osallistujaa). Molemmat ryhmät saavat hoitoa 30 minuuttia päivässä, viisi päivää viikossa neljän viikon ajan. Jokainen tehtävä suoritetaan toistamalla jokainen liike 20 kertaa sarjassa kolmen sarjan ajan, ja sarjojen välillä on 2 minuutin tauko. Jokaisen suoritetun tehtävän välillä on myös 2 minuutin väliaika. Tulosten mittareihin kuuluvat kivun voimakkuus, jota arvioidaan numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS), turvotus, jota mitataan kahdeksikon-menetelmällä, ja yläraajan motorinen toiminta, jota arvioidaan käyttämällä toiminnallisen itsenäisyyden mittaria (FIM). Arvioinnit tehdään alussa ja interventioiden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on äkillinen neurologinen vajaatoiminta, jonka aiheuttaa aivojen verisuonivaurio. Yläraajahalvaus on yleisin oire aivohalvauspotilailla. Aivohalvauksen aiheuttama halvaus johtuu tyypillisesti sisäisen kapselin vauriosta. Tästä vauriosta toipumiseen tarvitaan neuroplastisuutta, joka kattaa useita aivojen osia. Yläraajan toiminta muodostaa 60 % koko kehon toiminnasta, ja kädentoiminta vastaa 90 % tästä. Olkapää-käsi-oireyhtymä (SHS), krooninen neurologinen tila, joka voi kehittyä aivohalvauksen jälkeen, määritellään tuskalliseksi epämukavuudeksi, turvotukseksi, vasomotoriseksi epävakaudeksi ja heikentyneeksi motoriseksi suorituskyvyksi. SHS:ää kutsutaan usein yläraajan refleksisympaattiseksi dystrofiaksi tai aivohalvauksen jälkeiseksi kompleksiseksi alueelliseksi kipuoireyhtymäksi (CRPS). SHS:ssä havaittu yläraajan epämukavuuden ja turvotuksen kehittymisen katsottiin johtuvan hemipareettisista käsivarsista. Aivohalvauksen jälkeen autonomisen ja motorisen toimintahäiriön sekä yläraajan kivun voi olla SHS:n oireita. Patofysiologiset mekanismit voivat sisältää somatosensorisen ja keskusautonomisen järjestelmän aivoissa, perifeerisen sensitoitumisen afferenttien kuidun yliherkkyytenä ja perifeeristen hermojen tulehduksena sekä keskeisenä mekanismina motorisen aivokuoren sopeutumattomana neuroplastisuutena.

Peiliterapia on houkutteleva hoitovaihtoehto kliinisessä käytännössä, koska se on helppo toteuttaa, suhteellisen edullinen, vähemmän pelottava potilaille ja usein yhtä tehokas tai tehokkaampi kuin monet vaihtoehtoiset hoidot. Kaikki peiliterapiatutkimukset, joihin osallistuvat aivohalvauspotilaat, eivät kuitenkaan ole tuottaneet yhtä rohkaisevia tuloksia. Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että peiliterapian positiiviset vaikutukset vähenivät ajan myötä, ja että peiliterapia, joka sisälsi yksinkertaisten liikkeiden toistamista, tuotti parannuksia hoidon alussa, mutta niitä seurasi toiminnan asteittainen heikkeneminen, kun potilaat kyllästyivät liikkeisiin ja alkoivat vastustaa hoitoa. Tämän havainnon perusteella ehdotettiin, että peiliterapiaohjelmat, jotka sisältävät useita toiminnallisia tehtäviä, olisivat tehokkaampia kuin ne, joihin kuuluu vain yksinkertaisia liikkeitä, jotka on suunniteltu jäljittelemään tehtäviä. Ehdotettiin myös käytettävän toiminnallisempia ja tehtävälähtöisempiä ohjelmia, joihin kuului kolikon nostaminen, koska yksinkertaiset liikkeet rajoittavat monimutkaisempien yläraajalla suoritettavien liikkeiden toiminnallista palautumista. Havaittiin, että hoito oli tehokkaampaa, kun käytettiin oikeaa kolikkoa verrattuna siihen, kun sama liike suoritettiin ilman kolikkoa.

Perinteiset kuntoutusmenetelmät usein käsittelevät riittämättömästi SHS:n erityisiä oireita, mikä luo vakuuttavan perustelun innovatiivisille lähestymistavoille, kuten TBMT:lle. Tämä menetelmä käyttää visuaalista palautetta parantaakseen motorista toimintaa samalla kun se sitoo potilaita tarkoituksenmukaisiin, tehtävälähtöisiin harjoituksiin. Peilihoidot parantavat aivojen plastisuutta ja motorista toipumista. Tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään tämän hoitomenetelmän vaikutuksia ja avaa tien päivitettyihin hoitostrategioihin oireiden parantamiseksi, joilla voi olla parempia tuloksia ja ennustetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Alara Healthcare Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Ittefaq Hospital and Trust Lahore
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Ikä 45–75 vuotta.

  • Sekä mies- että naispotilaat otetaan mukaan tutkimukseen.
  • Tutkimukseen otetaan mukaan subakuutit aivoverenkiertohäiriöpotilaat, joilla on ollut aivoverenkiertohäiriö alle 6 kuukautta sitten.
  • Stabiilit osallistujat, joiden aivoverenkiertohäiriön vakavuuspisteet > 6 NIHSS-asteikolla (National Institute of Health Stroke Scale).
  • Muokatun Ashworth-asteikon pisteet ≤ 2 vaivaisessa yläraajassa.
  • Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pisteet ≥ 24.
  • Potilaat, jotka pystyvät istumaan tuella tai ilman tukea.
  • Ei niveljäykkyyksiä vaivaisessa olkapäässä, kyynärpäässä, ranteessa tai sormissa.
  • Osallistujat, joilla ei ole ollut ääreishermovammoja tai tukielinsairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Osallistujat, joilla on lääketieteellisiä ongelmia tai komorbiditeetteja, jotka estävät heidän osallistumisensa tutkimukseen.

    • Potilaat, joilla on vaikea apraksia, somatosensorisia ongelmia.
    • Toispuolinen välinpitämättömyys
    • Vaikeat niveljäykkyydet vaivaisessa olkapäässä, kyynärpäässä, ranteessa tai sormissa.
    • Osallistujat, joilla on oireita globaalista tai reseptiivisestä afasiasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä A
Tehtäväpohjainen peiliterapia
Ryhmä A saa hoitoa 30 minuuttia päivässä, viisi päivää viikossa, neljän viikon ajan. Jokainen tehtävä suoritetaan toistamalla jokaista liikettä 20 kertaa per sarja kolmessa sarjassa, ja sarjojen välillä on 2 minuutin tauko. Jokaisen suoritetun tehtävän välillä on myös 2 minuutin välit.
Active Comparator: ryhmä B
Perinteiset harjoitukset
Ryhmä B saa hoitoa 30 minuuttia päivässä, viisi päivää viikossa neljän viikon ajan. Jokainen tehtävä suoritetaan toistamalla kukin liike 20 kertaa per sarja kolmessa sarjassa, ja sarjojen välillä on 2 minuutin tauko. Valmiiden tehtävien välillä on myös 2 minuutin väliajat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso
Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS) on tehokas työkalu aivohalvauspotilaiden kipuintensiteetin arviointiin, käyttäen asteikkoa 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa "kuviteltavissa olevaa pahinta kipua". Tämä asteikko on erityisen arvokas aivohalvauspopulaatioissa yksinkertaisuutensa ja nopean käytön vuoksi, mahdollistaen tehokkaan kiputason kommunikoinnin myös henkilöillä, joilla on kognitiivisia tai fyysisiä rajoituksia.
Perustaso
Numeerinen kipua arvioiva asteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on tehokas työkalu aivohalvauspotilaiden kivun voimakkuuden arviointiin. Se käyttää asteikkoa 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa "käsityksellisesti pahinta mahdollista kipua". Tämä asteikko on erityisen arvokas aivohalvauspotilasryhmissä sen yksinkertaisuuden ja nopean käytön vuoksi, mikä mahdollistaa kivun tasojen tehokkaan kommunikoinnin myös kognitiivisesti tai fyysisesti rajoittuneilla henkilöillä.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
8-muotoinen mittausmenetelmä
Aikaikkuna: Alkutila
Figure 8 -mittausmenetelmä on käytännöllinen tekniikka käden turvotuksen arvioimiseksi, erityisesti aivohalvauksen jälkeen. Tässä menetelmässä joustava mittanauha kiedotaan käden ja ranteen ympäri kahdeksikon muotoisesti, mikä mahdollistaa johdonmukaiset mittaukset tietyissä anatomisissa kohdissa. Menetelmä aloitetaan asettamalla mittanauha ranteen ulnaariseen osaan, ohjaamalla se kämmenen poikki ja sormien ympäri, ja palaamalla sitten aloituspisteeseen. Poikkeavat arvot, jotka osoittavat turvotusta, voidaan määritellä yli 1-2 cm kasvuna verrattuna terveeseen käteen, mikä viittaa mahdolliseen turvotukseen aivohalvauksen, vamman tai tulehduksen kaltaisten tilojen vuoksi.
Alkutila
8:n muotoinen mittausmenetelmä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Figure 8 -mittausmenetelmä on käytännöllinen tekniikka, jota käytetään käden turvotuksen arvioimiseen, erityisesti aivohalvauksen jälkeen. Tämä menetelmä sisältää joustavan mittanauhan kietomisen käden ja ranteen ympäri kahdeksikon muodossa, mikä mahdollistaa johdonmukaiset mittaukset tietyissä anatomisissa pisteissä. Se alkaa asettamalla mittanauha ranteen ulnaariseen puolelle, ohjaamalla sen kämmenen poikki ja sormien ympäri ja palaamalla sitten takaisin aloituspisteeseen. Poikkeavat arvot, jotka osoittavat turvotusta, voidaan määritellä yli 1–2 cm lisäykseksi verrattuna terveeseen käteen, mikä viittaa mahdolliseen turvotukseen sellaisista tiloista kuin aivohalvaus, vamma tai tulehdus johtuen.
4 viikkoa
Toiminnallisen itsenäisyyden mittari [FIM]
Aikaikkuna: Perustaso
Functional Independence Measure (FIM) arvioi potilaan itsenäisyystasoa päivittäisissä toimissa aivohalvauksen jälkeen. Se sisältää eri alueita kuten itsestä huolehtimisen, liikkuvuuden ja sosiaalisen kognition. Sisääntuloaikainen FIM-pisteet > 70 on liitetty itsenäisyyteen saakka altaessa, kun taas niillä, joilla on sisääntuloaikainen pisteet < 50, pysyivät riippuvaisina
Perustaso
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Functional Independence Measure (FIM) arvioi potilaan itsenäisyysastetta päivittäisissä toiminnoissa aivohalvauksen jälkeen. Se sisältää erilaisia osa-alueita, kuten itsehoitoa, liikkumista ja sosiaalista kognitiota. Sisäänoton FIM-pisteet > 70 on yhdistetty itsenäistymiseen kotiutumiseen mennessä, kun taas niillä, joiden sisääntulopisteet < 50, pysyttiin riippuvaisina
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Binash Afzal, PHD, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/0285 Maha Sahar

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Tehtäväpohjainen peiliterapia

Hae vastaavia kokeiluja