精神遅滞/発達遅延のある人における非定型神経弛緩薬
精神遅滞者の重度の異常行動。プロジェクト III: 非定型神経弛緩薬の行動選択性: 認知および社会的行動への影響
調査の概要
詳細な説明
非定型神経弛緩薬は、典型的な神経弛緩薬より錐体外路および行動面の副作用が少ないです。 非定型神経弛緩薬は、社会的および認知機能も改善する可能性があります。 この改善は、精神病および精神医学的症候群の一部である陰性症状の減少、または副作用プロファイルの改善による可能性があります。 この研究では、非定型神経弛緩薬であるリスペリドン、クロザピン、およびオランザピンが MR/DD 患者の学習、記憶、および社会的行動に及ぼす影響を調べます。 サブスタディでは、生態行動対策を評価するためにスタディを拡張します。 これらの研究の目的は、プラセボとさまざまな用量の薬物の下で、対象となる異常行動とともに、認知機能と社会機能を測定することにより、非定型神経弛緩薬の行動選択性を評価することです。
50 人の参加者は、リスペリドン、クロザピン、オランザピン、またはプラセボを受け取るように無作為に割り付けられます。 参加者のうち25人は、研究の開始時に典型的な神経遮断薬を受けているグループから選ばれます。 精神遅滞者の破壊的、攻撃的、常同行動の軽減における非定型神経弛緩薬の有効性が評価されます。
学習と記憶は、実験室のオペラント タスクを使用して測定されます。 社会的および環境的相互作用、ならびに主な標的行動は、訓練を受けた観察者によって直接測定されます。 特定の異常な行動の頻度は、特定の環境イベントが進行し、これらの行動に従う条件付き確率とともに決定されます。 サブスタディでは、異常行動のカテゴリを使用して、異常行動を維持する環境変数に関連する情報を提供します。この分類は、薬理学的有効性の決定を改善し、非定型神経弛緩薬と環境的に維持された異常行動との関係をよりよく理解できるようにします。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Kansas
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Lawrence、Kansas、アメリカ、66045
- University of Kansas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 精神遅滞の一次診断 (IQ < 70)
- 向精神薬からの減薬とその後のリスペリドンへの配置を予定
- -研究に参加する前の6か月間の重度の自傷行為、攻撃性、財産の破壊、または常同行動
- -過去2年間、発作がない、または薬で発作が制御されている
サブスタディの追加の選択基準
- -週2時間または隔週のクリニック訪問が可能であり、自宅、学校、および/または職場環境に観察者を持つことができる一次研究の参加者
除外基準
- 運動機能または認知機能に影響を与える可能性のある変性疾患
- 臓器系の進行性疾患
- 認知機能または運動機能の低下を引き起こす可能性のある高齢者
- 刺激を見てコンピューターに反応するのを妨げる複数の感覚障害または運動障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Stephen Schroeder, PhD、University of Kansas
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Valdovinos MG, Napolitano DA, Zarcone JR, Hellings JA, Williams DC, Schroeder SR. Multimodal evaluation of risperidone for destructive behavior: functional analysis, direct observations, rating scales, and psychiatric impressions. Exp Clin Psychopharmacol. 2002 Aug;10(3):268-75. doi: 10.1037//1064-1297.10.3.268.
- McAdam DB, Zarcone JR, Hellings J, Napolitano DA, Schroeder SR. Effects of risperidone on aberrant behavior in persons with developmental disabilities: II. Social validity measures. Am J Ment Retard. 2002 Jul;107(4):261-9. doi: 10.1352/0895-8017(2002)1072.0.CO;2.
- Zarcone JR, Hellings JA, Crandall K, Reese RM, Marquis J, Fleming K, Shores R, Williams D, Schroeder SR. Effects of risperidone on aberrant behavior of persons with developmental disabilities: I. A double-blind crossover study using multiple measures. Am J Ment Retard. 2001 Nov;106(6):525-38. doi: 10.1352/0895-8017(2001)1062.0.CO;2.
- Hellings JA, Zarcone JR, Crandall K, Wallace D, Schroeder SR. Weight gain in a controlled study of risperidone in children, adolescents and adults with mental retardation and autism. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2001 Fall;11(3):229-38. doi: 10.1089/10445460152595559.
- Hammock R, Levine WR, Schroeder SR. Brief report: effects of clozapine on self-injurious behavior of two risperidone nonresponders with mental retardation. J Autism Dev Disord. 2001 Feb;31(1):109-13. doi: 10.1023/a:1005626100084.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5P01HD026927 (米国 NIH グラント/契約)
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