- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001270
Estudio de factibilidad de interleucina 1-alfa con ifosfamida, CBDCA y etopósido con trasplante autólogo de médula ósea en carcinoma metastásico y linfoma
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Un historial de patológicamente documentado (la documentación clínica puede ser aceptable en caso de recaída):
Cáncer de mama: metastásico o localmente avanzado (etapa III/IV) con enfermedad residual mínima estable (menor o igual a 2 cm) después de 2 ciclos de quimioterapia de combinación adecuada puede comenzar el TMO.
Linfomas no Hodgkin: todos los estadios de recidiva o fracaso de la inducción (FSC, FM, FL, DSC, DL, DM, DIDL, IBL, LBL, SNC) después de la quimioterapia adecuada.
Linfomas de Hodgkin: todos los estadios de fracasos de la inducción de quimioterapia, primera recaída menor o igual a 1 año desde la remisión inducida por quimioterapia, primera recaída mayor a 1 año desde la remisión inducida por quimioterapia si hay compromiso extraganglionar en la recaída, mayor o igual a 2 recaídas ( uno puede ser después de la radiación) después de la quimioterapia de combinación adecuada, o una recaída en cualquier momento de la radioterapia con estadio IIB, IIIB, IV A/B.
Cáncer de testículo: todos los estadios de recaída o fracaso de la inducción después de la quimioterapia de combinación adecuada.
No hay evidencia de cáncer del sistema nervioso central.
Los pacientes deben tener entre 18 y 65 años.
Función cardíaca normal: sin antecedentes de angina de pecho, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva o fracción de eyección inferior al 40 por ciento.
Depuración de creatinina mayor o igual a 45 cc/min/m(2), bilirrubina menor o igual a 1,5, SGOT menor o igual a 2x normal y PT, PTT y calcio normales.
Serología VIH y antígeno de superficie de hepatitis B negativos.
Función pulmonar adecuada (solo se obtienen PFT en pacientes con evidencia clínica de disfunción pulmonar): DLCO superior al 50 por ciento, compensada por Hgb, FEV 1 superior al 55 por ciento y PO2 superior a 60.
Biopsias de médula ósea bilaterales negativas antes de la recolección de médula ósea.
No hay evidencia de enfermedad metastásica en la pelvis en radiografía simple o gammagrafía ósea.
Estado funcional de Karnofsky mayor o igual a 70 y una esperanza de vida mayor o igual a 60 días.
No hay evidencia de embarazo o riesgo de embarazo en el momento del trasplante en mujeres.
Capacidad para dar consentimiento informado.
Buen riesgo psiquiátrico y médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jagannath S, Dicke KA, Armitage JO, Cabanillas FF, Horwitz LJ, Vellekoop L, Zander AR, Spitzer G. High-dose cyclophosphamide, carmustine, and etoposide and autologous bone marrow transplantation for relapsed Hodgkin's disease. Ann Intern Med. 1986 Feb;104(2):163-8. doi: 10.7326/0003-4819-104-2-163.
- Neta R, Oppenheim JJ. Cytokines in therapy of radiation injury. Blood. 1988 Sep;72(3):1093-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias
- Linfoma
- Neoplasias Testiculares
- Neoplasias de mama
- Metástasis de neoplasias
Otros números de identificación del estudio
- 910156
- 91-C-0156
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