抗 HIV 治療を受けたことのない HIV 感染患者における 2 つの多剤療法の比較
2005年6月23日 更新者:Glaxo Wellcome
抗レトロウイルス未治療の HIV 感染患者における、141W94、1592U89、およびコンビビルで構成される 4 剤レジメンと、ネルフィナビルおよびコンビビルで構成される 3 剤レジメンとの比較。
この研究の目的は、抗 HIV 治療を受けたことのない HIV 感染患者における 2 つの併用薬物療法を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この非盲検研究では、抗レトロウイルス未治療の患者が次の 2 つの薬剤レジメンのいずれかに無作為に割り付けられます。
アーム I: 141W94 (amprenavir)、1592U89 (abacavir)、および Combivir (3TC/AZT 錠剤)。 アーム II: ネルフィナビルとコンビビル。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Anderson Clinical Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
患者は以下を持っている必要があります:
- CD4 カウント > 50。
- HIV RNA > 5,000。
- アクティブな AIDS はありません (CD4 カウント < 200 を除く)。
- 投与スケジュールおよびプロトコル評価に準拠する能力。
以前の投薬:
許可された:
- 1週間未満の治療の場合、3TCまたはプロテアーゼ阻害剤。
- 治療期間が 4 週間未満の場合は、他のヌクレオシド類似体。
除外基準
共存条件:
以下の症状または状態のいずれかを有する患者は除外されます。
- アクティブなエイズ (CD4 カウント < 200 を含まない)。
- 薬物吸収に影響を及ぼす吸収不良症候群。
同時投薬:
除外:
-他の治験薬プロトコルへの登録。
以前の投薬:
除外:
非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1999年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 280C
- UNAP 11
- NZTA 4002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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