再発性または難治性固形腫瘍患者の治療におけるL-778,123

疾患の特徴: 組織学的に証明された再発性または難治性の固形腫瘍。以下を含むがこれらに限定されない。 膵臓がん 膀胱がん 結腸がん 頭頸部がん 肺がん 測定可能な疾患または測定可能な腫瘍マーカー (細胞病理学的データのみに基づくものではない) 原発性または活動性転移性 CNS がない疾患（浮腫または少なくとも4週間間隔の2つの放射線画像技術によって評価）

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: ECOG 0-1 余命: 3 か月以上 造血: 絶対好中球数少なくとも 1,500/mm3 ヘモグロビン少なくとも 9.0 g/dL 血小板数少なくとも 100,000/mm3 PT または PTT なし正常値の上限（ULN）の 1.2 倍を超える 肝臓: ビリルビン ULN の 1.5 倍以下 ALT または AST ULN の 2 倍以下 アルカリホスファターゼ ULN の 2 倍以下 腎臓: クレアチニン ULN の 1.5 倍以下 心血管: グレードなし3 つの不整脈がある 心房細動がない 心筋梗塞の既往がない 不安定狭心症の病歴がない うっ血性心不全の病歴がない 以前のアントラサイクリン累積投与量がドキソルビシン 450 mg/m2 未満である患者の LVEF が 50% を超えている その他: HIV 陰性 妊娠または授乳中ではない 陰性妊娠検査 妊孕性患者は、研究前、研究中、研究後少なくとも 2 週間、効果的な二重バリア避妊法を使用しなければなりません 永久中心静脈カテーテルが留置されています 過去 5 年以内に違法薬物またはアルコール乱用の履歴がないこと 感情的またはアルコール乱用がないこと精神疾患 既知の重篤な薬物アレルギーや市販薬または治験薬による重篤な有害経験はない ラテックスに対するアレルギーはない 血清電解質は正常である その他の重篤な医学的障害はない 活動性感染症はない 重大な網膜障害または疾患の病歴はない 発作性疾患の病歴はない

同時治療歴: 生物学的療法: 以前の免疫療法から少なくとも 4 週間 同時免疫療法なし 化学療法: 前回の化学療法から少なくとも 4 週間 以前のマイトマイシンまたはニトロソウレアから少なくとも 6 週間 幹細胞レスキューを伴う高用量化学療法の事前なし 他の同時化学療法なしドキソルビシンの 450 mg/m2 を超える相当量を超えるアントラサイクリンの以前の投与量がない 内分泌療法: 以前の内分泌療法 (ステロイドを含む) から少なくとも 4 週間 同時内分泌療法はない 放射線療法: 以前の放射線療法から少なくとも 4 週間 以前の放射線治療の量が 450 mg/m2 を超えることはない総骨髄の 25% 放射線療法を併用していないこと 手術: 前回の手術から少なくとも 4 週間であること 手術を併用していないこと その他: 以前の治験薬の投与から少なくとも 30 日が経過していること 不整脈の可能性がある薬剤を併用していないこと (テルフェナジン、アステミゾール、シサプリドなどを含むがこれらに限定されない)ジフェンヒドラミン、キニジン、プロカインアミド、ジソピラミド、ソタロール、プロブコール、ベプリジル、三環系抗うつ薬、ハロペリドール、リスペリドン、およびインダパミン リファンピン、フェノバルビタール、フェニトイン、または他の CYP3A 誘導剤を同時に使用しない トリアゾラム、アルプラゾラム、ミダゾラム、または代謝される他の CYP3A を同時に使用しないンゾジアゼピンなしHMG-CoA レダクターゼ阻害剤（フルバスタチンを除く）の併用 抗凝固療法の併用なし（カテーテルの開存性を維持するための低用量ワルファリン療法は許可される）