真菌感染症の治療におけるフルコナゾールとアムホテリシン B の比較

包含基準

同時投薬:

許可された：

• IRB承認のプロトコールに基づいて実施された研究中の免疫賦活剤。
• 非真菌性感染症の併発性感染症の治療。
• 許可されていますが、フルコナゾール治療中はモニタリングが必要です。
• バルビツレート。
• フェニトイン。
• 経口血糖降下薬。
• クマリン系抗凝固剤。

患者は以下を備えている必要があります。

• 定義された条件下での真菌感染症の診断または推定。
• 患者または患者の法的保護者からの書面によるインフォームドコンセント。

除外基準

共存条件:

以下の症状または症状のある患者は除外されます。

• 体の30パーセント以上が火傷する。
• AIDS または AIDS 関連複合体 (ARC) の診断。
• 悪性腫瘍がない限りHIV陽性。
• イミダゾールまたはアゾールに対するアレルギーまたは不耐症の病歴。
• 特定の検査値によって定義される中等度から重度の肝疾患。
• 24時間以上生存する可能性は低い。
• 以前のアムホテリシン B 感受性の証拠。

同時投薬:

除外されるもの:

• 治験薬以外の併用抗真菌薬。
• 免疫賦活剤（IRB承認プロトコールに基づいて実施された研究を除く）。

同時治療:

除外されるもの:

• リンパ球の置換。

以下に該当する患者は除外されます。

• 除外共存条件にリストされている定義された疾患条件。
• 24時間以上生存する可能性は低い。
• この研究への以前の参加。同一感染症による再入国は認められません。
• 急性毒性のためアムホテリシン B を摂取できないことが知られています。

以前の薬:

除外されるもの:

• この感染症に対する以前のフルコナゾール療法。