Tratamiento de la Depresión Mayor con Hierba de San Juan (Hypericum)

Criterios de inclusión:

• Depresión mayor evaluada por Entrevista Clínica Estructurada para Trastornos del Eje I del DSM-IV (SCID; First et al, 1995)
• Puntaje mínimo mayor o igual a 20 en la escala de depresión de Hamilton (HAM-D) de 17 ítems en la pantalla y al inicio
• GAF de 60 o menos (síntomas moderados) en la pantalla y al inicio
• HAM-D no puede disminuir en un 25 % o más entre la selección y el inicio
• Capacidad para dar consentimiento informado y seguir los procedimientos del estudio.
• Abstinencia o método anticonceptivo eficaz durante todo el estudio

Criterio de exclusión:

• Puntuaciones superiores a 2 en el ítem "suicidio" de HAM-D, o antecedentes de intento(s) de suicidio en los últimos 12 meses
• Riesgo suicida u homicida actual, según lo determine el investigador
• Mujeres en edad fértil que están embarazadas, que planean un embarazo en los próximos 6 meses, que amamantan o que no usan métodos anticonceptivos médicamente aceptables (tratamiento hormonal como píldora anticonceptiva, inyección o implante, DIU o doble barrera de condón y diafragma juntos es aceptable; el uso primario de condón, esponja o diafragma solos (barrera única) no es aceptable porque pueden tener una mayor tasa de fracaso cuando se usan solos
• Enfermedad hepática clínicamente significativa (como hepatitis, cirrosis, etc.); o elevación clínicamente significativa de las pruebas de enzimas hepáticas (dos veces el límite superior de lo normal; el síndrome de Gilbert asintomático no es una exclusión). 4. Enfermedad médica grave o inestable. 5. Antecedentes de trastorno convulsivo (que no sea febril).
• Cualquiera de los siguientes diagnósticos del DSM-IV por SCID: trastorno por abuso de alcohol u otras sustancias actual (en los últimos 6 meses); esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo u otro trastorno psicótico; trastorno bipolar; trastorno de pánico actual o trastorno obsesivo compulsivo; antecedentes de características psicóticas del trastorno afectivo (estado de ánimo congruente o incongruente)
• Evidencia clínica o de laboratorio de trastorno tiroideo no tratado o inestable
• No respondió a al menos dos ensayos antidepresivos adecuados (definidos como 6 semanas o más de tratamiento con 150 mg o más de imipramina o equivalente tricíclico), o 60 mg o más de fenelzina o equivalente de IMAO, o mayor o igual a 100 mg de sertralina, o su equivalente ISRS
• Ha tomado sertralina o cualquier forma de hipérico durante este episodio actual de depresión en cualquier nivel de dosis, diariamente, durante al menos un mes, en los últimos 6 meses
• Uso actual (en los últimos 6 meses) de otros medicamentos recetados o de venta libre, incluidos anticonvulsivos y otros medicamentos con propiedades psicotrópicas significativas, medicamentos antirretrovirales, ciclosporina, digoxina, coumadina, suplementos dietéticos, remedios naturales y preparaciones botánicas (p. ej., hipérico, kava, valeriana)
• Haber tomado otros medicamentos en investigación dentro de los 30 días u otro medicamento psicotrópico dentro de los 21 días del inicio (6 semanas para fluoxetina)
• Alergia conocida o hipersensibilidad a los medicamentos del estudio
• Prueba de orina de drogas positiva
• Haber estado en psicoterapia durante 2 meses o menos en el momento de la inscripción en el estudio.
• Recibir psicoterapias diseñadas específicamente para tratar la depresión, por ejemplo, psicoterapia interpersonal durante el período de estudio.
• Retraso mental o deterioro cognitivo, o cualquier trastorno que pueda interferir con su capacidad para dar su consentimiento o seguir los procedimientos y requisitos del estudio.