Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультраобработанные продукты питания в Колумбии

7 апреля 2026 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Исследование направлено на изучение того, как персонажи на упаковке и предупредительные надписи влияют на намерения совершить покупку и восприятие риска среди детей в возрасте от 12 до 17 лет в Колумбии, а также на выяснение того, ослабляет или снижает ли присутствие персонажей воспринимаемую эффективность воздействия предупредительных надписей. Это будет межсубъектный эксперимент 2x2, манипулирующий наличием или отсутствием персонажей и наличием или отсутствием предупредительных надписей. Участники будут случайным образом распределены в одно из 4 условий в онлайн-опросе, запрограммированном в Qualtrics.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В данном исследовании будет использован 2x2 межсубъектный экспериментальный дизайн для изучения независимых и комбинированных эффектов персонажей и предупредительных этикеток на лицевой стороне упаковки на восприятие рисков детьми, намерения к покупке и воспринимаемую эффективность сообщения в отношении ультраобработанных пищевых продуктов.

После того как родители или законные опекуны дадут информированное согласие, а дети согласятся на участие, платформа для опросов (Qualtrics) случайным образом распределит каждого ребенка в одно из четырех экспериментальных условий:

  1. Предупредительная этикетка + Персонаж
  2. Только предупредительная этикетка
  3. Контрольная этикетка с штрих-кодом + Персонаж
  4. Только контрольная этикетка с штрих-кодом

Участники пройдут исследование онлайн с помощью самостоятельно заполняемого опроса, запрограммированного в Qualtrics. Этот опрос займет примерно 15 минут. Каждый ребенок увидит три вымышленных ультраобработанных пищевых продукта (упаковку печенья, бутылку сока и пакет чипсов), отображаемых в случайном порядке. Стимулы были разработаны так, чтобы напоминать распространенные продукты в Колумбии, но без использования реальных брендов, чтобы избежать предвзятости из-за лояльности к бренду. Каждый продукт будет отображаться с этикеткой, соответствующей назначенному ребенку экспериментальному условию.

Дети ответят на серию вопросов для каждого продукта отдельно. Эти вопросы будут оценивать:

  • Восприятие риска
  • Намерение к покупке
  • Воспринимаемую эффективность сообщения

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1960

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Maria Parra-Murillo
  • Номер телефона: 9843220948
  • Электронная почта: mparram@unc.edu

Места учебы

  • Колумбия
      • Bogotá, Колумбия
        • Online panel
        • Контакт:
          • Luis F Gómez
          • Номер телефона: (+57) 601 320 8320 Ext. 2843
          • Электронная почта: l.gomezg@javeriana.edu.co
        • Главный следователь:
          • Luis Fernando Gómez Guitierrez, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети и подростки в возрасте от 12 до 17 лет
  • Резиденты Колумбии

Критерии исключения:

  • Дети с юридической слепотой, частичной слепотой или полной слепотой, поскольку исследование предполагает просмотр изображений и чтение вопросов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Предупредительная этикетка + Символ
Поведенческий: Предупреждающая этикетка
Участники увидят изображения трех продуктов, содержащих восьмиугольные предупреждающие этикетки.
Поведенческий: Персонаж
Участники увидят изображения трёх продуктов, содержащих персонажей.
Экспериментальный: Штрих-код контрольная этикетка + Символ
Поведенческий: Персонаж
Участники увидят изображения трёх продуктов, содержащих персонажей.
Поведенческий: Контрольная этикетка со штрих-кодом
Участники будут просматривать изображения трех продуктов, содержащих контрольную этикетку со штрих-кодом.
Экспериментальный: Только предупреждающая этикетка
Поведенческий: Предупреждающая этикетка
Участники увидят изображения трех продуктов, содержащих восьмиугольные предупреждающие этикетки.
Поведенческий: Без символа
Участники увидят изображения трех продуктов без персонажей.
Другой: Только этикетка контроля штрихкода
Поведенческий: Контрольная этикетка со штрих-кодом
Участники будут просматривать изображения трех продуктов, содержащих контрольную этикетку со штрих-кодом.
Поведенческий: Без символа
Участники увидят изображения трех продуктов без персонажей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Намерение совершить покупку
Временное ограничение: В ходе ~15-минутного онлайн-опроса
Намерение совершить покупку будет оцениваться с помощью 1 пункта: "Насколько вероятно, что вы будете потреблять этот продукт?". Ответы будут записываться по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 ("Совершенно не вероятно") до 5 ("Очень вероятно"). Поскольку это однопунктовая мера, общий балл варьируется от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большее намерение совершить покупку, тогда как более низкие баллы указывают на меньшее намерение совершить покупку.
В ходе ~15-минутного онлайн-опроса
Восприятие риска
Временное ограничение: В ходе онлайн-опроса продолжительностью ~15 минут
Восприятие риска будет оцениваться с помощью 1 пункта: «Насколько здоровым вы считаете этот продукт?» Ответы будут регистрироваться по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («Совсем не здоровый») до 5 («Очень здоровый»). Поскольку это однопунктовая мера, общий балл варьируется от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на то, что продукт воспринимается как более здоровый (т.е. более низкий воспринимаемый риск), тогда как более низкие баллы указывают на то, что продукт воспринимается как менее здоровый (т.е. более высокий воспринимаемый риск).
В ходе онлайн-опроса продолжительностью ~15 минут

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемая эффективность сообщения
Временное ограничение: Во время ~15-минутного онлайн-опроса

Воспринимаемая эффективность сообщения будет оцениваться с помощью 3 пунктов, каждый из которых измеряется по 5-балльной шкале Лайкерта (1–5):

«Насколько эта этикетка заставляет вас беспокоиться о том, что произойдет с вами при употреблении этого продукта?» (1 = Совсем не беспокоюсь; 5 = Крайне беспокоюсь) «Насколько эта этикетка заставляет вас думать, что употребление этого продукта — плохая идея?» (1 = Заставляет думать, что это очень хорошая идея употреблять его; 5 = Заставляет думать, что это очень плохая идея употреблять его) «Насколько эта этикетка отговаривает вас от употребления этого продукта?»

(1 = Совсем не отговаривает; 5 = Полностью отговаривает) Для каждого оцениваемого продукта будет рассчитан показатель воспринимаемой эффективности сообщения как среднее значение по 3 пунктам, что даст результат в диапазоне от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую эффективность сообщения, тогда как более низкие баллы указывают на меньшую воспринимаемую эффективность сообщения.
Во время ~15-минутного онлайн-опроса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Pontificia Universidad Javeriana
The Bloomberg Family Foundation, Inc.

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Maria Parra-Murillo, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Директор по исследованиям: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
7 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 24-2935

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предупреждающая этикетка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками