このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

コロンビアにおける超加工食品

2026年4月7日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
本研究は、コロンビアの12歳から17歳の子供を対象に、パッケージ上のキャラクターと警告ラベルが購入意図とリスク認識にどのような影響を与えるかを調査し、キャラクターの存在が警告ラベルの効果に対するメッセージの有効性認識を弱めたり低下させたりするかどうかを調べることを目的としています。 これは、キャラクターの有無と警告ラベルの有無を操作する2x2の被験者間実験となります。 参加者は、Qualtricsでプログラムされたオンライン調査において、4つの条件のうち1つにランダムに割り当てられます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は、超加工食品に関するキャラクターと包装前面警告表示の独立した効果および組み合わせ効果が、子供のリスク認識、購買意図、およびメッセージ効果の認識に与える影響を調査するために、2x2の被験者間実験デザインを採用します。

保護者または法定後見人がインフォームドコンセントを提供し、子供が参加に同意した後、調査プラットフォーム（Qualtrics）は各子供を4つの実験条件のいずれかにランダムに割り当てます：

  1. 警告表示＋キャラクター
  2. 警告表示のみ
  3. バーコード対照表示＋キャラクター
  4. バーコード対照表示のみ

参加者は、Qualtricsでプログラムされた自己管理型調査を通じてオンラインで研究を完了します。 この調査は約15分間続きます。 各子供は、ランダムな順序で表示される3つの架空の超加工食品（クッキーのパッケージ、ジュースのボトル、チップスの袋）にさらされます。 刺激物は、ブランドロイヤルティの偏りを避けるために実際のブランドを使用せず、コロンビアで一般的な製品に似せて開発されました。 各製品は、子供に割り当てられた実験条件と一致する表示で表示されます。

子供は各製品について個別に一連の質問に回答します。 これらの質問は以下を評価します：

  • リスク認識
  • 購買意図
  • メッセージ効果の認識

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1960

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Maria Parra-Murillo
  • 電話番号：9843220948
  • メール：mparram@unc.edu

研究場所

  • コロンビア
      • Bogotá、コロンビア
        • Online panel
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Luis Fernando Gómez Guitierrez, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 12歳から17歳までの子どもと青少年
  • コロンビア在住者

除外基準:

  • 研究では画像の視認と質問の読解を伴うため、法的盲、部分盲、または全盲の子ども

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：警告ラベル + キャラクター
行動：警告ラベル
参加者は、八角形の警告ラベルを含む3つの製品の画像を閲覧します。
行動：キャラクター
参加者はキャラクターを含む3つの製品の画像を見ます。
実験的：バーコード制御ラベル + 文字
行動：キャラクター
参加者はキャラクターを含む3つの製品の画像を見ます。
行動：バーコード制御ラベル
参加者は、バーコード制御ラベルを含む3つの製品の画像を閲覧します。
実験的：警告ラベルのみ
行動：警告ラベル
参加者は、八角形の警告ラベルを含む3つの製品の画像を閲覧します。
行動：キャラクターなし
参加者は、キャラクターなしの3つの製品の画像を見ます。
他の：バーコード制御ラベルのみ
行動：バーコード制御ラベル
参加者は、バーコード制御ラベルを含む3つの製品の画像を閲覧します。
行動：キャラクターなし
参加者は、キャラクターなしの3つの製品の画像を見ます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
購入意図
時間枠：約15分間のオンライン調査中
購入意図は、1つの項目「この製品を消費する可能性はどのくらいありますか？」を使用して評価されます。 回答は、1（「まったく可能性がない」）から5（「非常に可能性が高い」）までの5段階リッカート式尺度で記録されます。 これは単一項目の尺度であるため、合計スコアは1から5の範囲となります。スコアが高いほど購入意図が高く、スコアが低いほど購入意図が低いことを示します。
約15分間のオンライン調査中
リスク認識
時間枠：約15分のオンライン調査中
リスク認知は、1つの項目「この製品はどれほど健康的だと思いますか？」を使用して評価されます。回答は、1（「全く健康的でない」）から5（「非常に健康的」）までの5段階のリッカート式尺度で記録されます。 これは単一項目の尺度であるため、合計スコアは1から5の範囲になります。スコアが高いほど、製品がより健康的である（つまり、認知されるリスクが低い）と認識されていることを示し、スコアが低いほど、製品がそれほど健康的でない（つまり、認知されるリスクが高い）と認識されていることを示します。
約15分のオンライン調査中

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
認識されたメッセージ効果
時間枠：約15分間のオンライン調査中

知覚されたメッセージ効果は、各項目が5段階のリッカート尺度（1-5）で測定される3つの項目を使用して評価されます：

「このラベルは、この製品を摂取することがあなたにどのような影響を与えるかについて、どの程度心配させますか？」（1 = 全く心配していない；5 = 非常に心配している）「このラベルは、この製品を摂取することが悪い考えであるとどの程度思わせますか？」（1 = 摂取するのは非常に良い考えだと感じさせる；5 = 摂取するのは非常に悪い考えだと感じさせる）「このラベルは、この製品の摂取をどの程度思いとどまらせますか？」

（1 = 全く思いとどまらせない；5 = 完全に思いとどまらせる）評価された各製品について、知覚されたメッセージ効果スコアは3つの項目の平均として計算され、1から5の範囲のスコアが得られます。高いスコアはより高い知覚されたメッセージ効果を示し、低いスコアはより低い知覚されたメッセージ効果を示します。
約15分間のオンライン調査中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of North Carolina, Chapel Hill

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Pontificia Universidad Javeriana
The Bloomberg Family Foundation, Inc.

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Maria Parra-Murillo、University of North Carolina, Chapel Hill
  • スタディディレクター：Marissa Hall, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年5月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年9月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 24-2935

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

警告ラベルの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理