急性クリプトコッカス髄膜炎の治療における静脈内および経口フルコナゾールの非比較研究
2005年6月23日 更新者:Pfizer
急性クリプトコッカス髄膜炎の初期治療としての静脈内投与としてのフルコナゾールの安全性と有効性を評価し、その後 AIDS 患者と非 AIDS 患者の経口療法を行います。
新たに診断された患者と再発した患者の両方が適格です。
AIDS患者の臨床治癒を維持する上でのフルコナゾール維持療法の有効性も評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
California
-
Oakland、California、アメリカ、94609
- Summitt Med Ctr / San Francisco Gen Hosp
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Cook County Hosp
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New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11203
- SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Cornell Univ Med Ctr
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Buckley Braffman Stern Med Associates
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
同時投薬:
許可された:
- ジドブジンなどの抗ウイルス薬。 ニューモシスチス・カリニ肺炎の予防。 エアロゾル化ペンタミジン。
同時治療:
許可された:
- 粘膜皮膚カポジ肉腫に対する放射線療法。
各患者について、患者自身または患者の法定後見人のいずれかから、書面によるインフォームド コンセントを取得する必要があります。
- 患者の治療状況は、次のいずれかでなければなりません。
- クリプトコッカス症に対する以前の全身抗真菌療法はありません。
- 前治療後の再発。 以前の治療の成功は、治療終了時の CSF 培養が陰性であることによって記録されていなければなりません。 以前の治療の後、そのような患者は、試験に参加する前の 4 週間に 1 mg/kg/週を超えるアムホテリシン B を投与されていない可能性があります。
以前の投薬:
許可された:
- ジドブジン(AZT)などの抗ウイルス薬。 ニューモシスチス・カリニ肺炎の予防。 エアロゾル化ペンタミジン。
除外基準
共存条件:
以下の患者は除外されます。
- クリプトコッカス症以外の病因に基づく急性または慢性髄膜炎の証拠。
- イミダゾールまたはアゾールに対するアレルギーまたは不耐性の病歴。
- -指定された検査値によって定義される中等度または重度の肝疾患。
- 平均余命は 2 週間未満。
同時投薬:
除外:
- クマリン系抗凝固剤。
- 経口血糖降下薬。
- バルビツレート。
- フェニトイン。
- 免疫刺激剤。
- エアロゾル化されたペンタミジンを除く、治験薬または治験適応症の承認済み(認可済み)薬。
同時治療:
除外:
- リンパ球置換。
以下の患者は除外されます。
- クリプトコッカス症以外の病因に基づく急性または慢性髄膜炎の証拠。
- イミダゾールまたはアゾールに対するアレルギーまたは不耐性の病歴。
- -指定された検査値によって定義される中等度または重度の肝疾患。
- 平均余命は 2 週間未満。
以前の投薬:
除外:
- クマリン系抗凝固剤。
- 経口血糖降下薬。
- バルビツレート。
- フェニトイン。
- 免疫刺激剤。
- エアロゾル化されたペンタミジンを除く、治験薬または治験適応症の承認済み(認可済み)薬。
前処置:
除外:
- リンパ球置換。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1990年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 012L
- 056-164A
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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