L-778,123 bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierenden oder refraktären soliden Tumoren

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT: Histologisch nachgewiesene rezidivierende oder refraktäre solide Tumoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Bauchspeicheldrüsenkrebs, Blasenkrebs, Dickdarmkrebs, Kopf- und Halskrebs, Lungenkrebs, messbare Krankheit oder ein messbarer Tumormarker (basiert nicht ausschließlich auf zytopathologischen Daten). Keine primären oder aktiven Metastasen des ZNS Krankheit (beurteilt durch Ödem oder 2 radiologische Bildgebungsverfahren im Abstand von mindestens 4 Wochen)

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: ECOG 0-1 Lebenserwartung: Mehr als 3 Monate Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3 Hämoglobin mindestens 9,0 g/dl Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 PT- oder PTT-Nr größer als das 1,2-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) Leber: Bilirubin nicht größer als das 1,5-fache des ULN ALT oder AST nicht mehr als das 2-fache des ULN Alkalische Phosphatase nicht mehr als das 2-fache des ULN Nieren: Kreatinin nicht mehr als das 1,5-fache des ULN Herz-Kreislauf: Keine Bewertung 3 Herzrhythmusstörungen Kein Vorhofflimmern Kein früherer Myokardinfarkt Keine instabile Angina pectoris in der Vorgeschichte Keine Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte LVEF größer als 50 % bei Patienten mit einer vorherigen kumulativen Anthracyclin-Dosis von weniger als 450 mg/m2 Doxorubicin Sonstiges: HIV-negativ Nicht schwanger oder stillend Negativ Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen mindestens 2 Wochen vor, während und mindestens 2 Wochen nach der Studie eine wirksame Doppelbarriere-Verhütungsmethode anwenden. Permanenter zentraler Venenkatheter vorhanden. Keine Vorgeschichte von illegalem Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 5 Jahren. Keine emotionalen oder Psychiatrische Störungen Keine bekannten schwerwiegenden Arzneimittelallergien oder schwerwiegende unerwünschte Erfahrungen mit vermarkteten Arzneimitteln oder Prüfpräparaten Keine Allergie gegen Latex Normale Serumelektrolyte Keine anderen schwerwiegenden medizinischen Störungen Keine aktiven Infektionen Keine schwerwiegenden Netzhautstörungen oder -erkrankungen in der Vorgeschichte Keine Anfallsleiden in der Vorgeschichte

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen immunologischen Therapie Keine gleichzeitige immunologische Therapie Chemotherapie: Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie Mindestens 6 Wochen seit der vorherigen Mitomycin- oder Nitrosoharnstofftherapie Keine vorherige hochdosierte Chemotherapie mit Stammzellrettung Keine andere gleichzeitige Chemotherapie Keine vorherige Anthracyclin-Dosis, die das Äquivalent von mehr als 450 mg/m2 Doxorubicin übersteigt. Endokrine Therapie: Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen endokrinen Therapie (einschließlich Steroiden). Keine gleichzeitige endokrine Therapie. Strahlentherapie: Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie. Keine vorherige Bestrahlung von mehr als 25 % des gesamten Knochenmarks. Keine gleichzeitige Strahlentherapie. Operation: Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Operation. Keine gleichzeitige Operation. Sonstiges: Mindestens 30 Tage seit den vorherigen Prüfpräparaten. Keine gleichzeitigen Medikamente mit dysrhythmischem Potenzial, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, diphenhydramine, quinidine, procainamide, disopyramide, sotalol, probucol, bepridil, tricyclic antidepressants, haloperidol, risperidone, and indapamine No concurrent rifampin, phenobarbital, phenytoin, or other inducers of CYP3A No concurrent triazolam, alprazolam, midazolam, or other CYP3A metabolized benzodiazepines No gleichzeitige HMG-CoA-Reduktasehemmer (außer Fluvastatin) Keine gleichzeitige Antikoagulanzientherapie (niedrig dosierte Warfarintherapie zur Aufrechterhaltung der Katheterdurchgängigkeit zulässig)