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Ein Vergleich zweier Multi-Drug-Therapien bei HIV-infizierten Patienten, die noch nie eine Anti-HIV-Behandlung erhalten haben

23. Juni 2005 aktualisiert von: Glaxo Wellcome

Ein Vergleich eines Regimes mit vier Medikamenten, bestehend aus 141W94, 1592U89 und Combivir, mit einem Regime mit drei Medikamenten, bestehend aus Nelfinavir und Combivir, bei antiretroviral-naiven HIV-infizierten Patienten.

Der Zweck dieser Studie ist es, 2 medikamentöse Kombinationstherapien bei HIV-infizierten Patienten zu vergleichen, die noch nie eine Anti-HIV-Behandlung erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Open-Label-Studie werden antiretroviral-naive Patienten randomisiert einem von zwei Medikamentenregimen zugeteilt:

Arm I: 141W94 (Amprenavir), 1592U89 (Abacavir) und Combivir (3TC/AZT-Tablette). Arm II: Nelfinavir und Combivir.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Anderson Clinical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten müssen haben:

  • CD4-Zahl > 50.
  • HIV-RNA > 5.000.
  • Kein aktives AIDS (ausgenommen CD4-Zahl < 200).
  • Fähigkeit zur Einhaltung von Dosierungsplänen und Protokollauswertungen.

Vorherige Medikation:

Erlaubt:

  • 3TC oder Proteasehemmer, wenn < 1 Woche Therapie.
  • Andere Nukleosidanaloga, wenn < 4 Wochen Therapie.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit einem der folgenden Symptome oder Zustände sind ausgeschlossen:

  • Aktives AIDS (ohne CD4-Zahl < 200).
  • Malabsorptionssyndrom, das die Arzneimittelabsorption beeinträchtigt.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

Aufnahme in ein anderes Prüfprotokoll.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

Nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Glaxo Wellcome

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Mai 1999

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 280C
  • UNAP 11
  • NZTA 4002

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