HIV感染の初期段階におけるリバビリンの安全性と有効性

包含基準

同時投薬：

許可された：

• アシクロビル。

除外基準

共存条件：

次の症状および状態の患者は除外されます。

• CDC 分類グループ IV A (ARC)。
• CDC 分類グループ IV C-1 (AIDS) および IV C-2 (過去 2 年間のツグミまたは帯状疱疹を含む)。 血漿p24抗原陽性。
• HIV感染とは無関係であっても、深刻な心血管、腎臓、肝臓、神経、感染、または腫瘍の状態を含む不安定な病状。
• 脾臓摘出。

同時投薬：

除外:

• イソプリノシン。

以下の患者は除外されます。

• インフォームドコンセントの不履行。
• CDC 分類グループ IV A (ARC)。
• CDC 分類グループ IV C-1 (AIDS) および IV C-2 (過去 2 年間のツグミまたは帯状疱疹を含む)。

血漿p24抗原陽性。

• HIV感染とは無関係であっても、深刻な心血管、腎臓、肝臓、神経、感染、または腫瘍の状態を含む不安定な病状。
• 脾臓摘出。

以前の投薬：

スクリーニング検査開始から4週間以内に除外：

• ジドブジン。
• 科学的に認められた抗HIV特性を持つ他の薬。
• 科学的に認められた免疫賦活治療。
• 免疫抑制剤。
• 骨髄抑制剤またはその他の既知の毒性薬。

HIV 感染グループ II (CDC)、無症候性 HIV 感染。

• -p24バンドおよびGP160バンドおよび/またはGP41に対する抗体を用いたウエスタンブロットによるHIV抗体陽性。 スクリーニング中に2回の陽性検査が必要になります。 CDC HIV 感染グループ II、付録 A で定義されている無症候性 HIV 感染、または CDC HIV 感染グループ III、持続性全身性リンパ節腫脹 (PGL、以前の LAS)。
• OKT4+ リンパ球数が 300 細胞/mm3 を超え、600 細胞/mm3 未満。 カウントは、少なくとも 7 日間の評価間隔を空けた 3 回の個別の評価で決定されます。 これらの 3 つのカウントは平均化され、研究に含めるには、OKT4+ リンパ球カウントの平均が 200 細胞/mm3 を超え、600 細胞/mm3 未満でなければなりません。 スクリーニングテストの結論:
• 開始から42日以内。 患者は、スクリーニング完了から 14 日以内に研究に参加する必要があります。 外来患者として参加する能力：
• -歩行可能で、インフォームドコンセントに署名する能力があり、治療計画と評価スケジュールに協力できる。 インフォームドコンセント：
• 治療への無作為化の前に署名する必要があります。 -カルノフスキースコアが90以上の身体活動評価。