La sicurezza e l'efficacia della ribavirina nelle prime fasi dell'infezione da HIV

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Consentito:

• Aciclovir.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con i seguenti sintomi e condizioni:

• Gruppo di classificazione CDC IV A (ARC).
• Classificazione CDC gruppo IV C-1 (AIDS) e IV C-2 (inclusi Mughetto o Herpes zoster negli ultimi 2 anni). Antigene plasmatico p24 positivo.
• Condizione medica instabile, incluse gravi condizioni cardiovascolari, renali, epatiche, neurologiche, infettive o oncologiche anche se non correlate all'infezione da HIV.
• Splenectomia.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

• isoprinosina.

Sono esclusi i pazienti con:

• Mancato rilascio del consenso informato.
• Gruppo di classificazione CDC IV A (ARC).
• Classificazione CDC gruppo IV C-1 (AIDS) e IV C-2 (inclusi Mughetto o Herpes zoster negli ultimi 2 anni).

Antigene plasmatico p24 positivo.

• Condizione medica instabile, incluse gravi condizioni cardiovascolari, renali, epatiche, neurologiche, infettive o oncologiche anche se non correlate all'infezione da HIV.
• Splenectomia.

Farmaci precedenti:

Esclusi entro 4 settimane dall'inizio dei test di screening:

• Zidovudina.
• Altro farmaco con proprietà anti-HIV scientificamente accettate.
• Trattamento immunostimolante scientificamente accettato.
• Immunosoppressore.
• Mielosoppressori o altri farmaci tossici noti.

Gruppo di infezione da HIV II (CDC), infezione da HIV asintomatica.

• Anticorpo HIV positivo mediante Western blot con anticorpi per la banda p24 e la banda GP160 e/o GP41. Saranno richiesti due test positivi durante lo screening. Gruppo di infezione da HIV CDC II, infezione da HIV asintomatica, come definito nell'Appendice A, o gruppo di infezione da HIV CDC III, linfoadenopatia generalizzata persistente (PGL, precedentemente LAS).
• Conta dei linfociti OKT4+ superiore a 300 cellule/mm3 e inferiore a 600 cellule/mm3. I conteggi saranno determinati su tre valutazioni separate separate da almeno 7 giorni tra le valutazioni. Verrà calcolata la media di questi tre conteggi e per l'inclusione nello studio la media della conta dei linfociti OKT4+ deve essere superiore a 200 cellule/mm3 e inferiore a 600 cellule/mm3. Conclusione dei test di screening:
• Entro 42 giorni dall'avvio. I pazienti devono essere inseriti nello studio entro 14 giorni dal completamento dello screening. Possibilità di partecipare in regime ambulatoriale:
• Ambulatorio, competente a firmare il consenso informato e in grado di collaborare con il piano di trattamento e il programma di valutazione. Consenso informato:
• Deve essere firmato prima della randomizzazione al trattamento. Valutazione dell'attività fisica con punteggio di Karnofsky maggiore o uguale a 90.