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抗 HIV 治療を受けたことのない HIV 感染患者における 2 つの多剤療法の比較

2005年6月23日 更新者:Glaxo Wellcome

抗レトロウイルス未治療の HIV 感染患者における、141W94、1592U89、およびコンビビルで構成される 4 剤レジメンと、ネルフィナビルおよびコンビビルで構成される 3 剤レジメンとの比較。

この研究の目的は、抗 HIV 治療を受けたことのない HIV 感染患者における 2 つの併用薬物療法を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

この非盲検研究では、抗レトロウイルス未治療の患者が次の 2 つの薬剤レジメンのいずれかに無作為に割り付けられます。

アーム I: 141W94 (amprenavir)、1592U89 (abacavir)、および Combivir (3TC/AZT 錠剤)。 アーム II: ネルフィナビルとコンビビル。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Anderson Clinical Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

患者は以下を持っている必要があります:

  • CD4 カウント > 50。
  • HIV RNA > 5,000。
  • アクティブな AIDS はありません (CD4 カウント < 200 を除く)。
  • 投与スケジュールおよびプロトコル評価に準拠する能力。

以前の投薬:

許可された:

  • 1週間未満の治療の場合、3TCまたはプロテアーゼ阻害剤。
  • 治療期間が 4 週間未満の場合は、他のヌクレオシド類似体。

除外基準

共存条件:

以下の症状または状態のいずれかを有する患者は除外されます。

  • アクティブなエイズ (CD4 カウント < 200 を含まない)。
  • 薬物吸収に影響を及ぼす吸収不良症候群。

同時投薬:

除外:

-他の治験薬プロトコルへの登録。

以前の投薬:

除外:

非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • マスキング:なし(オープンラベル)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1999年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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