- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00002277
Flukonatsolin ja amfoterisiini B:n vertailu sieni-infektioiden hoidossa
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Pfizer
Flukonatsoli versus amfoterisiini B: tuleva, satunnaistettu, monikeskustutkimus sieni-infektioiden hoidosta
Vertaamalla flukonatsolin ja amfoterisiini B:n turvallisuutta, sietokykyä ja tehoa biopsialla todettujen tärkeimpien elinten sieni-infektioiden, levinneen infektion, epäiltyjen sieni-infektion ja fungemian hoidossa aikuisilla neutropeenisilla ja ei-neutropeenisilla potilailla, joilla ei ole AIDSia, AIDSiin liittyvää kompleksia (ARC), tai laajoja palovammoja.
HIV-seropositiiviset potilaat ovat sallittuja vain, jos heillä on myös pahanlaatuinen kasvain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Dr Layne Gentry
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Dr Temple Williams
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Ctr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Samanaikainen lääkitys:
Sallittu:
- Immunostimulantit tutkimuksissa, jotka on tehty IRB-hyväksytyn protokollan mukaisesti.
- Väliaikaisten ei-sieni-infektioiden hoidot.
- Sallittu, mutta vaatii seurantaa flukonatsolihoidon aikana:
- Barbituraatit.
- Fenytoiini.
- Oraaliset hypoglykemiat.
- Kumariinityyppiset antikoagulantit.
Potilailla tulee olla seuraavat:
- Sieni-infektion diagnoosi tai olettamus tietyissä olosuhteissa.
- Potilaan tai potilaan laillisen huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit
Samanaikainen kunto:
Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet tai oireet, suljetaan pois:
- Palovammoja > 30 prosenttia kehosta.
- AIDSin tai AIDSiin liittyvän kompleksin (ARC) diagnoosi.
- HIV-positiivinen, ellei heillä ole pahanlaatuista kasvainta.
- Aiempi allergia tai intoleranssi imidatsoleille tai atsoleille.
- Keskivaikea tai vaikea maksasairaus tiettyjen laboratorioarvojen mukaan.
- Tuskin selviäisi yli 24 tuntia.
- Todisteet aikaisemmasta amfoterisiini B -herkkyydestä.
Samanaikainen lääkitys:
Ulkopuolelle:
- Muut samanaikaiset sienilääkkeet kuin tutkimuslääkkeet.
- Immunostimulantit, paitsi IRB-hyväksytyn protokollan mukaisesti suoritetut tutkimukset.
Samanaikainen hoito:
Ulkopuolelle:
- Lymfosyyttien korvaaminen.
Potilaat, joilla on seuraavat:
- Määritellyt sairaustilat, jotka on lueteltu kohdassa Poissulkemisen rinnakkaiset tilat.
- Tuskin selviäisi yli 24 tuntia.
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen; paluu uudelleen saman tartunnan vuoksi ei ole sallittua.
- Tiedetään, ettei hän voi ottaa amfoterisiini B:tä akuuttien toksisuuksien vuoksi.
Aikaisempi lääkitys:
Ulkopuolelle:
- Aiempi flukonatsolihoito tähän infektioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 1993
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Mykoosit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Antifungaaliset aineet
- Steroidisynteesin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Amebisidit
- 14-alfa-demetylaasi-inhibiittorit
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n estäjät
- Sytokromi P-450 CYP2C19:n estäjät
- Flukonatsoli
- Amfoterisiini B
- Liposomaalinen amfoterisiini B
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012N
- 056-173
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi