他の薬剤で成功しなかった患者のクリプトスポリジウム症の治療におけるアジスロマイシン
2005年6月23日 更新者:Pfizer
従来の治療法で疾患が制御されていない患者のクリプトスポリジウム症の治療におけるアジスロマイシンの経口/静脈内投与
クリプトスポリジウム症が証明されており、以前の治療にもかかわらず疾患が持続または進行した個々の患者の治療にアジスロマイシンを提供すること。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
Groton、Connecticut、アメリカ、06340
- Pfizer Central Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
患者は以下を持っている必要があります:
- クリプトスポリジウム感染症。
- 少なくとも1週間の平均余命。
- -標準的な止瀉薬または抗生物質またはクリプトスポリジウム症の他の治療法による以前の治療に失敗したか、不耐性でした。
- 法定同意年齢未満の患者の場合、親または保護者の同意。 ファイザーのプロトコル 066-143 の下でアジスロマイシンに対する良好な反応が記録されている患者は、このプロトコルの下で維持療法を受けることができます。
水分補給を維持するために静脈内(IV)輸液療法を必要とする持続性下痢の患者は、臨床モニターによる承認後にIVアジスロマイシンを受けることができます。 最低2週間の経口療法にもかかわらず疾患が悪化した患者、または経口療法の4週間後に疾患が改善を示さない患者も、静脈内アジスロマイシンの試用期間について考慮されます。
除外基準
共存条件:
次の症状または状態の患者は除外されます。
- -マクロライド系抗生物質に対する既知の過敏症または重大な不耐性。
- AIDS患者のクリプトスポリジウム症の治療のためのアジスロマイシンの別の研究である研究066-143を実施する医療センターでの適格性と現在の治療。
必須:
- -クリプトスポリジウム症の標準的な下痢止めまたは抗生物質療法による以前の治療に失敗したか、不耐性であったに違いありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1998年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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