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DRY NEEDLING VS. CUPPING THERAPY IN MPS

2026年6月30日 更新者：Fatma Nur BULDUK、Turkish League Against Rheumatism

COMPARISON OF THE EFFECTIVENESS OF DRY NEEDLING AND CUPPING THERAPY IN PATIENTS WITH MYOFASCIAL PAIN SYNDROME: A RANDOMIZED TRIAL

This study aimed to compare the effectiveness of dry needling and cupping therapy in patients diagnosed with myofascial pain syndrome involving the trapezius, supraspinatus, infraspinatus, and levator scapulae muscles. Treatment efficacy was evaluated using the visual analog scale (VAS), the number of trigger points, the Likert satisfaction scale, and the multidimensional quality of life scale.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

This study evaluated the effectiveness of dry needling (DN) and cupping therapy in 92 patients with chronic myofascial pain syndrome. Participants were randomly divided into two groups: one receiving a 10-session cupping regimen and the other undergoing a three-session dry needling protocol, with both groups performing home-based exercises.

Results showed that both treatments significantly reduced pain and improved patient outcomes over three months. When compared directly, cupping therapy was more effective at reducing trigger points and improving overall quality of life. Conversely, dry needling resulted in higher levels of patient satisfaction. In conclusion, both methods are valuable tools for managing myofascial pain, and the choice of treatment may depend on whether the clinical priority is physical symptom relief or patient preference. Further research is recommended to better define the specific long-term applications of these therapies.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
92

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Back pain lasting more than three months
  • At least one palpable myofascial TN in the trapezius, supraspinatus, infraspinatus, and/or levator scapulae muscles
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Prior dry needling treatment
  • Prior cupping therapy
  • Severe cognitive dysfunction
  • Spinal fracture
  • Infection
  • Malignancy
  • Ankylosing spondylitis
  • Central nervous system injury
  • Psychiatric disorder
  • Diseases causing tissue degeneration
  • Conditions associated with spasticity or cerebrovascular disease
  • Cervical radiculopathy due to structural abnormalities
  • Muscle or tendon injuries of the shoulder or neck
  • Fibromyalgia or other conditions presenting with symptoms similar to myofascial pain syndrome
  • Use of anticoagulant or antiplatelet therapy
  • Thrombocytopenia or hemorrhagic disorders
  • A history of surgery or blood donation within the previous three months
  • Pregnancy
  • Breastfeeding
  • Presence of renal, hepatic, or severe cardiovascular disease

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：Cupping therapy arm
Dry cupping was conducted 3 times per week for 9 sessions, followed by one session of wet cupping at the tenth session.
手順：Cupping therapy
In the tenth session, wet cupping was performed directly over the patients' TNs. In addition to the TNs, wet cupping was also applied at the Dazhui DU-14 point in all patients. Before initiating the procedure, the treatment area was disinfected with alcohol. Sterile single-use cups numbered 5 and 6 were applied to the treatment area. After 3 to 5 minutes, the cups were removed one at a time. After the area was cleaned, a No. 15 scalpel blade was used to make shallow vertical cuts at the cupping site. Afterward, the cups were returned to the same places. The procedure was performed three times without making any new cuts. The blood was drained, and the cups were put back on. The entire procedure lasted approximately 20 min. The cups were removed at the end of the procedure, and the area that had been treated was cleaned and covered properly.
アクティブコンパレータ：Dry needling arm
Participants in this arm received three sessions of dry needling, administered once per week.
手順：Dry needling
Needling was performed while the TNs in the levator scapulae, supraspinatus, and upper part of the trapezius muscles were sitting. Patients were placed in the prone position for the middle and lower parts of the trapezius and infraspinatus muscles. To increase the accuracy of localization and minimize the risk of injury to nearby structures, needling was performed under ultrasound guidance. We used the Esaote MyLab 60 ultrasound machine that we have in our clinic for this. Standard single-use sterile acupuncture needles (0.25 mm × 25 mm) were used.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual analog scale
時間枠：From enrollment to the end of the first month
The VAS score was used to measure pain intensity in each patient. Patients were told to rate their pain on a 10-cm horizontal line for the VAS test. A score of 0 indicated no pain, a score of 5 indicated moderate pain, and a score of 10 indicated the worst pain.
From enrollment to the end of the first month
Trigger points count
時間枠：From enrollment to the end of the first month
Trigger points were identified in the trapezius, levator scapulae, supraspinatus, and infraspinatus muscles by the presence of a hypersensitive spot within a palpable taut band, accompanied by a visible or palpable LTR and/or reproduction of referred pain upon palpation of the sensitive point.
From enrollment to the end of the first month
Multidimensional quality of life score
時間枠：From enrollment to the end of the first month
The multidimensional quality of life scale includes a total of 35 items and assesses nine subdomains, each with four items. The overall score is obtained by summing the responses to all the items. Each item is given a score from 1 to 7, with a total score of 35 to 245. Higher scores indicate better functional status.
From enrollment to the end of the first month
Likert satisfaction scale
時間枠：From enrollment to the end of the first month
Patient satisfaction was assessed using a Likert scale, where participants were asked to rate their experience by selecting one of the following options: none, mild, moderately good, good, or very good.
From enrollment to the end of the first month

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual analog scale
時間枠：From enrollment to the end of the third month
The VAS score was used to measure pain intensity in each patient. Patients were told to rate their pain on a 10-cm horizontal line for the VAS test. A score of 0 indicated no pain, a score of 5 indicated moderate pain, and a score of 10 indicated the worst pain.
From enrollment to the end of the third month
Trigger points count
時間枠：From enrollment to the end of the third month
Trigger points were identified in the trapezius, levator scapulae, supraspinatus, and infraspinatus muscles by the presence of a hypersensitive spot within a palpable taut band, accompanied by a visible or palpable LTR and/or reproduction of referred pain upon palpation of the sensitive point.
From enrollment to the end of the third month
Multidimensional quality of life score
時間枠：From enrollment to the end of the third month
The multidimensional quality of life scale includes a total of 35 items and assesses nine subdomains, each with four items. The overall score is obtained by summing the responses to all the items. Each item is given a score from 1 to 7, with a total score of 35 to 245. Higher scores indicate better functional status.
From enrollment to the end of the third month
Likert satisfaction scale
時間枠：From enrollment to the end of the third month
Patient satisfaction was assessed using a Likert scale, where participants were asked to rate their experience by selecting one of the following options: none, mild, moderately good, good, or very good.
From enrollment to the end of the third month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Turkish League Against Rheumatism

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Atatürk University Scientific Research Projects Coordination Unit

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Fatih Baygutalp, Medical doctor、Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Ataturk University Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年3月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年6月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年8月29日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月30日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • B.30.2.ATA.0.01.00/286

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

All the patients' demographic characteristics, including age, sex, educational level, occupation, height and weight

IPD 共有時間枠

Beginning 1 year after publication with no end date

IPD 共有アクセス基準

Access to individual participant data (IPD) and supporting documentation is provided to the principal investigators and the designated research team. Additionally, access may be granted to journal editors and peer reviewers upon request for the purposes of data verification and manuscript evaluation. All shared information consists exclusively of de-identified, anonymized raw data to ensure participant privacy. Access is managed on a request-only basis, ensuring that data is shared securely and in accordance with ethical standards and institutional guidelines.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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