口腔、中咽頭、または鼻咽頭のがんに対する放射線療法に起因する口腔粘膜炎（口内炎）の治療のためのベンジダミン口腔リンスの安全性と有効性の研究

包含基準:

• カルノフスキー パフォーマンス スケール >= 60%
• 病理学的に確認された次の部位の 1 つまたは複数を含む悪性腫瘍の診断: 口腔、声門上領域のレベルまで広がる中咽頭、鼻咽頭、上顎洞および耳下腺
• 頭頸部への放射線による口腔および/または口腔咽頭粘膜炎の発症リスクが高い
• -頭頸部領域のがんに対する従来型または超分割外照射の連続コース（例：多くの場合、6～8週間）を受ける予定（放射線療法の前に手術を受けた被験者が対象） 併用化学療法の有無にかかわらず
• 少なくとも 2 つの口腔組織部位 (以前の病変、腫瘍、外科的切除、または唇の領域を除く) が RT 治療ボリュームに含まれ、1 日 1 回で 5500 cGy 以上の総放射線量を受けるように計画されている必要があります。 180 ～ 220 cGy の分割または 110 ～ 150 cGy の分割を 1 日 2 回

除外基準:

• -ベンジダミンHClおよび/またはアルコール、メントール、グリセリン、香料、防腐剤を含む他の成分に対する既知の過敏症
• -研究への参加時に存在する口腔または口腔咽頭粘膜炎
• 非連続放射線療法からなる治療レジメン
• -放射線の開始によって定義されるように、研究への参加から21日以内に化学療法を受けました
• 小線源治療を受ける予定または受けたことがある
• -経口および/または非経口処方のステロイドまたは鎮痛剤を使用して、腫瘍関連の痛み以外の状態のために慢性的に投薬されている
• グルコン酸クロルヘキシジン（ペリデックス）、アミフォスチン（エチル）、口への局所抗生物質（すなわち、テトラサイクリン）、口への局所ステロイド、ポビドンヨードリンス、グルタミン口腔リンス、選択的除染、および顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（GM）の使用-CSF)
• 液体制酸剤製剤（例えば、Maalox、Mylanta）を除いて、局所経口使用が承認されていない、他の除外薬および他の薬を含むうがい薬の使用
• -治験薬および/または製品が服用された研究に登録する前の30日以内に治験に参加した
• 何らかの理由でオピオイドを服用したくない、および/または服用できない
• 化学療法の注入前または注入中の凍結療法（すなわち、アイスチップまたはポプシクル）