転移性癌およびリンパ腫における自家骨髄移植によるイホスファミド、CBDCA、およびエトポシドによるインターロイキン1-アルファの実現可能性研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Cancer Institute (NCI)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
病理学的に記録された病歴(臨床記録は再発時に許容される場合があります):
乳がん:転移性または局所進行(ステージ III/IV)で、適切な併用化学療法を 2 サイクル行った後、残存病変が最小限(2 cm 以下)で安定している場合は、BMT を開始できます。
非ホジキンリンパ腫: 適切な化学療法後の再発または導入失敗 (FSC、FM、FL、DSC、DL、DM、DIDL、IBL、LBL、SNC) のすべての段階。
ホジキンリンパ腫:化学療法導入失敗のすべての段階、化学療法誘発寛解から 1 年以内の最初の再発、化学療法誘発寛解から 1 年を超える最初の再発 再発時に節外関与がある場合、2 回以上の再発 (適切な併用化学療法後、またはステージ IIB、IIIB、IV A/B の放射線療法からいつでも再発。
精巣がん:適切な併用化学療法後の再発または導入失敗のすべての段階。
中枢神経系がんの証拠はありません。
患者は 18 ~ 65 歳である必要があります。
正常な心臓機能: 狭心症、心筋梗塞、うっ血性心不全、または駆出率が 40% 未満の病歴がない。
クレアチニンクリアランスが 45 cc/min/m(2) 以上、ビリルビンが 1.5 以下、SGOT が正常の 2 倍以下、PT、PTT、およびカルシウムが正常。
-HIV血清学およびB型肝炎表面抗原が陰性。
適切な肺機能 (PFT は、肺機能障害の臨床的証拠がある患者でのみ取得されます): DLCO が 50% を超え、Hgb が代償され、FEV 1 が 55% を超え、PO2 が 60 を超えます。
-骨髄採取前の両側骨髄生検が陰性。
単純なフィルムまたは骨スキャンで骨盤への転移性疾患の証拠はありません。
Karnofskyのパフォーマンスステータスが70以上で、平均余命が60日以上。
女性の移植時の妊娠または妊娠のリスクの証拠はありません。
-インフォームドコンセントを与える能力。
精神医学的および医学的リスクが高い。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jagannath S, Dicke KA, Armitage JO, Cabanillas FF, Horwitz LJ, Vellekoop L, Zander AR, Spitzer G. High-dose cyclophosphamide, carmustine, and etoposide and autologous bone marrow transplantation for relapsed Hodgkin's disease. Ann Intern Med. 1986 Feb;104(2):163-8. doi: 10.7326/0003-4819-104-2-163.
- Neta R, Oppenheim JJ. Cytokines in therapy of radiation injury. Blood. 1988 Sep;72(3):1093-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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インターロイキン-1の臨床試験
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Centre Chirurgical Marie Lannelongueわからない
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National Human Genome Research Institute (NHGRI)完了
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Janssen Research & Development, LLC完了