Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyílt, nem összehasonlító vizsgálat az intravénás és orális flukonazolról az akut kriptokokkusz agyhártyagyulladás kezelésében

2005. június 23. frissítette: Pfizer
A flukonazol intravénás dózisának biztonságosságának és hatékonyságának értékelése akut cryptococcus okozta agyhártyagyulladás kezdeti kezeléseként, majd szájon át történő terápiaként AIDS-ben és nem AIDS-ben szenvedő betegeknél. Mind az újonnan diagnosztizált, mind a visszaeső betegek jogosultak. A fenntartó flukonazol-terápia hatékonyságát az AIDS-betegek klinikai gyógyulásának fenntartásában is értékelni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Summitt Med Ctr / San Francisco Gen Hosp
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Cook County Hosp
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

  • Vírusellenes szerek, például zidovudin. Pneumocystis carinii tüdőgyulladás megelőzése. Aeroszolizált pentamidin.

Egyidejű kezelés:

Engedélyezett:

  • Sugárterápia nyálkahártya Kaposi-szarkóma kezelésére.

Minden betegnek írásbeli beleegyezését kell beszerezni, akár magától, akár a beteg törvényes gyámjától.

  • A beteg kezelési státuszának a következők egyikének kell lennie:
  • Nincs előzetes szisztémás gombaellenes terápia a cryptococcosis kezelésére.
  • Relapszus korábbi terápia után. A korábbi terápia sikerét a terápia végén negatív CSF-tenyészetnek kell dokumentálnia. Előzetes kezelést követően előfordulhat, hogy ezek a betegek legfeljebb 1 mg/kg/hét amfotericin B-t kaptak a vizsgálatba való belépés előtti 4 hétben.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

  • Vírusellenes szerek, például zidovudin (AZT). Pneumocystis carinii tüdőgyulladás megelőzése. Aeroszolizált pentamidin.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

  • Akut vagy krónikus agyhártyagyulladás bizonyítéka a cryptococcosistól eltérő etiológián alapul.
  • A kórtörténetben előfordult imidazolok vagy azolok allergiája vagy intoleranciája.
  • Közepes vagy súlyos májbetegség, amelyet meghatározott laboratóriumi értékek határoznak meg.
  • Várható élettartam < 2 hét.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Kumarin típusú véralvadásgátlók.
  • Orális hipoglikémiák.
  • Barbiturátok.
  • Fenitoin.
  • Immunstimulánsok.
  • Vizsgálati gyógyszerek vagy vizsgálati javallatokra engedélyezett (engedélyezett) gyógyszerek, kivéve az aeroszolos pentamidint.

Egyidejű kezelés:

Kizárva:

  • Limfocita pótlás.

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

  • Akut vagy krónikus agyhártyagyulladás bizonyítéka a cryptococcosistól eltérő etiológián alapul.
  • A kórtörténetben előfordult imidazolok vagy azolok allergiája vagy intoleranciája.
  • Közepes vagy súlyos májbetegség, amelyet meghatározott laboratóriumi értékek határoznak meg.
  • Várható élettartam < 2 hét.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Kumarin típusú véralvadásgátlók.
  • Orális hipoglikémiák.
  • Barbiturátok.
  • Fenitoin.
  • Immunstimulánsok.
  • Vizsgálati gyógyszerek vagy vizsgálati javallatokra engedélyezett (engedélyezett) gyógyszerek, kivéve az aeroszolos pentamidint.

Előzetes kezelés:

Kizárva:

  • Limfocita pótlás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1990. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 012L
  • 056-164A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel