Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter vergelijking van wekelijks taxol en carboplatine versus standaard taxol- en carboplatineregime voor stadium IIIB of IV niet-kleincellige longkanker

16 september 2016 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Een multicenter, gerandomiseerde studie voor stadium IIIB of IV NSCLC waarbij wekelijks taxol (paclitaxel) en carboplatine (paraplatine) regime vergeleken wordt met standaard taxol en carboplatine toegediend om de drie weken, gevolgd door wekelijks taxol.

Taxol en carboplatine zijn veelgebruikte geneesmiddelen voor de behandeling van stadium IIIB of IV niet-kleincellig longcarcinoom.

In dit onderzoek wordt een behandeling met Taxol/carboplatine die elke 3 weken wordt gegeven, vergeleken met een schema waarbij het wekelijks wordt gegeven.

Het doel van de studie is om het meest effectieve en veilige schema te bepalen voor het toedienen van deze medicijnen bij niet-kleincellig longcarcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

444

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Little Rock Hematology/Oncology Associates
      • Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Medical Oncology Care Associates
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
        • Naval Medical Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
        • Danbury Hospital/Praxair Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
        • Washington VA Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307
        • Walter Reed Army Hospital
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Good Samaritan Medical Center
    • Georgia
      • Austell, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • WellStar Cobb Hospital
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
        • Joliet Oncology/Hematology Associates,Ltd.
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Mid Illinois Hematology and Oncology Associates, Ltd.
      • River Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60305
        • West Suburban Center for Cancer Care
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Community Cancer Care, Inc.
      • Terre Haute, Indiana, Verenigde Staten, 47804
        • Associated Physicians & Surgeons Clinic, LLC
    • Iowa
      • Mason City, Iowa, Verenigde Staten, 50401
        • Mercy Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
        • Siouxland Hematology/Oncology Associates
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Jewish Medical Plaza
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70506
        • Louisiana Oncology Associates
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71130
        • Louisiana State University health Sciences Center
    • Maine
      • Waterville, Maine, Verenigde Staten, 04901
        • Maine General Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
        • Hematology and Oncology Associates of Southern Michigan,P.C
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Fairview-University Medical Center, University of Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Metro Minnesota CCOP
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Creighton University Cancer Center
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08003
        • The Center for Cancer and Hematologic Disease
      • Red Bank, New Jersey, Verenigde Staten, 07701
        • Hematology-Oncology of Central New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Community Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
    • New York
      • Armonk, New York, Verenigde Staten, 10504
        • Advanced Oncology Associates
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11209
        • Brooklyn VA
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11209
        • Maimonides Medical Center
      • Clifton Springs, New York, Verenigde Staten, 14432
        • Clifton Springs Hospital and Clinic
      • Goshen, New York, Verenigde Staten, 10924
        • Goshen Medical Associates
      • Latham, New York, Verenigde Staten, 12110
        • New York Oncology-Hematology,P.C./Capital District Hematology, Oncology Associates
      • New York, New York, Verenigde Staten
        • Hematology/Oncology of Rockland
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14623
        • Upstate New York Cancer R & E
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
        • Raleigh Hematology Associates, Wake Practice
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Quadrangle Medical Specialists, Southern Oncology Research
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Mid Dakota Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43206
        • Columbus CCOP
    • Pennsylvania
      • Lemoyne, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17043
        • Central Pennsylvania Hematology & Medical Oncology Associates, P.C.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
        • Albert Einstein Healthcare Network
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center/University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
        • Guthrie Clinic Ltd
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
        • Boston Cancer Group, PLC
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Don & Sybil Harrington Cancer Center
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78701
        • Brackenridge Hospital
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415
        • Southwest Cancer Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestiging van niet-kleincellig bronchogeen carcinoom (epidermoïd, plaveiselcelcarcinoom, adeno, grootcellig anaplastisch carcinoom, maar geen kleincellig of carcinoïde) moet histologisch of cytologisch worden bevestigd.
  • Geen eerdere antineoplastische chemotherapie, hormonale therapie of therapie met biologische responsmodificatoren
  • Geen eerdere bestraling naar het enige gebied met meetbare ziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • Verleden of huidige geschiedenis van neoplasmata anders dan de ingangsdiagnose. Uitzonderingen zijn curatief behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker, carcinoma in situ van de cervix of andere door chirurgie of bestraling behandelde kankers met een ziektevrije overleving langer dan 5 jaar.
  • Patiënten die minder dan 3 weken voor inschrijving een operatie hebben ondergaan.
  • Voorgeschiedenis van ernstige hartziekte die niet voldoende onder controle is.
  • Patiënten met ernstige actieve infecties of andere ernstige onderliggende medische aandoeningen.
  • Ongecontroleerde diabetes mellitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2000

Studie voltooiing

1 december 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BMS TAX/MEN.12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom, niet-kleincellige long

Klinische onderzoeken op Paclitaxel en carboplatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren