筋萎縮性側索硬化症患者における TCH346 の 3 経口投与に関する 12 週間の多施設共同安全性および用量範囲研究

この研究は、新規化合物 TCH346 を用いて筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 患者で実施された最初の研究です。 その目的は、実験室でサポートされている可能性が高い、可能性が高い、または明確な ALS の臨床診断を受けた患者において、3 つの用量レベルの TCH 346 の安全性と臨床効​​果をプラセボと比較して評価することです。 この研究では、患者は最大14週間にわたって合計7回以上研究センターを訪れる必要があります。 この研究は2つの段階で構成されています。患者が研究に参加する資格があるかどうかを評価するスクリーニング段階（最大2週間）と、患者がTCH346またはTCH346またはプラセボであり、臨床効果について評価されます。 さらに、この研究に参加する資格のある患者は、3回の磁気共鳴分光法（MRS）スキャンを受ける必要があります。 MRS は、非侵襲的で痛みのない「脳スキャン」です。 MRS は、カナダのモントリオールにある指定されたセンターに移動する必要があります。このセンターは、ALS 患者でそのような MRS スキャンを実行する経験が豊富です。