John's Wort(Hypericum)로 주요 우울증 치료

포함 기준:

• DSM-IV 축 I 장애(SCID; First et al, 1995)에 대한 구조화된 임상 인터뷰로 평가된 주요 우울증
• 화면과 베이스라인에서 17개 항목의 해밀턴 우울증(HAM-D) 척도에서 최소 점수가 20 이상
• 선별 검사 및 기준선에서 GAF 60 이하(중등도 증상)
• HAM-D는 스크리닝과 베이스라인 사이에 25% 이상 감소할 수 없습니다.
• 정보에 입각한 동의를 하고 연구 절차를 따를 수 있는 능력.
• 연구 전반에 걸친 금욕 또는 효과적인 피임 방법

제외 기준:

• HAM-D의 "자살" 항목에서 2점 이상의 점수 또는 지난 12개월 동안 자살 시도(들)의 역사
• 조사관이 결정한 현재의 자살 또는 살인 위험
• 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중이거나 의학적으로 허용되는 피임 수단(피임약, 주사 또는 이식, IUD 또는 이중 콘돔과 같은 호르몬 치료)을 사용하지 않는 가임 여성 질격막을 함께 사용할 수 있습니다. 콘돔, 스펀지 또는 질격막 단독(단일 장벽)을 주로 사용하는 것은 단독으로 사용할 때 더 높은 실패율을 수반할 수 있으므로 허용되지 않습니다.
• 임상적으로 유의한 간 질환(간염, 간경화 등); 또는 간 효소 검사의 임상적으로 유의미한 상승(정상 상한치의 2배; 무증상 길버트 증후군이 배제되지 않음). 4. 심각하거나 불안정한 의학적 질병. 5. 발작 장애의 병력(열성 제외).
• SCID에 의한 다음 DSM-IV 진단 중 하나: 현재(지난 6개월 이내) 알코올 또는 기타 약물 남용 장애; 정신 분열증, 정신 분열 정동 또는 기타 정신병 장애; 양극성 장애; 현재 공황 장애 또는 강박 장애; 정동 장애의 정신병적 특징의 병력(기분 일치 또는 부조화)
• 치료되지 않았거나 불안정한 갑상선 질환의 임상적 또는 실험실적 증거
• 최소 2개의 적절한 항우울제 임상시험(150mg 이상의 이미프라민 또는 삼환계 등가물로 6주 이상의 치료로 정의됨) 또는 60mg 이상의 페넬진 또는 MAOI 등가물 또는 100mg 이상의 sertraline 또는 SSRI 등가물
• 지난 6개월 동안 적어도 한 달 동안 매일 어떤 용량 수준으로든 현재 우울증이 있는 동안 세르트랄린 또는 모든 형태의 고충을 복용했습니다.
• 현재(지난 6개월 이내) 다른 처방약 또는 비처방약(항경련제 및 중요한 향정신성 특성이 있는 기타 약물, 항레트로바이러스 약물, 사이클로스포린, 디곡신, 쿠마딘, 식이 보조제, 자연 요법 및 식물 제제(예: 고막, 카바, 발레리안)
• 기준선으로부터 21일 이내에(플루옥세틴의 경우 6주) 30일 이내에 다른 연구용 약물을 복용했거나 다른 향정신성 약물을 복용한 적이 있습니다.
• 연구 약물에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
• 양성 약물 소변 선별검사
• 연구에 등록할 당시 2개월 이하 동안 심리 치료를 받았음
• 우울증 치료를 위해 특별히 고안된 정신 요법(예: 연구 기간 동안 대인 심리 요법)을 받는 경우
• 정신 지체 또는 인지 장애, 또는 연구 절차 및 요구 사항에 동의하거나 따를 수 있는 능력을 방해할 수 있는 모든 장애