Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flukonatsolin ja amfoterisiini B:n vertailu sieni-infektioiden hoidossa

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Pfizer

Flukonatsoli versus amfoterisiini B: tuleva, satunnaistettu, monikeskustutkimus sieni-infektioiden hoidosta

Vertaamalla flukonatsolin ja amfoterisiini B:n turvallisuutta, sietokykyä ja tehoa biopsialla todettujen tärkeimpien elinten sieni-infektioiden, levinneen infektion, epäiltyjen sieni-infektion ja fungemian hoidossa aikuisilla neutropeenisilla ja ei-neutropeenisilla potilailla, joilla ei ole AIDSia, AIDSiin liittyvää kompleksia (ARC), tai laajoja palovammoja. HIV-seropositiiviset potilaat ovat sallittuja vain, jos heillä on myös pahanlaatuinen kasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Dr Layne Gentry
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Dr Temple Williams
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

  • Immunostimulantit tutkimuksissa, jotka on tehty IRB-hyväksytyn protokollan mukaisesti.
  • Väliaikaisten ei-sieni-infektioiden hoidot.
  • Sallittu, mutta vaatii seurantaa flukonatsolihoidon aikana:
  • Barbituraatit.
  • Fenytoiini.
  • Oraaliset hypoglykemiat.
  • Kumariinityyppiset antikoagulantit.

Potilailla tulee olla seuraavat:

  • Sieni-infektion diagnoosi tai olettamus tietyissä olosuhteissa.
  • Potilaan tai potilaan laillisen huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet tai oireet, suljetaan pois:

  • Palovammoja > 30 prosenttia kehosta.
  • AIDSin tai AIDSiin liittyvän kompleksin (ARC) diagnoosi.
  • HIV-positiivinen, ellei heillä ole pahanlaatuista kasvainta.
  • Aiempi allergia tai intoleranssi imidatsoleille tai atsoleille.
  • Keskivaikea tai vaikea maksasairaus tiettyjen laboratorioarvojen mukaan.
  • Tuskin selviäisi yli 24 tuntia.
  • Todisteet aikaisemmasta amfoterisiini B -herkkyydestä.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Muut samanaikaiset sienilääkkeet kuin tutkimuslääkkeet.
  • Immunostimulantit, paitsi IRB-hyväksytyn protokollan mukaisesti suoritetut tutkimukset.

Samanaikainen hoito:

Ulkopuolelle:

  • Lymfosyyttien korvaaminen.

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Määritellyt sairaustilat, jotka on lueteltu kohdassa Poissulkemisen rinnakkaiset tilat.
  • Tuskin selviäisi yli 24 tuntia.
  • Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen; paluu uudelleen saman tartunnan vuoksi ei ole sallittua.
  • Tiedetään, ettei hän voi ottaa amfoterisiini B:tä akuuttien toksisuuksien vuoksi.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Aiempi flukonatsolihoito tähän infektioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 1993

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

3
Tilaa