- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00002040
Öppen, icke-jämförande studie av intravenös och oral flukonazol vid behandling av akut kryptokockmeningit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609
- Summitt Med Ctr / San Francisco Gen Hosp
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Cook County Hosp
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
- SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Cornell Univ Med Ctr
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Buckley Braffman Stern Med Associates
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
Samtidig medicinering:
Tillåten:
- Antivirala medel som zidovudin. Profylax för Pneumocystis carinii pneumoni. Aerosoliserat pentamidin.
Samtidig behandling:
Tillåten:
- Strålbehandling för mukokutant Kaposis sarkom.
Skriftligt informerat samtycke ska inhämtas för varje patient, antingen från patienten själv eller från patientens vårdnadshavare.
- Patientens behandlingsstatus måste vara något av följande:
- Ingen tidigare systemisk svampdödande behandling för kryptokokkos.
- Återfall efter tidigare behandling. Framgången med tidigare behandling måste ha dokumenterats av negativ CSF-odling i slutet av behandlingen. Efter tidigare behandling kan sådana patienter inte ha fått mer än 1 mg/kg/vecka amfotericin B under de fyra veckorna före inträde i studien.
Tidigare medicinering:
Tillåten:
- Antivirala medel som zidovudin (AZT). Profylax för Pneumocystis carinii pneumoni. Aerosoliserat pentamidin.
Exklusions kriterier
Samexisterande tillstånd:
Patienter med följande är exkluderade:
- Bevis på akut eller kronisk meningit baserat på någon annan etiologi än kryptokokkos.
- En historia av allergi mot eller intolerans mot imidazoler eller azoler.
- Måttlig eller svår leversjukdom definierad av specificerade labbvärden.
- Förväntad livslängd < 2 veckor.
Samtidig medicinering:
Utesluten:
- Antikoagulanter av kumarintyp.
- Orala hypoglykemikalier.
- Barbiturater.
- fenytoin.
- Immunstimulerande medel.
- Undersökningsläkemedel eller godkända (licensierade) läkemedel för undersökningsindikationer förutom aerosoliserat pentamidin.
Samtidig behandling:
Utesluten:
- Lymfocytersättning.
Patienter med följande är exkluderade:
- Bevis på akut eller kronisk meningit baserat på någon annan etiologi än kryptokokkos.
- En historia av allergi mot eller intolerans mot imidazoler eller azoler.
- Måttlig eller svår leversjukdom definierad av specificerade labbvärden.
- Förväntad livslängd < 2 veckor.
Tidigare medicinering:
Utesluten:
- Antikoagulanter av kumarintyp.
- Orala hypoglykemikalier.
- Barbiturater.
- fenytoin.
- Immunstimulerande medel.
- Undersökningsläkemedel eller godkända (licensierade) läkemedel för undersökningsindikationer förutom aerosoliserat pentamidin.
Tidigare behandling:
Utesluten:
- Lymfocytersättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Infektioner
- Infektioner i centrala nervsystemet
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Mykoser
- Meningit, Svamp
- Svampinfektioner i centrala nervsystemet
- Kryptococcos
- Hjärnhinneinflammation
- Meningit, kryptokock
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Hormonantagonister
- Antifungala medel
- Steroidsyntesinhibitorer
- 14-alfa-demetylasinhibitorer
- Cytokrom P-450 CYP2C9-hämmare
- Cytokrom P-450 CYP2C19-hämmare
- Flukonazol
Andra studie-ID-nummer
- 012L
- 056-164A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Flukonazol
-
University of MinnesotaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Avslutad
-
Daniel BenjaminPediatric Pharmacology Research Units NetworkAvslutadCandidiasisFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Extrakorporeal cirkulation; Komplikationer | Postoperativ chockNederländerna
-
The Faculty Hospital Na BulovceAvslutadTunntarmsobstruktion | Akut blindtarmsinflammation | Perforerat gastroduodenalsårTjeckien