재발성 또는 난치성 고형 종양 환자 치료에서의 L-778,123

질병 특성: 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 조직학적으로 입증된 재발성 또는 불응성 고형 종양: 췌장암 방광암 결장암 두경부암 폐암 측정 가능한 질병 또는 측정 가능한 종양 표지자(세포병리학적 데이터에만 기초한 것이 아님) 원발성 또는 활성 전이성 CNS 없음 질병(적어도 4주 간격으로 부종 또는 2가지 방사선 영상 기술로 평가)

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-1 기대 수명: 3개월 이상 조혈: 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3 헤모글로빈 최소 9.0g/dL 혈소판 수 최소 100,000/mm3 PT 또는 PTT 아니요 정상 상한(ULN)의 1.2배 초과 간: 빌리루빈 ULN의 1.5배 이하 ALT 또는 AST ULN의 2배 이하 알칼리 포스파타아제 ULN의 2배 이하 신장: 크레아티닌 ULN의 1.5배 이하 심혈관계: 등급 없음 3 심부정맥 없음 심방세동 없음 이전 심근경색 없음 불안정 협심증 병력 없음 울혈성 심부전 병력 없음 이전 누적 안트라사이클린 투여량이 독소루비신 450 mg/m2 미만인 환자에서 LVEF 50% 초과 기타: HIV 음성 임신 또는 수유 중 아님 음성 임신 테스트 가임 환자는 연구 전, 전체 및 연구 후 최소 2주 동안 효과적인 이중 차단 피임법을 사용해야 합니다. 정신 장애 시판 또는 연구 약물에 대해 알려진 심각한 약물 알레르기 또는 심각한 부작용 경험 없음 라텍스에 대한 알레르기 없음 정상 혈청 전해질 다른 심각한 의학적 장애 없음 활동성 감염 없음 심각한 망막 장애 또는 질병의 병력 없음 발작 장애의 병력 없음

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 면역 요법 이후 최소 4주 동시 면역 요법 없음 화학 요법: 이전 화학 요법 이후 최소 4주 이전 미토마이신 또는 니트로소우레아 이후 최소 6주 이전 줄기 세포 구조를 포함한 고용량 화학 요법 없음 다른 동시 화학 요법 없음 450mg/m2 이상의 독소루비신에 해당하는 안트라사이클린 용량을 초과한 이전 안트라사이클린 용량 없음 내분비 요법: 이전 내분비 요법(스테로이드 포함) 이후 최소 4주 동시 내분비 요법 없음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 4주 이전 방사선 없음 총 골수의 25% 동시 방사선 요법 없음 수술: 이전 수술 후 최소 4주 동시 수술 없음 기타: 이전 연구 약물 이후 최소 30일 부정맥 가능성이 있는 동시 약물 없음(다음을 포함하되 이에 국한되지 않음: terfenadine, astemizole, cisapride, diphenhydramine, quinidine, procainamide, disopyramide, sotalol, probucol, bepridil, tricyclic 항우울제, haloperidol, risperidone 및 indapamine 동시 리팜핀, 페노바르비탈, 페니토인 또는 기타 CYP3A 유도제 없음 동시 트리아졸람, 알프라졸람, 미다졸람 또는 기타 CYP3A 대사 벤조디아제핀 없음 동시 HMG-CoA 환원효소 억제제(플루바스타틴 제외) 동시 항응고제 요법 없음(카테터 개방성을 유지하기 위한 저용량 와파린 요법 허용됨)