Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, сравнивающее еженедельный прием таксола и карбоплатина со стандартной схемой приема таксола и карбоплатина при немелкоклеточном раке легкого стадии IIIB или IV

16 сентября 2016 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Многоцентровое рандомизированное исследование НМРЛ стадии IIIB или IV, в котором сравнивали режим еженедельного введения таксола (паклитаксела) и карбоплатина (параплатина) и стандартного таксола и карбоплатина, вводимых каждые три недели, с последующим еженедельным введением таксола.

Таксол и карбоплатин обычно используются для лечения немелкоклеточного рака легкого стадии IIIB или IV.

В этом исследовании сравнивается лечение Таксолом/карбоплатином, назначаемым каждые 3 недели, с графиком, при котором препарат назначается еженедельно.

Цель исследования — определить наиболее эффективную и безопасную схему назначения этих препаратов при немелкоклеточном раке легкого.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

444

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Little Rock Hematology/Oncology Associates
      • Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Medical Oncology Care Associates
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
        • Naval Medical Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
        • Danbury Hospital/Praxair Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
        • Washington VA Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20307
        • Walter Reed Army Hospital
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • Good Samaritan Medical Center
    • Georgia
      • Austell, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • WellStar Cobb Hospital
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60435
        • Joliet Oncology/Hematology Associates,Ltd.
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Mid Illinois Hematology and Oncology Associates, Ltd.
      • River Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60305
        • West Suburban Center for Cancer Care
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Community Cancer Care, Inc.
      • Terre Haute, Indiana, Соединенные Штаты, 47804
        • Associated Physicians & Surgeons Clinic, LLC
    • Iowa
      • Mason City, Iowa, Соединенные Штаты, 50401
        • Mercy Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
        • Siouxland Hematology/Oncology Associates
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Jewish Medical Plaza
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70506
        • Louisiana Oncology Associates
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Maine
      • Waterville, Maine, Соединенные Штаты, 04901
        • Maine General Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Соединенные Штаты, 49201
        • Hematology and Oncology Associates of Southern Michigan,P.C
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Fairview-University Medical Center, University of Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Metro Minnesota CCOP
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • Creighton University Cancer Center
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08003
        • The Center for Cancer and Hematologic Disease
      • Red Bank, New Jersey, Соединенные Штаты, 07701
        • Hematology-Oncology of Central New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Community Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
    • New York
      • Armonk, New York, Соединенные Штаты, 10504
        • Advanced Oncology Associates
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11209
        • Brooklyn VA
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11209
        • Maimonides Medical Center
      • Clifton Springs, New York, Соединенные Штаты, 14432
        • Clifton Springs Hospital and Clinic
      • Goshen, New York, Соединенные Штаты, 10924
        • Goshen Medical Associates
      • Latham, New York, Соединенные Штаты, 12110
        • New York Oncology-Hematology,P.C./Capital District Hematology, Oncology Associates
      • New York, New York, Соединенные Штаты
        • Hematology/Oncology of Rockland
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14623
        • Upstate New York Cancer R & E
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
        • Raleigh Hematology Associates, Wake Practice
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Quadrangle Medical Specialists, Southern Oncology Research
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Mid Dakota Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43206
        • Columbus CCOP
    • Pennsylvania
      • Lemoyne, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17043
        • Central Pennsylvania Hematology & Medical Oncology Associates, P.C.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
        • Albert Einstein Healthcare Network
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center/University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
        • Guthrie Clinic Ltd
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
        • Boston Cancer Group, PLC
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Don & Sybil Harrington Cancer Center
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78701
        • Brackenridge Hospital
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79415
        • Southwest Cancer Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтверждение немелкоклеточной бронхогенной карциномы (эпидермоидной, плоскоклеточной, адено-, крупноклеточной анапластической карциномы, но не мелкоклеточной или карциноидной) должно быть подтверждено гистологически или цитологически.
  • Отсутствие предшествующей противоопухолевой химиотерапии, гормональной терапии или терапии модификаторами биологического ответа
  • Отсутствие предшествующего облучения единственной измеримой зоны заболевания.

Критерий исключения:

  • Прошлая или текущая история новообразования, отличного от исходного диагноза. Исключениями являются радикально излеченные базальноклеточный или плоскоклеточный рак кожи, карцинома in situ шейки матки или другие виды рака, леченные хирургическим путем или облучением, с безрецидивной выживаемостью более 5 лет.
  • Пациенты, перенесшие операцию менее чем за 3 недели до включения в исследование.
  • История серьезных сердечных заболеваний, не контролируемых должным образом.
  • Пациенты с серьезными активными инфекциями или другими серьезными сопутствующими заболеваниями.
  • Неконтролируемый сахарный диабет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2000 г.

Завершение исследования

1 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BMS TAX/MEN.12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паклитаксел и карбоплатин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться