Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrafeldolgozott élelmiszerek Kolumbiában

2026. szeptember 2. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Ultrafeldolgozott Ételek Kolumbiában

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a csomagoláson és a figyelmeztető címkéken szereplő karakterek hogyan befolyásolják a vásárlási szándékot és a kockázatérzékelést a 12 és 17 év közötti gyermekek körében Kolumbiában, valamint azt, hogy a karakterek jelenléte gyengíti-e vagy csökkenti-e a figyelmeztető címkék hatásának észlelt üzenethatékonyságát. Ez egy 2x2-es, alanyok közötti kísérlet lesz, amely a karakterek jelenlétét vagy hiányát, valamint a figyelmeztető címkék jelenlétét vagy hiányát manipulálja. A résztvevők véletlenszerűen lesznek beosztva a Qualtrics-ben programozott online felmérés 4 feltételének egyikébe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez a tanulmány 2x2-es, alanyok között alkalmazott kísérleti tervezést fog alkalmazni annak vizsgálatára, hogy a karakterek és a csomagolás első oldalán lévő figyelmeztető címkék egyedüli és kombinált hatása hogyan befolyásolja a gyermekek kockázatfelfogását, vásárlási szándékát és az üzenet hatékonyságának érzékeltetését az ultra-feldolgozott élelmiszerekkel kapcsolatban.

Miután a szülők vagy törvényes gyámok tájékoztatott beleegyezést adnak, és a gyermekek hozzájárulnak a részvételhez, a felmérési platform (Qualtrics) véletlenszerűen hozzárendeli minden gyermeket a négy kísérleti feltétel egyikéhez:

  1. Figyelmeztető címke + Karakter
  2. Csak figyelmeztető címke
  3. Vonalkód kontroll címke + Karakter
  4. Csak vonalkód kontroll címke

A résztvevők online, egy Qualtrics-ben programozott, önkitöltős felmérésen keresztül fejezik be a tanulmányt. Ennek a felmérésnek a hossza körülbelül 15 perc. Minden gyermek három kitalált ultra-feldolgozott élelmiszertermékkel (keksz csomag, üdítő palack és chip zacskó) kerül kapcsolatba, amelyek véletlenszerű sorrendben jelennek meg. A stimulánsokat úgy fejlesztették ki, hogy a Kolumbiában elterjedt termékekhez hasonlítsanak, de valódi márkák használata nélkül, hogy elkerüljék a márkahűség torzítását. Minden termék a gyermekhez rendelt kísérleti feltételnek megfelelő címkével jelenik meg.

A gyermekek minden termékhez külön-külön egy sor kérdésre fognak válaszolni. Ezek a kérdések a következőket értékelik:

  • Kockázatfelfogás
  • Vásárlási szándék
  • Az üzenet hatékonyságának érzékelése

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
2000

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.
  • Név: Maria Parra-Murillo
  • Telefonszám: 9843220948
  • E-mail: mparram@unc.edu

Tanulmányi helyek

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Online panel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12 és 17 év közötti gyermekek és serdülők
  • Kolumbiai állampolgárok

Kizáró kritériumok:

  • Vak gyermekek, részlegesen vagy teljesen, mivel a vizsgálat képek megtekintését és kérdések elolvasását foglalja magában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Figyelmeztető címke + Karakter
Viselkedési: Figyelmeztető címke
A résztvevők három olyan termék képét fogják megtekinteni, amelyeken nyolcszögű figyelmeztető címkék találhatók.
Viselkedési: Karakter
A résztvevők három, karaktereket tartalmazó termék képét fogják megtekinteni.
Kísérleti: Vonalkód vezérlőcímke + Karakter
Viselkedési: Karakter
A résztvevők három, karaktereket tartalmazó termék képét fogják megtekinteni.
Viselkedési: Vonalkód-ellenőrző címke
A résztvevők három termék képét fogják megtekinteni, amelyeken vonalkód-ellenőrző címke található.
Kísérleti: Csak figyelmeztető címke
Viselkedési: Figyelmeztető címke
A résztvevők három olyan termék képét fogják megtekinteni, amelyeken nyolcszögű figyelmeztető címkék találhatók.
Viselkedési: Karakter nélkül
A résztvevők három, karakterek nélküli termék képét fogják megtekinteni.
Egyéb: Csak vonalkód-ellenőrző címke
Viselkedési: Vonalkód-ellenőrző címke
A résztvevők három termék képét fogják megtekinteni, amelyeken vonalkód-ellenőrző címke található.
Viselkedési: Karakter nélkül
A résztvevők három, karakterek nélküli termék képét fogják megtekinteni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vásárlási szándék
Időkeret: Körülbelül 15 perces online felmérés során
A vásárlási szándékot 1 tétel segítségével értékeljük: "Mennyire valószínű, hogy fogyasztaná ezt a terméket?" A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán rögzítjük, amely 1 ("Egyáltalán nem valószínű") és 5 ("Nagyon valószínű") között mozog. Mivel ez egy egytételes mérőeszköz, a teljes pontszám 1 és 5 között változik. A magasabb pontszámok nagyobb vásárlási szándékot, míg az alacsonyabb pontszámok kisebb vásárlási szándékot jeleznek.
Körülbelül 15 perces online felmérés során
Kockázatérzékelés
Időkeret: Egy ~15 perces online felmérés során
A kockázatfogalmat 1 kérdéssel értékeljük: „Mennyire egészségesnek tartja ezt a terméket?” A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán rögzítjük, amely 1-től („Egyáltalán nem egészséges”) 5-ig („Nagyon egészséges”) terjed. Mivel ez egy egyetlen kérdésből álló mérőeszköz, a teljes pontszám 1 és 5 között mozog. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a terméket egészségesebbnek tartják (azaz alacsonyabbnak érzékelt kockázatnak), míg az alacsonyabb pontszám azt, hogy a terméket kevésbé egészségesnek tartják (azaz magasabbnak érzékelt kockázatnak).
Egy ~15 perces online felmérés során

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt Üzenet Hatékonysága
Időkeret: ~15 perces online felmérés során

A megértett üzenet hatékonyságának értékelésére 3 tételt használnak, mindegyiket egy 5 fokozatú Likert-skálán mérve (1-5):

„Mennyire aggódik ettől a címkétől amiatt, hogy mi lesz Önnel, ha fogyasztja ezt a terméket?” (1 = Egyáltalán nem aggódom; 5 = Rendkívül aggódom) „Mennyire gondolja ettől a címkétől, hogy rossz ötlet ennek a terméknek a fogyasztása?” (1 = Arra gondolok, hogy nagyon jó ötlet fogyasztani; 5 = Arra gondolok, hogy nagyon rossz ötlet fogyasztani) „Mennyire tántorítja el ez a címke Önt a termék fogyasztásától?”

(1 = Egyáltalán nem tántorít el; 5 = Teljesen eltántorít) Minden értékelt termék esetében a megértett üzenet hatékonyságának pontszámát a 3 tétel átlagaként számítják ki, ami 1 és 5 közötti pontszámot eredményez. A magasabb pontszámok nagyobb megértett üzenet hatékonyságot jeleznek, míg az alacsonyabb pontszámok kisebb megértett üzenet hatékonyságot jeleznek.
~15 perces online felmérés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Pontificia Universidad Javeriana
The Bloomberg Family Foundation, Inc.

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Maria Parra-Murillo, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Tanulmányi igazgató: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2026. június 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2026. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2026. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2026. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2026. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2026. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2026. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2026. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 24-2935

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése