HIV 感染患者の治療タイプの決定における HIV RNA ウイルス負荷試験の有効性

ベースラインの CD4 数が 300 から 750 細胞/mm3 の範囲にある HIV 感染患者の中で、初期および定期的なウイルス RNA 測定を治療の決定に取り入れた患者は、48 週間後の CD4 数が、治療の決定には、初期および定期的なウイルス RNA 測定が組み込まれていません。

ベースラインの CD4 数に基づいて約 540 人の患者を層別化し、次の 2 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けます: 1. ウイルス RNA 治療群または 2. 非ウイルス RNA 治療群。 治療の変更は、CD4 数、ウイルス RNA レベル (グループ 1 のみ)、および臨床評価に基づいています。 患者は、次の 3 つの抗レトロウイルス治療のいずれかを受けます。

1. 抗レトロウイルス療法なし。
2. 担当医師の判断に基づく、ジダノシン (ddI)、ラミブジン (3TC)、スタブジン (d4T)、またはジドブジン (ZDV) の任意の 2 つの治療法の組み合わせからなる二重逆転写酵素阻害剤 (RTI) 療法。 好ましい組み合わせは、ZDV + 3TC、d4T + 3TC、または ddI + d4T です。
3. 二重抗レトロウイルス療法とインジナビルからなる三重抗レトロウイルス療法。

治療の決定は、次のような標準化されたアルゴリズムに基づいています。

CD4 カウント 500-750 + ウイルス RNA < 10,000:

グループ 1: レトロウイルス療法なし。 グループ 2: レトロウイルス療法なし。

CD4 カウント 500-750 + ウイルス RNA >= 10,000:

グループ 1: トリプル療法。 グループ 2: レトロウイルス療法なし。

CD4 数 300-499 + ウイルス RNA < 10,000:

グループ 1: ダブル レトロウイルス療法。 グループ 2: ダブル レトロウイルス療法。

CD4 数 300-499 + ウイルス RNA >= 10,000:

グループ 1: トリプル療法。 グループ 2: ダブル レトロウイルス療法。

CD4 カウント 200-299 + ウイルス RNA < 10,000:

グループ 1: 同じレトロ ウイルス療法を維持します。 CD4 カウントが 300-499 の範囲内に収まった時点から 48 週間以内に >= 50% の場合、3 重療法が開始されるか、または AIDS 定義疾患がある場合は 3 重療法が開始されます。

グループ 2: グループ 1 と同じ。

CD4 カウント 200-299 + ウイルス RNA >= 10,000:

グループ 1: トリプル療法。 グループ 2: 同じレトロ ウイルス療法を維持します。 CD4 カウントが 300-499 の範囲内に収まった時点から 48 週間以内に >= 50% の場合、3 重療法が開始されるか、または AIDS 定義疾患がある場合は 3 重療法が開始されます。

CD4 カウント < 200:

グループ 1: トリプル療法。 グループ 2: トリプル セラピー。