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Étude comparant le régime hebdomadaire de taxol et de carboplatine par rapport au régime standard de taxol et de carboplatine pour le cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB ou IV

16 septembre 2016 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Un essai randomisé multicentrique pour le NSCLC de stade IIIB ou IV comparant le régime hebdomadaire de taxol (paclitaxel) et de carboplatine (paraplatine) par rapport au taxol standard et au carboplatine administrés toutes les trois semaines, suivis de taxol hebdomadaire.

Le taxol et le carboplatine sont des médicaments couramment utilisés pour le traitement du carcinome pulmonaire non à petites cellules de stade IIIB ou IV.

Cette étude compare le traitement par Taxol/carboplatine administré toutes les 3 semaines à un schéma où il est administré toutes les semaines.

Le but de l'étude est de déterminer le calendrier le plus efficace et le plus sûr pour l'administration de ces médicaments dans le carcinome pulmonaire non à petites cellules.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

444

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Little Rock Hematology/Oncology Associates
      • Springdale, Arkansas, États-Unis, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Medical Oncology Care Associates
      • San Diego, California, États-Unis, 92134
        • Naval Medical Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
        • Danbury Hospital/Praxair Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20422
        • Washington VA Medical Center
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20307
        • Walter Reed Army Hospital
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
        • Good Samaritan Medical Center
    • Georgia
      • Austell, Georgia, États-Unis, 30060
        • WellStar Cobb Hospital
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, États-Unis, 60435
        • Joliet Oncology/Hematology Associates,Ltd.
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Mid Illinois Hematology and Oncology Associates, Ltd.
      • River Forest, Illinois, États-Unis, 60305
        • West Suburban Center for Cancer Care
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Community Cancer Care, Inc.
      • Terre Haute, Indiana, États-Unis, 47804
        • Associated Physicians & Surgeons Clinic, LLC
    • Iowa
      • Mason City, Iowa, États-Unis, 50401
        • Mercy Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
        • Siouxland Hematology/Oncology Associates
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Jewish Medical Plaza
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, États-Unis, 70506
        • Louisiana Oncology Associates
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71130
        • Louisiana State University health Sciences Center
    • Maine
      • Waterville, Maine, États-Unis, 04901
        • Maine General Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
        • Hematology and Oncology Associates of Southern Michigan,P.C
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Fairview-University Medical Center, University of Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Metro Minnesota CCOP
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
        • Creighton University Cancer Center
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, États-Unis, 08003
        • The Center for Cancer and Hematologic Disease
      • Red Bank, New Jersey, États-Unis, 07701
        • Hematology-Oncology of Central New Jersey
      • Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
        • Community Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
    • New York
      • Armonk, New York, États-Unis, 10504
        • Advanced Oncology Associates
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11209
        • Brooklyn VA
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11209
        • Maimonides Medical Center
      • Clifton Springs, New York, États-Unis, 14432
        • Clifton Springs Hospital and Clinic
      • Goshen, New York, États-Unis, 10924
        • Goshen Medical Associates
      • Latham, New York, États-Unis, 12110
        • New York Oncology-Hematology,P.C./Capital District Hematology, Oncology Associates
      • New York, New York, États-Unis
        • Hematology/Oncology of Rockland
      • Rochester, New York, États-Unis, 14623
        • Upstate New York Cancer R & E
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, États-Unis, 27609
        • Raleigh Hematology Associates, Wake Practice
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Quadrangle Medical Specialists, Southern Oncology Research
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Mid Dakota Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43206
        • Columbus CCOP
    • Pennsylvania
      • Lemoyne, Pennsylvania, États-Unis, 17043
        • Central Pennsylvania Hematology & Medical Oncology Associates, P.C.
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
        • Albert Einstein Healthcare Network
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center/University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
        • Guthrie Clinic Ltd
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
        • Boston Cancer Group, PLC
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
        • Don & Sybil Harrington Cancer Center
      • Austin, Texas, États-Unis, 78701
        • Brackenridge Hospital
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
        • Southwest Cancer Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • La confirmation d'un carcinome bronchique non à petites cellules (carcinome épidermoïde, squameux, adéno, anaplasique à grandes cellules, mais pas à petites cellules ou carcinoïde) doit être confirmée histologiquement ou cytologiquement.
  • Aucun antécédent de chimiothérapie antinéoplasique, d'hormonothérapie ou de thérapie avec des modificateurs de la réponse biologique
  • Aucune irradiation antérieure dans la seule zone de maladie mesurable.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents passés ou actuels de tumeur autre que le diagnostic d'entrée. Les exceptions sont le cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde traité curativement, le carcinome in situ du col de l'utérus ou d'autres cancers traités par chirurgie ou radiothérapie avec une survie sans maladie supérieure à 5 ans.
  • Patients ayant subi une intervention chirurgicale moins de 3 semaines avant l'inscription.
  • Antécédents de maladie cardiaque grave insuffisamment contrôlés.
  • Patients atteints d'infections actives graves ou d'autres affections médicales sous-jacentes graves.
  • Diabète sucré non contrôlé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2000

Achèvement de l'étude

1 décembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2002

Première publication (Estimation)

3 mai 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BMS TAX/MEN.12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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