ウェゲナー肉芽腫症および関連する血管炎症候群患者における疾患の寛解を維持するための治療の比較

包含基準:

1. ウェゲナー肉芽腫症（WG）または関連する全身性血管炎の臨床的特徴および血管炎の組織病理学的および/または血管造影による証拠に基づく記録。 血管炎の組織病理学的および/または血管造影学的証拠がない場合、次の基準のいずれかを満たし、WGまたは関連する全身性血管炎を模倣する可能性のある感染症および自己免疫疾患が除外されている患者も対象となります。

   A. 抗好中球細胞質自己抗体（C-または P-ANCA）の陽性アッセイ、および赤血球円柱およびタンパク尿によって定義される糸球体腎炎の存在、または免疫沈着物の非存在下で壊死性糸球体腎炎を示す腎生検。

   B. 抗好中球細胞質自己抗体 (C-または P-ANCA) の陽性アッセイおよび生検での肉芽腫性炎症の存在、および異常な胸部 X 線写真 (結節、固定浸潤、または空洞の存在として定義される) および鼻/口腔の炎症臨床検査について。

2. 年齢 10 ～ 80 歳。
3. -3以上の血管炎疾患活動指数によって定義される活動性疾患の証拠、または外部機関でCYCおよびグルココルチコイドで開始された場合、3以上の血管炎疾患活動指数の病歴 治療時開始。

除外基準:

1. -治験責任医師の判断では、根底にある血管炎よりも患者にとって大きな危険である活動性感染の証拠。 感染がグラム染色および分泌物の培養または関与する臓器の体液の収集によって除外できない場合、微生物学的および組織病理学的研究のために影響を受けた組織の生検を取得する必要がある場合があります。
2. 妊娠中、授乳中の方は対象外となります。 肥沃な女性は、研究に参加する前の1週間以内に妊娠検査が陰性でなければならず、避妊の効果的な手段を使用している必要があります。
3. -ヒト免疫不全ウイルス、C型肝炎、または陽性のB型肝炎表面抗原による感染の血清学的証拠。 血清学的決定は、研究への参加を開始してから2週間以内に行われます。
4. -急性または慢性の肝疾患、アルコール乱用の過去の履歴（週に14オンスの100プルーフ酒または同等物を超える）、研究への参加時に中止できない量の継続的なアルコール使用。
5. -過去の治療によるCYCまたはメトトレキサート誘発性肺炎の病歴。
6. CYC、MPM、またはメトトレキサートに対する過敏症。
7. 膀胱の移行上皮がん。
8. 学習ガイドラインに準拠できない。
9. 血球減少症: 血小板数が 80,000/mm(3) 未満、白血球数が 3,000/mm(3) 未満、ヘマトクリットが 20% 未満 (消化管出血または溶血性貧血がない場合)。