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Alimenti Ultraprocessati in Colombia

7 aprile 2026 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Lo studio mira a esaminare come i personaggi su imballaggi e etichette di avvertimento influenzino le intenzioni di acquisto e la percezione del rischio tra i bambini di età compresa tra 12 e 17 anni in Colombia e a esaminare se la presenza dei personaggi indebolisca o riduca l'efficacia percepita del messaggio dell'impatto delle etichette di avvertimento. Questo sarà un esperimento 2x2 tra soggetti che manipola la presenza o assenza di personaggi e la presenza o assenza di etichette di avvertimento. I partecipanti saranno assegnati casualmente a 1 delle 4 condizioni in un sondaggio online programmato in Qualtrics.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà un disegno sperimentale 2x2 tra soggetti per indagare gli effetti indipendenti e combinati di personaggi e etichette di avvertenza sulla confezione sulle percezioni di rischio, le intenzioni di acquisto e l'efficacia percepita del messaggio nei bambini riguardo agli alimenti ultra-processati.

Dopo che i genitori o i tutori legali avranno fornito il consenso informato e i bambini avranno acconsentito a partecipare, la piattaforma di indagine (Qualtrics) assegnerà casualmente ogni bambino a una delle quattro condizioni sperimentali:

  1. Etichetta di avvertenza + Personaggio
  2. Solo etichetta di avvertenza
  3. Etichetta di controllo a codice a barre + Personaggio
  4. Solo etichetta di controllo a codice a barre

I partecipanti completeranno lo studio online attraverso un'indagine autosomministrata programmata in Qualtrics. Questa indagine ha una durata di circa 15 minuti. Ogni bambino sarà esposto a tre prodotti alimentari ultra-processati fittizi (confezione di biscotti, bottiglia di succo e sacchetto di patatine), visualizzati in ordine casuale. Gli stimoli sono stati sviluppati per assomigliare a prodotti comuni in Colombia ma senza utilizzare marchi reali per evitare distorsioni dovute alla fedeltà al marchio. Ogni prodotto sarà visualizzato con un'etichetta coerente con la condizione sperimentale assegnata al bambino.

I bambini risponderanno a una serie di domande per ciascun prodotto individualmente. Queste domande valuteranno:

  • Percezione del rischio
  • Intenzione di acquisto
  • Efficacia percepita del messaggio

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1960

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Maria Parra-Murillo
  • Numero di telefono: 9843220948
  • Email: mparram@unc.edu

Luoghi di studio

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Online panel
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Luis Fernando Gómez Guitierrez, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini e adolescenti tra i 12 e i 17 anni
  • Residenti in Colombia

Criteri di esclusione:

  • Bambini con cecità legale, parziale o totale, poiché lo studio prevede la visione di immagini e la lettura di domande.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Etichetta di avvertimento + Carattere
Comportamentale: Etichetta di avvertimento
I partecipanti vedranno immagini di tre prodotti contenenti etichette di avvertimento ottagonali.
Comportamentale: Personaggio
I partecipanti vedranno le immagini di tre prodotti contenenti personaggi.
Sperimentale: Etichetta di controllo codice a barre + Carattere
Comportamentale: Personaggio
I partecipanti vedranno le immagini di tre prodotti contenenti personaggi.
Comportamentale: Etichetta di controllo codice a barre
I partecipanti visualizzeranno immagini di tre prodotti contenenti l'etichetta di controllo Barcode.
Sperimentale: Etichetta di avvertenza
Comportamentale: Etichetta di avvertimento
I partecipanti vedranno immagini di tre prodotti contenenti etichette di avvertimento ottagonali.
Comportamentale: Senza carattere
I partecipanti visualizzeranno immagini di tre prodotti senza personaggi.
Altro: Etichetta di controllo del codice a barre solamente
Comportamentale: Etichetta di controllo codice a barre
I partecipanti visualizzeranno immagini di tre prodotti contenenti l'etichetta di controllo Barcode.
Comportamentale: Senza carattere
I partecipanti visualizzeranno immagini di tre prodotti senza personaggi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di acquisto
Lasso di tempo: Durante un sondaggio online di ~15 minuti
L'intenzione d'acquisto sarà valutata utilizzando 1 elemento: "Quanto è probabile che tu consumi questo prodotto?". Le risposte saranno registrate su una scala Likert a 5 punti che va da 1 ("Per niente probabile") a 5 ("Molto probabile"). Poiché si tratta di una misura a singolo elemento, il punteggio totale varia da 1 a 5. Punteggi più alti indicano una maggiore intenzione d'acquisto, mentre punteggi più bassi indicano una minore intenzione d'acquisto.
Durante un sondaggio online di ~15 minuti
Percezione del rischio
Lasso di tempo: Durante ~15 minuti di indagine online
La percezione del rischio sarà valutata utilizzando 1 elemento: "Quanto sano ritieni che sia questo prodotto?" Le risposte saranno registrate su una scala Likert a 5 punti che va da 1 ("Per niente sano") a 5 ("Molto sano").
Poiché si tratta di una misura a singolo elemento, il punteggio totale varia da 1 a 5. Punteggi più alti indicano che il prodotto è percepito come più sano (cioè, percezione del rischio più bassa), mentre punteggi più bassi indicano che il prodotto è percepito come meno sano (cioè, percezione del rischio più alta).
Durante ~15 minuti di indagine online

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia Percepita del Messaggio
Lasso di tempo: Durante un sondaggio online di ~15 minuti

L'efficacia percepita del messaggio sarà valutata utilizzando 3 elementi, ciascuno misurato su una scala Likert a 5 punti (1-5):

"Quanto questa etichetta ti fa preoccupare di ciò che il consumo di questo prodotto potrebbe causarti?" (1 = Per niente preoccupato; 5 = Estremamente preoccupato) "Quanto questa etichetta ti fa pensare che consumare questo prodotto sia una cattiva idea?" (1 = Mi fa pensare che sia un'ottima idea consumarlo; 5 = Mi fa pensare che sia una pessima idea consumarlo) "Quanto questa etichetta ti scoraggia dal consumare questo prodotto?"

(1 = Non mi scoraggia affatto; 5 = Mi scoraggia completamente) Per ogni prodotto valutato, un punteggio di efficacia percepita del messaggio sarà calcolato come la media dei 3 elementi, risultando in un punteggio compreso tra 1 e 5. Punteggi più alti indicano una maggiore efficacia percepita del messaggio, mentre punteggi più bassi indicano una minore efficacia percepita del messaggio.
Durante un sondaggio online di ~15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Pontificia Universidad Javeriana
The Bloomberg Family Foundation, Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Maria Parra-Murillo, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Direttore dello studio: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 24-2935

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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