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Azitromicina no tratamento da criptosporidiose em pacientes que não obtiveram sucesso com outras drogas

23 de junho de 2005 atualizado por: Pfizer

Azitromicina oral/intravenosa no tratamento da criptosporidiose em pacientes cuja doença não foi controlada pela terapia convencional

Fornecer azitromicina para o tratamento de pacientes individuais com criptosporidiose comprovada cuja doença persistiu ou progrediu apesar das terapias anteriores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, Estados Unidos, 06340
        • Pfizer Central Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

  • Infecção por criptosporidiose.
  • Expectativa de vida de pelo menos 1 semana.
  • Falhou ou foi intolerante à terapia anterior com antidiarreico padrão ou antibiótico ou outras terapias para criptosporidiose.
  • Consentimento dos pais ou responsáveis ​​para pacientes abaixo da idade legal de consentimento. Pacientes com resposta favorável documentada à azitromicina sob o protocolo Pfizer 066-143 podem receber terapia de manutenção sob este protocolo.

Pacientes com diarreia persistente que requerem fluidoterapia intravenosa (IV) para manter a hidratação podem receber azitromicina IV após aprovação do monitor clínico. Os pacientes cuja doença piora apesar de um mínimo de 2 semanas de terapia oral ou pacientes cuja doença não apresenta melhora após 4 semanas de terapia oral também serão considerados para um período experimental de azitromicina intravenosa.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

  • Hipersensibilidade conhecida ou intolerância significativa a antibióticos macrólidos.
  • Elegibilidade e tratamento atual em um centro médico realizando o estudo 066-143, outro estudo de azitromicina para tratamento de criptosporidiose em pacientes com AIDS.

Requeridos:

  • Deve ter falhado ou ter sido intolerante à terapia anterior com terapias antidiarreicas ou antibióticas padrão para criptosporidiose.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de julho de 1998

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 058J
  • 066-167S

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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