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从未接受过抗 HIV 治疗的 HIV 感染者两种多药治疗的比较

2005年6月23日 更新者:Glaxo Wellcome

由 141W94、1592U89 和 Combivir 组成的四种药物治疗方案与由 Nelfinavir 和 Combivir 组成的三种药物治疗方案在抗逆转录病毒初治 HIV 感染患者中的比较。

本研究的目的是在从未接受过抗 HIV 治疗的 HIV 感染患者中比较 2 种联合药物疗法。

研究概览

详细说明

在这项开放标签研究中,未接受过抗逆转录病毒治疗的患者被随机分配到两种药物治疗方案中的一种:

Arm I:141W94(amprenavir)、1592U89(abacavir)和 Combivir(3TC/AZT 片剂)。 第二组:奈非那韦和康比韦。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Anderson Clinical Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

患者必须具备:

  • CD4 计数 > 50。
  • HIV RNA > 5,000。
  • 无活动性艾滋病(不包括 CD4 计数 < 200)。
  • 能够遵守给药计划和协议评估。

预先用药:

允许:

  • 3TC 或任何蛋白酶抑制剂,如果治疗时间 < 1 周。
  • 其他核苷类似物,如果治疗时间小于 4 周。

排除标准

共存条件:

排除具有以下任何症状或病症的患者:

  • 活动性艾滋病(不包括 CD4 计数 < 200)。
  • 影响药物吸收的吸收不良综合征。

并发用药:

排除:

参加任何其他研究性药物方案。

预先用药:

排除:

非核苷逆转录酶抑制剂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

1999年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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奈非那韦甲磺酸盐的临床试验

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