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ステージ IIIB または IV の非小細胞肺癌に対する週 1 回のタキソールおよびカルボプラチンと標準的なタキソールおよびカルボプラチンのレジメンを比較する研究

2016年9月16日 更新者：Bristol-Myers Squibb

ステージ IIIB または IV の NSCLC に対する多施設無作為化試験で、週 1 回のタキソール (パクリタキセル) およびカルボプラチン (パラプラチン) レジメンと、標準的なタキソールおよびカルボプラチンを 3 週間ごとに投与した後に週 1 回のタキソールを投与する方法を比較します。

タキソールおよびカルボプラチンは、ステージ IIIB または IV の非小細胞肺癌の治療に一般的に使用される薬剤です。

この研究では、3 週間ごとに投与されるタキソール/カルボプラチンによる治療と、毎週投与されるスケジュールを比較します。

この研究の目的は、非小細胞肺癌にこれらの薬剤を投与するための最も効果的で安全なスケジュールを決定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

444

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
        • Genesis Cancer Center
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Little Rock Hematology/Oncology Associates
      • Springdale、Arkansas、アメリカ、72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Medical Oncology Care Associates
      • San Diego、California、アメリカ、92134
        • Naval Medical Center
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
        • Danbury Hospital/Praxair Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
        • Washington VA Medical Center
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20307
        • Walter Reed Army Hospital
    • Florida
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • Good Samaritan Medical Center
    • Georgia
      • Austell、Georgia、アメリカ、30060
        • WellStar Cobb Hospital
    • Illinois
      • Joliet、Illinois、アメリカ、60435
        • Joliet Oncology/Hematology Associates,Ltd.
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Mid Illinois Hematology and Oncology Associates, Ltd.
      • River Forest、Illinois、アメリカ、60305
        • West Suburban Center for Cancer Care
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Community Cancer Care, Inc.
      • Terre Haute、Indiana、アメリカ、47804
        • Associated Physicians & Surgeons Clinic, LLC
    • Iowa
      • Mason City、Iowa、アメリカ、50401
        • Mercy Cancer Center
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
        • Siouxland Hematology/Oncology Associates
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • University of Louisville
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Jewish Medical Plaza
    • Louisiana
      • Lafayette、Louisiana、アメリカ、70506
        • Louisiana Oncology Associates
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Maine
      • Waterville、Maine、アメリカ、04901
        • Maine General Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Jackson、Michigan、アメリカ、49201
        • Hematology and Oncology Associates of Southern Michigan,P.C
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • Fairview-University Medical Center, University of Minnesota
      • St. Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Metro Minnesota CCOP
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65203
        • Ellis Fischel Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • Creighton University Cancer Center
    • New Jersey
      • Cherry Hill、New Jersey、アメリカ、08003
        • The Center for Cancer and Hematologic Disease
      • Red Bank、New Jersey、アメリカ、07701
        • Hematology-Oncology of Central New Jersey
      • Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
        • Community Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
    • New York
      • Armonk、New York、アメリカ、10504
        • Advanced Oncology Associates
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11209
        • Brooklyn VA
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11209
        • Maimonides Medical Center
      • Clifton Springs、New York、アメリカ、14432
        • Clifton Springs Hospital and Clinic
      • Goshen、New York、アメリカ、10924
        • Goshen Medical Associates
      • Latham、New York、アメリカ、12110
        • New York Oncology-Hematology,P.C./Capital District Hematology, Oncology Associates
      • New York、New York、アメリカ
        • Hematology/Oncology of Rockland
      • Rochester、New York、アメリカ、14623
        • Upstate New York Cancer R & E
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27609
        • Raleigh Hematology Associates, Wake Practice
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • Quadrangle Medical Specialists, Southern Oncology Research
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Mid Dakota Clinic
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43206
        • Columbus CCOP
    • Pennsylvania
      • Lemoyne、Pennsylvania、アメリカ、17043
        • Central Pennsylvania Hematology & Medical Oncology Associates, P.C.
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
        • Albert Einstein Healthcare Network
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center/University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
        • Guthrie Clinic Ltd
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
        • Boston Cancer Group, PLC
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • Don & Sybil Harrington Cancer Center
      • Austin、Texas、アメリカ、78701
        • Brackenridge Hospital
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79415
        • Southwest Cancer Center
    • Washington
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98431
        • Madigan Army Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 非小細胞気管支原性がん（類表皮、扁平上皮、腺、大細胞退形成がん、ただし小細胞またはカルチノイドではない）の確認は、組織学的または細胞学的に確認する必要があります。
  • -以前の抗腫瘍化学療法、ホルモン療法、または生物学的応答修飾子による療法はありません
  • 測定可能な疾患の唯一の領域への以前の照射はありません。

除外基準:

  • -侵入診断以外の新生物の過去または現在の病歴。 例外は、治癒的に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、子宮頸部の上皮内がん、または手術または放射線によって治療され、無病生存期間が 5 年を超えるその他のがんです。
  • -登録前3週間以内に手術を受けた患者。
  • -適切に制御されていない重篤な心臓病の病歴。
  • 深刻な活動性感染症またはその他の深刻な基礎疾患のある患者。
  • コントロールされていない糖尿病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bristol-Myers Squibb

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年6月1日

研究の完了

2004年12月1日

試験登録日

最初に提出

2002年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2002年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月16日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BMS TAX/MEN.12

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

がん、非小細胞肺の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

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