Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Open, niet-vergelijkende studie van intraveneus en oraal fluconazol bij de behandeling van acute cryptokokkenmeningitis

23 juni 2005 bijgewerkt door: Pfizer
Evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van fluconazol als een intraveneuze dosis als initiële behandeling van acute cryptokokkenmeningitis, gevolgd door orale therapie bij AIDS- en niet-AIDS-patiënten. Zowel nieuw gediagnosticeerde als recidiverende patiënten komen in aanmerking. De doeltreffendheid van fluconazol-onderhoudstherapie bij het ondersteunen van een klinische genezing bij AIDS-patiënten zal ook worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Summitt Med Ctr / San Francisco Gen Hosp
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Cook County Hosp
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

  • Antivirale middelen zoals zidovudine. Profylaxe voor Pneumocystis carinii-pneumonie. Verneveld pentamidine.

Gelijktijdige behandeling:

Toegestaan:

  • Bestralingstherapie voor mucocutaan Kaposi-sarcoom.

Voor elke patiënt moet schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen, hetzij van de patiënt zelf, hetzij van de wettelijke voogd van de patiënt.

  • De behandelingsstatus van de patiënt moet een van de volgende zijn:
  • Geen eerdere systemische antischimmeltherapie voor cryptokokkose.
  • Terugval na eerdere therapie. Het succes van eerdere therapie moet zijn gedocumenteerd door een negatieve CSF-kweek aan het einde van de therapie. Na eerdere therapie mogen dergelijke patiënten niet meer dan 1 mg/kg/week amfotericine B hebben gekregen in de 4 weken voordat ze aan het onderzoek begonnen.

Voorafgaande medicatie:

Toegestaan:

  • Antivirale middelen zoals zidovudine (AZT). Profylaxe voor Pneumocystis carinii-pneumonie. Verneveld pentamidine.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • Bewijs van acute of chronische meningitis op basis van een andere etiologie dan cryptokokkose.
  • Een voorgeschiedenis van allergie voor of intolerantie voor imidazolen of azolen.
  • Matige of ernstige leverziekte gedefinieerd door gespecificeerde laboratoriumwaarden.
  • Levensverwachting < 2 weken.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

  • Coumarine-type anticoagulantia.
  • Orale hypoglykemie.
  • Barbituraten.
  • Fenytoïne.
  • Immunostimulantia.
  • Geneesmiddelen voor onderzoek of goedgekeurde (gelicentieerde) geneesmiddelen voor onderzoeksindicaties, behalve pentamidine in spuitbus.

Gelijktijdige behandeling:

Uitgesloten:

  • Vervanging van lymfocyten.

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • Bewijs van acute of chronische meningitis op basis van een andere etiologie dan cryptokokkose.
  • Een voorgeschiedenis van allergie voor of intolerantie voor imidazolen of azolen.
  • Matige of ernstige leverziekte gedefinieerd door gespecificeerde laboratoriumwaarden.
  • Levensverwachting < 2 weken.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

  • Coumarine-type anticoagulantia.
  • Orale hypoglykemie.
  • Barbituraten.
  • Fenytoïne.
  • Immunostimulantia.
  • Geneesmiddelen voor onderzoek of goedgekeurde (gelicentieerde) geneesmiddelen voor onderzoeksindicaties, behalve pentamidine in spuitbus.

Voorafgaande behandeling:

Uitgesloten:

  • Vervanging van lymfocyten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 februari 1990

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 012L
  • 056-164A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Fluconazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren