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Estudo Comparando Taxol e Carboplatina Semanal versus Regime Padrão de Taxol e Carboplatina para Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas em Estágio IIIB ou IV

16 de setembro de 2016 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Um ensaio randomizado multicêntrico para estágio IIIB ou IV NSCLC comparando esquema semanal de taxol (paclitaxel) e carboplatina (paraplatina) versus taxol padrão e carboplatina administrados a cada três semanas, seguido por taxol semanal.

O taxol e a carboplatina são drogas comumente usadas para o tratamento do carcinoma pulmonar de células não pequenas estágio IIIB ou IV.

Este estudo compara o tratamento com Taxol/carboplatina administrado a cada 3 semanas com um esquema em que é administrado semanalmente.

O objetivo do estudo é determinar o esquema mais eficaz e seguro para administração dessas drogas no carcinoma pulmonar de células não pequenas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

444

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Little Rock Hematology/Oncology Associates
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Medical Oncology Care Associates
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92134
        • Naval Medical Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
        • Danbury Hospital/Praxair Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
        • Washington VA Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307
        • Walter Reed Army Hospital
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Good Samaritan Medical Center
    • Georgia
      • Austell, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • WellStar Cobb Hospital
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
        • Joliet Oncology/Hematology Associates,Ltd.
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Mid Illinois Hematology and Oncology Associates, Ltd.
      • River Forest, Illinois, Estados Unidos, 60305
        • West Suburban Center for Cancer Care
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Community Cancer Care, Inc.
      • Terre Haute, Indiana, Estados Unidos, 47804
        • Associated Physicians & Surgeons Clinic, LLC
    • Iowa
      • Mason City, Iowa, Estados Unidos, 50401
        • Mercy Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
        • Siouxland Hematology/Oncology Associates
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Jewish Medical Plaza
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70506
        • Louisiana Oncology Associates
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130
        • Louisiana State University health Sciences Center
    • Maine
      • Waterville, Maine, Estados Unidos, 04901
        • Maine General Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
        • Hematology and Oncology Associates of Southern Michigan,P.C
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Fairview-University Medical Center, University of Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Metro Minnesota CCOP
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Creighton University Cancer Center
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08003
        • The Center for Cancer and Hematologic Disease
      • Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
        • Hematology-Oncology of Central New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Community Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
    • New York
      • Armonk, New York, Estados Unidos, 10504
        • Advanced Oncology Associates
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11209
        • Brooklyn VA
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11209
        • Maimonides Medical Center
      • Clifton Springs, New York, Estados Unidos, 14432
        • Clifton Springs Hospital and Clinic
      • Goshen, New York, Estados Unidos, 10924
        • Goshen Medical Associates
      • Latham, New York, Estados Unidos, 12110
        • New York Oncology-Hematology,P.C./Capital District Hematology, Oncology Associates
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Hematology/Oncology of Rockland
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
        • Upstate New York Cancer R & E
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Raleigh Hematology Associates, Wake Practice
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Quadrangle Medical Specialists, Southern Oncology Research
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Mid Dakota Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43206
        • Columbus CCOP
    • Pennsylvania
      • Lemoyne, Pennsylvania, Estados Unidos, 17043
        • Central Pennsylvania Hematology & Medical Oncology Associates, P.C.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • Albert Einstein Healthcare Network
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center/University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
        • Guthrie Clinic Ltd
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • Boston Cancer Group, PLC
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Don & Sybil Harrington Cancer Center
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
        • Brackenridge Hospital
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
        • Southwest Cancer Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A confirmação de carcinoma broncogênico de células não pequenas (epidermóide, escamoso, adeno, carcinoma anaplásico de grandes células, mas sem células pequenas ou carcinóide) deve ser confirmada histológica ou citologicamente.
  • Sem quimioterapia antineoplásica prévia, terapia hormonal ou terapia com modificadores de resposta biológica
  • Nenhuma irradiação anterior para a única área mensurável da doença.

Critério de exclusão:

  • História passada ou atual de neoplasia além do diagnóstico de entrada. As exceções são o câncer de pele basocelular ou espinocelular tratado curativamente, carcinoma in situ do colo do útero ou outros cânceres tratados por cirurgia ou radiação com uma sobrevida livre de doença superior a 5 anos.
  • Pacientes que foram submetidos a cirurgia menos de 3 semanas antes da inscrição.
  • História de doença cardíaca grave não controlada adequadamente.
  • Pacientes com infecções ativas graves ou outras condições médicas subjacentes graves.
  • Diabetes melito não controlado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2000

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BMS TAX/MEN.12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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