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Alimentos Ultraprocesados en Colombia

7 de abril de 2026 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
El estudio busca examinar cómo los personajes en el empaque y las etiquetas de advertencia afectan las intenciones de compra y la percepción del riesgo entre niños de 12 a 17 años en Colombia y, examinar si la presencia de personajes debilita o reduce la efectividad percibida del mensaje del impacto de las etiquetas de advertencia. Este será un experimento 2x2 entre sujetos que manipula la presencia o ausencia de personajes y la presencia o ausencia de etiquetas de advertencia. Los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 de 4 condiciones en una encuesta en línea programada en Qualtrics.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio empleará un diseño experimental de 2x2 entre sujetos para investigar los efectos independientes y combinados de los personajes y las etiquetas de advertencia en el frente del paquete sobre las percepciones de riesgo, las intenciones de compra y la efectividad percibida del mensaje de los niños en relación con los alimentos ultraprocesados.

Después de que los padres o tutores legales proporcionen el consentimiento informado y los niños asientan a participar, la plataforma de encuestas (Qualtrics) asignará aleatoriamente a cada niño a una de las cuatro condiciones experimentales:

  1. Etiqueta de advertencia + Personaje
  2. Solo etiqueta de advertencia
  3. Etiqueta de control de código de barras + Personaje
  4. Solo etiqueta de control de código de barras

Los participantes completarán el estudio en línea a través de una encuesta autoadministrada programada en Qualtrics. Esta encuesta tiene una duración aproximada de 15 minutos. Cada niño estará expuesto a tres productos alimenticios ultraprocesados ficticios (paquete de galletas, botella de jugo y bolsa de papas fritas), mostrados en orden aleatorio. Los estímulos se desarrollaron para parecerse a productos comunes en Colombia, pero sin utilizar marcas reales para evitar el sesgo de lealtad a la marca. Cada producto se mostrará con una etiqueta coherente con la condición experimental asignada al niño.

Los niños responderán a una serie de preguntas para cada producto individualmente. Estas preguntas evaluarán:

  • Percepción del riesgo
  • Intención de compra
  • Efectividad percibida del mensaje

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1960

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Maria Parra-Murillo
  • Número de teléfono: 9843220948
  • Correo electrónico: mparram@unc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Online panel
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Luis Fernando Gómez Guitierrez, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y adolescentes entre 12 y 17 años
  • Residentes en Colombia

Criterios de exclusión:

  • Niños con ceguera legal, ceguera parcial o ceguera total, ya que el estudio implica visualizar imágenes y leer preguntas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Etiqueta de advertencia + Carácter
Conductual: Etiqueta de advertencia
Los participantes verán imágenes de tres productos que contienen etiquetas de advertencia octogonales.
Conductual: Personaje
Los participantes verán imágenes de tres productos que contienen personajes.
Experimental: Etiqueta de control de código de barras + Carácter
Conductual: Personaje
Los participantes verán imágenes de tres productos que contienen personajes.
Conductual: Etiqueta de control de código de barras
Los participantes verán imágenes de tres productos que contienen la etiqueta de control de código de barras.
Experimental: Etiqueta de advertencia solamente
Conductual: Etiqueta de advertencia
Los participantes verán imágenes de tres productos que contienen etiquetas de advertencia octogonales.
Conductual: Sin carácter
Los participantes verán imágenes de tres productos sin personajes.
Otro: Etiqueta de control de código de barras únicamente
Conductual: Etiqueta de control de código de barras
Los participantes verán imágenes de tres productos que contienen la etiqueta de control de código de barras.
Conductual: Sin carácter
Los participantes verán imágenes de tres productos sin personajes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intención de compra
Periodo de tiempo: Durante una encuesta en línea de ~15 minutos
La intención de compra se evaluará utilizando 1 ítem: "¿Qué probabilidad hay de que consuma este producto?" Las respuestas se registrarán en una escala tipo Likert de 5 puntos que va desde 1 ("Nada probable") hasta 5 ("Muy probable"). Dado que se trata de una medida de un solo ítem, la puntuación total oscila entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor intención de compra, mientras que las puntuaciones más bajas indican una menor intención de compra.
Durante una encuesta en línea de ~15 minutos
Percepción del riesgo
Periodo de tiempo: Durante una encuesta en línea de ~15 minutos
La percepción del riesgo se evaluará utilizando 1 ítem: "¿Qué tan saludable considera usted que es este producto?" Las respuestas se registrarán en una escala de tipo Likert de 5 puntos que va desde 1 ("Nada saludable") hasta 5 ("Muy saludable"). Dado que se trata de una medida de un solo ítem, la puntuación total oscila entre 1 y 5. Puntuaciones más altas indican que el producto se percibe como más saludable (es decir, menor riesgo percibido), mientras que puntuaciones más bajas indican que el producto se percibe como menos saludable (es decir, mayor riesgo percibido).
Durante una encuesta en línea de ~15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia Percibida del Mensaje
Periodo de tiempo: Durante una encuesta en línea de ~15 minutos

La efectividad percibida del mensaje se evaluará utilizando 3 ítems, cada uno medido en una escala tipo Likert de 5 puntos (1-5):

"¿Cuánto te preocupa lo que te hará consumir este producto esta etiqueta?" (1 = Nada preocupado; 5 = Extremadamente preocupado) "¿Cuánto te hace pensar esta etiqueta que consumir este producto es una mala idea?" (1 = Me hace pensar que es una muy buena idea consumirlo; 5 = Me hace pensar que es una muy mala idea consumirlo) "¿Cuánto te desalienta esta etiqueta de consumir este producto?"

(1 = No me desalienta en absoluto; 5 = Me desalienta completamente) Para cada producto evaluado, se calculará una puntuación de efectividad percibida del mensaje como la media de los 3 ítems, resultando en una puntuación que oscila entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor efectividad percibida del mensaje, mientras que las puntuaciones más bajas indican una menor efectividad percibida del mensaje.
Durante una encuesta en línea de ~15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Pontificia Universidad Javeriana
The Bloomberg Family Foundation, Inc.

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Maria Parra-Murillo, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Director de estudio: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 24-2935

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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