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Comparación de dos terapias multimedicamentosas en pacientes infectados por el VIH que nunca han recibido tratamiento contra el VIH

23 de junio de 2005 actualizado por: Glaxo Wellcome

Una comparación de un régimen de cuatro fármacos compuesto por 141W94, 1592U89 y Combivir con un régimen de tres fármacos compuesto por nelfinavir y Combivir en pacientes infectados por el VIH que no han recibido tratamiento antirretroviral previo.

El propósito de este estudio es comparar 2 tratamientos farmacológicos combinados en pacientes infectados por el VIH que nunca han recibido tratamiento anti-VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio abierto, los pacientes sin experiencia previa con antirretrovirales se asignan aleatoriamente a uno de dos regímenes farmacológicos:

Grupo I: 141W94 (amprenavir), 1592U89 (abacavir) y Combivir (tableta 3TC/AZT). Grupo II: Nelfinavir y Combivir.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Anderson Clinical Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

  • Recuento de CD4 > 50.
  • ARN del VIH > 5.000.
  • Sin SIDA activo (excluyendo recuento de CD4 < 200).
  • Capacidad para cumplir con el programa de dosificación y las evaluaciones del protocolo.

Medicamentos previos:

Permitido:

  • 3TC o cualquier inhibidor de la proteasa, si < 1 semana de tratamiento.
  • Otros análogos de nucleósidos, si < 4 semanas de tratamiento.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con cualquiera de los siguientes síntomas o condiciones:

  • SIDA activo (sin incluir el recuento de CD4 < 200).
  • Síndrome de malabsorción que afecta la absorción de fármacos.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

Inscripción en cualquier otro protocolo de fármacos en investigación.

Medicamentos previos:

Excluido:

Inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Glaxo Wellcome

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de mayo de 1999

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 280C
  • UNAP 11
  • NZTA 4002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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