Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két több gyógyszeres terápia összehasonlítása olyan HIV-fertőzött betegeknél, akik soha nem részesültek HIV-ellenes kezelésben

2005. június 23. frissítette: Glaxo Wellcome

A 141W94-ből, 1592U89-ből és Combivirből álló négy gyógyszeres kezelési rend összehasonlítása egy Nelfinavirt és Combivirt tartalmazó három gyógyszeres kezelési renddel antiretrovirális kezelésben nem részesült HIV-fertőzött betegeknél.

A tanulmány célja 2 kombinált gyógyszeres terápia összehasonlítása olyan HIV-fertőzött betegeknél, akik soha nem részesültek HIV-ellenes kezelésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a nyílt elrendezésű vizsgálatban az antiretrovirális kezelésben korábban nem részesült betegeket véletlenszerűen besorolták a két gyógyszeres séma egyikére:

I. kar: 141W94 (amprenavir), 1592U89 (abakavir) és Combivir (3TC/AZT tabletta). II. kar: Nelfinavir és Combivir.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Anderson Clinical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

A betegeknek rendelkezniük kell:

  • CD4 szám > 50.
  • HIV RNS > 5000.
  • Nincs aktív AIDS (kivéve a CD4-szám < 200).
  • Képes betartani az adagolási ütemtervet és a protokoll értékeléseit.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

  • 3TC vagy bármely proteáz inhibitor, ha a kezelés kevesebb, mint 1 hetes.
  • Egyéb nukleozid analógok, ha < 4 hetes kezelés.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

Az alábbi tünetek vagy állapotok bármelyikével rendelkező betegek kizárásra kerülnek:

  • Aktív AIDS (nem beleértve a CD4-számot < 200).
  • A gyógyszer felszívódását befolyásoló malabszorpciós szindróma.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

Beiratkozás bármely más vizsgálati gyógyszeres protokollba.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

Nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Glaxo Wellcome

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1999. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 280C
  • UNAP 11
  • NZTA 4002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Nelfinavir-mezilát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel